Az Açaí Juçara fogyasztásának hatása az endothel funkcióra és az artériás merevségre
Az Açaí Juçara fogyasztásának hatása az endothel funkcióra és az artériás merevségre túlsúlyos vagy elhízott egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás a legelterjedtebb táplálkozási betegség és egyre növekvő népegészségügyi probléma világszerte. Ez a klinikai állapot a szív- és érrendszeri betegségek megállapított rizikófaktora.
Az Açaí Juçara egy brazil gyümölcs, amely gazdag antioxidánsokban, mint például az antocianin. Ez a vegyület antioxidáns és értágító tulajdonságokkal rendelkezik. Prospektív tanulmányok kimutatták, hogy a bogyós gyümölcsökben található antioxidáns javíthatja az érrendszeri egészséget, például az endothel funkciót, amelyet áramlásközvetített dilatációval (FMD) és az artériás merevséget a pulzushullám sebességével (PWV) mérnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90620001
- Toborzás
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre M Lehnen, PhD
- Telefonszám: +555199976809
- E-mail: amlehnen@gmail.com
-
Alkutató:
- Tainah Ortiz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mozgásszegény életmód
- Túlsúly vagy elhízás "1" diagnosztikai (BMI >25kg/m² és <35kg/m²)
Kizárási kritériumok:
- Alkoholizmus
- Dohányzó
- Diabetes mellitus vagy koszorúér-betegség diagnosztikája
- Statin terápia alkalmazása
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Fertőző betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hipokalorikus diéta Açaí Juçarával
Minden résztvevő számára személyre szabott étrend-tervek, napi 500-1000 kalóriával csökkentve, beleértve 200 g Açaí Juçarát (2 pép).
|
Az Açaí Juçara pép (200 g) napi fogyasztása és az étkezések táplálkozási megfelelősége az egyes résztvevők számára kiszámított, személyre szabott étrendben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hipokalorikus diéta
Minden résztvevő számára személyre szabott étrend-tervek, napi 500-1000 kalóriával csökkentve.
|
Az étkezések táplálkozási megfelelősége az egyes résztvevők számára kiszámított, személyre szabott étrendben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flow-mediált tágulás (FMD)
Időkeret: 12 hét
|
A brachialis artéria endothel funkciójának non-invazív értékelését a Rio Grande do Suli Kardiológiai Intézet Klinikai Vizsgálati Laboratóriumában végzik. A képeket a módszerrel képzett szakember készíti ultrahangos berendezéssel, lineáris jelátalakítóval. A kép beszerzése az Ulead Video Studio (EasyCap) programon keresztül történik. A protokoll az artériás áramlási átmérő 1 perces alapvonali rögzítéséből, majd 5 perces reaktív hiperémiából (mandzsetta elzáródás az alkarban), majd 3 perces rögzítésből áll a mandzsetta leeresztése után. A vizsgákat videóban rögzítik, majd később a Cardiovascular Suite szoftveren keresztül elemzik. Az FMD-t a diéta kezdete előtt és 12 hetes diéta után értékelik. |
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 12 hét
|
A kalibrált és validált Mobil-O-Graph® hordozható monitort fogják használni. Ez a modul egy számítógéphez csatlakozik a brachiális pulzushullám rögzítéséhez. Impulzushullám elemzést végez oszcillometriás módszer alapján. Az artériás pulzáció nyomásingadozásokat generál, amelyeket a vérnyomásmérő mandzsettára továbbít, és a jelátalakító mérve egy speciális szoftverrel értelmezi, rögzíti a brachialis artéria pulzushullámát, és pulzushullámot vezet le az aortaívből. Az összes mérést ugyanaz az értékelő végzi el az önkéntes jobb oldalán. A résztvevőket 12 órás böjtölésre utasítják. A pulzushullám sebességét a diéta kezdete előtt és 12 hetes diéta után értékelik. |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5483/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .