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Effet de la consommation d'Açaí Juçara sur la fonction endothéliale et la rigidité artérielle

12 juin 2020 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effet de la consommation d'Açaí Juçara sur la fonction endothéliale et la rigidité artérielle chez les personnes en surpoids ou obèses : un essai clinique randomisé

Cette étude évalue la consommation de pulpe d'Açaí Juçara dans la fonction endothéliale et la rigidité artérielle chez les personnes en surpoids et obèses. La moitié des participants recevra un régime hypocalorique et deux pulpes d'Açaí Juçara pour la consommation quotidienne, tandis que l'autre moitié ne recevra qu'un régime hypocalorique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est la maladie nutritionnelle la plus répandue et un problème de santé publique croissant dans le monde. Cette condition clinique est un facteur de risque établi pour les maladies cardiovasculaires.

Açaí Juçara est un fruit brésilien, riche en antioxydants, comme l'anthocyane. Ce composé a des propriétés antioxydantes et vasodilatatrices. Des études prospectives ont montré que l'antioxydant présent dans les baies peut améliorer la santé vasculaire, comme la fonction endothéliale, mesurée par la dilatation médiée par le flux (FMD) et la rigidité artérielle, mesurée par la vitesse de l'onde de pouls (PWV).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90620001
        • Recrutement
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
        • Contact:
          • Alexandre M Lehnen, PhD
          • Numéro de téléphone: +555199976809
          • E-mail: amlehnen@gmail.com
        • Sous-enquêteur:
          • Tainah Ortiz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mode de vie sédentaire
  • Surpoids ou obésité diagnostic "1" (IMC >25kg/m² et <35kg/m²)

Critère d'exclusion:

  • Alcoolisme
  • Fumeur
  • Diagnostic du diabète sucré ou de la maladie coronarienne
  • Utilisation de la thérapie aux statines
  • Maladies cardiovasculaires
  • Maladie infectieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime Hipocalorique avec Açaí Juçara
Plans diététiques individualisés calculés pour chaque participant, réduisant de 500 à 1000 calories quotidiennes, dont 200 g d'Açaí Juçara (2 pulpes).
Complément alimentaire: Régime Hipocalorique avec Açaí Juçara
Consommation quotidienne de pulpe d'Açaí Juçara (200g) et adéquation nutritionnelle des repas dans des plans diététiques individualisés calculés pour chaque participant.
ACTIVE_COMPARATOR: Régime hypocalorique
Plans diététiques individualisés calculés pour chaque participant, réduisant de 500 à 1 000 calories par jour.
Autre: Régime hypocalorique
Adéquation nutritionnelle des repas dans les plans de régime individualisés calculés pour chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 12 semaines

L'évaluation non invasive de la fonction endothéliale de l'artère brachiale sera réalisée au Laboratoire d'Investigation Clinique de l'Institut de Cardiologie du Rio Grande do Sul. Les images seront capturées par un professionnel formé à la méthode à l'aide d'un équipement d'échographie avec un transducteur linéaire. L'acquisition de l'image se fera via le programme Ulead Video Studio (EasyCap). Le protocole consiste en 1 minute d'enregistrement initial du diamètre du flux artériel, suivi de 5 minutes d'hyperémie réactive (occlusion de la manchette dans l'avant-bras) puis de 3 minutes d'enregistrement après dégonflage de la manchette. Les examens seront enregistrés dans une vidéo, puis analysés par le logiciel Cardiovascular Suite.

La fièvre aphteuse sera évaluée avant le début du régime et après 12 semaines de régime.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 12 semaines

Le moniteur portable Mobil-O-Graph® calibré et validé sera utilisé. Ce module est connecté à un ordinateur pour enregistrer l'onde de pouls brachial. Il effectue une analyse des ondes de pouls basée sur la méthode oscillométrique. La pulsation artérielle génère des oscillations de pression, qui sont transmises au brassard de tensiomètre et mesurées par le transducteur pour être interprétées par un logiciel spécifique, enregistrant l'onde de pouls de l'artère brachiale et dérivant une onde de pouls de l'arc aortique.

Toutes les mesures seront effectuées par le même évaluateur du côté droit du volontaire. Les participants seront invités à être dans 12 heures de jeûne.

La vitesse de l'onde de pouls sera évaluée avant le début du régime et après 12 semaines de régime.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (RÉEL)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5483/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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