Efecto del Consumo de Açaí Juçara en la Función Endotelial y Rigidez Arterial
Efecto del Consumo de Açaí Juçara sobre la Función Endotelial y la Rigidez Arterial en Individuos con Sobrepeso u Obesos: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es la enfermedad nutricional más prevalente y un problema de salud pública creciente en todo el mundo. Esta condición clínica es un factor de riesgo establecido para las enfermedades cardiovasculares.
Açaí Juçara es una fruta brasileña, rica en antioxidantes, como la antocianina. Este compuesto tiene propiedades antioxidantes y vasodilatadoras. Estudios prospectivos han demostrado que el antioxidante presente en las bayas puede mejorar la salud vascular, como la función endotelial, medida por dilatación mediada por flujo (FMD) y la rigidez arterial, medida por velocidad de onda de pulso (PWV).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620001
- Reclutamiento
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
Contacto:
- Alexandre M Lehnen, PhD
- Número de teléfono: +555199976809
- Correo electrónico: amlehnen@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Tainah Ortiz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estilo de vida sedentario
- Sobrepeso u obesidad Diagnóstico "1" (IMC >25kg/m² y <35kg/m²)
Criterio de exclusión:
- alcoolismo
- De fumar
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus o Enfermedad de las Arterias Coronarias
- Uso de la terapia con estatinas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad infecciosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dieta Hipocalórica con Açaí Juçara
Planes de alimentación individualizados calculados para cada participante, reduciendo 500-1000 calorías diarias, incluyendo 200g de Açaí Juçara (2 pulpas).
|
Consumo diario de pulpa de Açaí Juçara (200g) y adecuación nutricional de las comidas en planes dietéticos individualizados calculados para cada participante.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dieta Hipocalórica
Planes de alimentación individualizados calculados para cada participante, reduciendo 500-1000 calorías diarias.
|
Adecuación nutricional de las comidas en planes dietéticos individualizados calculados para cada participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La evaluación no invasiva de la función endotelial en la arteria braquial se realizará en el Laboratorio de Investigación Clínica del Instituto de Cardiología de Rio Grande do Sul. Las imágenes serán capturadas por un profesional capacitado en el método utilizando un equipo de ultrasonografía con un transductor lineal. La adquisición de la imagen será a través del programa Ulead Video Studio (EasyCap). El protocolo consiste en 1 minuto de registro inicial del diámetro del flujo arterial, seguido de 5 minutos de hiperemia reactiva (oclusión del manguito en el antebrazo) y luego 3 minutos de registro después de desinflar el manguito. Los exámenes se grabarán en un video y luego se analizarán a través del software Cardiovascular Suite. La FMD se evaluará antes del inicio de la dieta y después de 12 semanas de dieta. |
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizará el monitor portátil Mobil-O-Graph® calibrado y validado. Este módulo está conectado a una computadora para registrar la onda del pulso braquial. Realiza análisis de onda de pulso basado en el método oscilométrico. La pulsación arterial genera oscilaciones de presión, que son transmitidas al manguito de presión arterial y medidas por el transductor para ser interpretadas por un software específico, registrando la onda de pulso de la arteria braquial y derivando una onda de pulso del arco aórtico. Todas las mediciones serán realizadas por el mismo evaluador del lado derecho del voluntario. Se indicará a los participantes que estén en ayunas de 12 horas. La velocidad de la onda del pulso se evaluará antes del inicio de la dieta y después de 12 semanas de dieta. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiología
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5483/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sobrepeso y Obesidad
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia