Effekt av Açaí Juçara-konsumtion på endotelfunktion och arteriell stelhet
Effekt av Açaí Juçara-konsumtion på endotelfunktion och arteriell stelhet hos överviktiga eller feta individer: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är den vanligaste näringssjukdomen och ett växande folkhälsoproblem över hela världen. Detta kliniska tillstånd är en etablerad riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar.
Açaí Juçara är en brasiliansk frukt, rik på antioxidanter, som antocyanin. Denna förening har antioxidativa och vasodilaterande egenskaper. Prospektiva studier har visat att den antioxidant som finns i bär kan förbättra vaskulär hälsa, som endotelfunktion, mätt med Flow Mediated Dilatation (FMD) och arteriell stelhet, mätt med Pulse Wave Velocity (PWV).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620001
- Rekrytering
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Alexandre M Lehnen, PhD
- Telefonnummer: +555199976809
- E-post: amlehnen@gmail.com
-
Underutredare:
- Tainah Ortiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande livsstil
- Diagnostisk övervikt eller fetma "1" (BMI >25kg/m² och <35kg/m²)
Exklusions kriterier:
- Alkoholism
- Rökning
- Diagnostik av diabetes mellitus eller kranskärlssjukdom
- Användning av statinterapi
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Smittsam sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hipokalorisk diet med Açaí Juçara
Individuella dietplaner beräknade för varje deltagare, vilket minskar 500-1000 dagliga kalorier, inklusive 200 g Açaí Juçara (2 fruktkötter).
|
Daglig konsumtion av Açaí Juçara-massa (200g) och näringstillräcklighet av måltider i individuella dietplaner beräknade för varje deltagare.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hipokalorisk diet
Individuella dietplaner beräknade för varje deltagare, vilket minskar 500-1000 dagliga kalorier.
|
Näringsmässig adekvathet av måltider i individualiserade dietplaner beräknade för varje deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 12 veckor
|
Den icke-invasiva utvärderingen av endotelfunktionen i brachialisartären kommer att utföras vid Laboratory of Clinical Investigation vid Institutet för kardiologi i Rio Grande do Sul. Bilderna kommer att tas av en utbildad professionell i metoden med hjälp av ultraljudsutrustning med en linjär givare. Förvärvet av bilden kommer att ske genom programmet Ulead Video Studio (EasyCap). Protokollet består av 1 minuts baslinjeregistrering av artärflödesdiametern, följt av 5 minuters reaktiv hyperemi (manschettocklusion i underarmen) och sedan 3 minuters registrering efter manschettentömning. Proven kommer att spelas in i en video och senare analyseras genom programvaran Cardiovascular Suite. MKS kommer att utvärderas före dietens början och efter 12 veckors diet. |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsvåghastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Den kalibrerade och validerade Mobil-O-Graph® bärbara monitorn kommer att användas. Denna modul är ansluten till en dator för att registrera den brachiala pulsvågen. Den utför pulsvågsanalys baserad på den oscillometriska metoden. Den arteriella pulseringen genererar trycksvängningar, som överförs till blodtrycksmanschetten och mäts av givaren för att tolkas av en specifik mjukvara, registrerar pulsvågen i brachialisartären och härleder en pulsvåg från aortabågen. Alla mätningar kommer att utföras av samma utvärderare på höger sida av volontären. Deltagarna kommer att instrueras att vara i 12 timmar med fasta. Pulsvågens hastighet kommer att utvärderas före dietens början och efter 12 veckors diet. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5483/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .