Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Açaí Juçara-forbrug på endotelfunktion og arteriel stivhed

12. juni 2020 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekt af Açaí Juçara-forbrug på endotelfunktion og arteriel stivhed hos overvægtige eller fede personer: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer forbruget af Açaí Juçara-pulp i endotelfunktion og arteriel stivhed hos overvægtige og fede personer. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en hipokalorisk diæt og to Açaí Juçara-pulper til dagligt forbrug, mens den anden halvdel kun får en hipokalorisk diæt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er den mest udbredte ernæringssygdom og et voksende folkesundhedsproblem på verdensplan. Denne kliniske tilstand er en etableret risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme.

Açaí Juçara er en brasiliansk frugt, rig på antioxidanter, som anthocyanin. Denne forbindelse har antioxidative og vasodilaterende egenskaber. Prospektive undersøgelser har vist, at den antioxidant, der findes i bær, kan forbedre vaskulær sundhed, såsom endotelfunktion, målt ved Flow Mediated Dilatation (FMD) og arteriel stivhed, målt ved Pulse Wave Velocity (PWV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620001
        • Rekruttering
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tainah Ortiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende livsstil
  • Diagnostisk overvægt eller fedme "1" (BMI >25 kg/m² og <35 kg/m²)

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholisme
  • Rygning
  • Diagnosticering af diabetes mellitus eller koronararteriesygdom
  • Brug af statinterapi
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Smitsom sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hipokalorisk kost med Açaí Juçara
Individuelle kostplaner beregnet for hver deltager, hvilket reducerer 500-1000 daglige kalorier, inklusive 200 g Açaí Juçara (2 frugtkød).
Kosttilskud: Hipokalorisk kost med Açaí Juçara
Dagligt forbrug af Açaí Juçara pulp (200g) og ernæringsmæssig tilstrækkelighed af måltider i individualiserede kostplaner beregnet for hver deltager.
ACTIVE_COMPARATOR: Hipokalorisk kost
Individualiserede kostplaner beregnet for hver deltager, hvilket reducerer 500-1000 daglige kalorier.
Andet: Hipokalorisk kost
Ernæringsmæssig tilstrækkelighed af måltider i individualiserede kostplaner beregnet for hver deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 12 uger

Den ikke-invasive evaluering af endotelfunktionen i brachialisarterien vil blive udført på Laboratory of Clinical Investigation ved Institut for Kardiologi i Rio Grande do Sul. Billederne vil blive optaget af en uddannet professionel i metoden ved hjælp af ultralydsudstyr med en lineær transducer. Anskaffelsen af ​​billedet vil ske gennem programmet Ulead Video Studio (EasyCap). Protokollen består af 1 minuts baseline-registrering af den arterielle flowdiameter, efterfulgt af 5 minutters reaktiv hyperæmi (manchetokklusion i underarmen) og derefter 3 minutters registrering efter manchettendeflation. Eksamenerne vil blive optaget i en video og senere analyseret gennem Cardiovascular Suite-softwaren.

MKS vil blive evalueret før påbegyndelsen af ​​diæten og efter 12 ugers diæt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 12 uger

Den kalibrerede og validerede Mobil-O-Graph® bærbare monitor vil blive brugt. Dette modul er forbundet til en computer for at registrere den brachiale pulsbølge. Den udfører pulsbølgeanalyse baseret på den oscillometriske metode. Den arterielle pulsering genererer trykoscillationer, som overføres til blodtryksmanchetten og måles af transduceren for at blive fortolket af en specifik software, der registrerer pulsbølgen i brachialisarterien og udleder en pulsbølge fra aortabuen.

Alle målinger vil blive udført af den samme evaluator på højre side af den frivillige. Deltagerne vil blive instrueret i at være i 12 timer os fastende.

Pulsbølgehastigheden vil blive evalueret før begyndelsen af ​​diæten og efter 12 ugers diæt.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

28. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5483/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner