Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Açaí Juçaran kulutuksen vaikutus endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Açaí Juçaran kulutuksen vaikutus endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Açaí Juçara-massan kulutusta endoteelitoiminnassa ja valtimoiden jäykkyydessä ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä. Puolet osallistujista saa hipokalorisen ruokavalion ja kaksi Açaí Juçara -massaa päivittäiseen käyttöön, kun taas toinen puoli saa vain vähäkalorisen ruokavalion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yleisin ravitsemussairaus ja kasvava kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Tämä kliininen tila on vakiintunut riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille.

Açaí Juçara on brasilialainen hedelmä, joka sisältää runsaasti antioksidantteja, kuten antosyaania. Tällä yhdisteellä on antioksidatiivisia ja verisuonia laajentavia ominaisuuksia. Prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että marjoissa oleva antioksidantti voi parantaa verisuonten terveyttä, kuten endoteelin toimintaa, mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) ja valtimoiden jäykkyydellä mitattuna pulssiaallon nopeudella (PWV).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620001
        • Rekrytointi
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tainah Ortiz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva elämäntapa
  • Ylipaino tai liikalihavuus "1" diagnostinen (BMI >25kg/m² ja <35kg/m²)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholismi
  • Tupakointi
  • Diabetes mellituksen tai sepelvaltimotaudin diagnostiikka
  • Statiinihoidon käyttö
  • Sydän-ja verisuonitaudit
  • Tarttuva tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hipokalorinen ruokavalio Açaí Juçaran kanssa
Jokaiselle osallistujalle laskettu yksilöllinen ruokavalio, joka vähentää 500–1000 päivittäistä kaloria, mukaan lukien 200 g Açaí Juçaraa (2 massaa).
Ravintolisä: Hipokalorinen ruokavalio Açaí Juçaran kanssa
Açaí Juçara-massan (200 g) päivittäinen kulutus ja aterioiden ravitsemukselliset riittävyyden osoittavat yksilölliset ruokavaliosuunnitelmat, jotka on laskettu kullekin osallistujalle.
ACTIVE_COMPARATOR: Hipokalorinen ruokavalio
Jokaiselle osallistujalle laskettu yksilöllinen ruokavalio, joka vähentää 500-1000 päivittäistä kaloria.
Muut: Hipokalorinen ruokavalio
Aterioiden ravitsemuksellinen riittävyys yksilöllisissä ruokavaliosuunnitelmissa, jotka on laskettu kullekin osallistujalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Endoteelin toiminnan non-invasiivinen arviointi olkapäävaltimoon suoritetaan Rio Grande do Sulin kardiologian instituutin kliinisen tutkimuksen laboratoriossa. Menetelmään koulutettu ammattilainen ottaa kuvat lineaarisella anturilla varustetulla ultraäänilaitteella. Kuvan hankinta tapahtuu Ulead Video Studio (EasyCap) -ohjelman kautta. Protokolla sisältää 1 minuutin mittaisen valtimovirtauksen halkaisijan perustason tallennuksen, jota seuraa 5 minuuttia reaktiivista hyperemiaa (mansetin tukos kyynärvarressa) ja sitten 3 minuuttia mansetin tyhjennyksen jälkeen. Kokeet tallennetaan videolle ja analysoidaan myöhemmin Cardiovascular Suite -ohjelmistolla.

Suu- ja sorkkatauti arvioidaan ennen ruokavalion aloittamista ja 12 viikon ruokavalion jälkeen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Kalibroitua ja validoitua kannettavaa Mobil-O-Graph® -näyttöä käytetään. Tämä moduuli on liitetty tietokoneeseen brakiaalisen pulssiaallon tallentamiseksi. Se suorittaa pulssiaaltoanalyysin oskillometriseen menetelmään perustuen. Valtimopulsaatio synnyttää painevärähtelyjä, jotka välittyvät verenpainemansetille ja mitataan anturilla tietyn ohjelmiston tulkitsemiseksi, tallentaen olkapäävaltimon pulssiaallon ja johtaen pulssiaallon aortan kaaresta.

Kaikki mittaukset suorittaa sama arvioija vapaaehtoisen oikealla puolella. Osallistujia kehotetaan olemaan 12 tunnin paasto.

Pulssiaallon nopeus arvioidaan ennen ruokavalion aloittamista ja 12 viikon ruokavalion jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Päätutkija: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5483/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa