Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia Açaí Juçara na funkcję śródbłonka i sztywność tętnic

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Wpływ spożycia Açaí Juçara na funkcję śródbłonka i sztywność tętnic u osób z nadwagą lub otyłością: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ocenia zużycie miazgi Acai Juçara w funkcji śródbłonka i sztywności tętnic u osób z nadwagą i otyłością. Połowa uczestników otrzyma dietę hipokaloryczną i dwie miazgi Açaí Juçara do codziennego spożycia, podczas gdy druga połowa otrzyma tylko dietę hipokaloryczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest najbardziej rozpowszechnioną chorobą żywieniową i rosnącym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Ten stan kliniczny jest uznanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Açaí Juçara to brazylijski owoc, bogaty w przeciwutleniacze, takie jak antocyjany. Związek ten wykazuje właściwości antyoksydacyjne i rozszerzające naczynia krwionośne. Prospektywne badania wykazały, że przeciwutleniacz obecny w jagodach może poprawić stan naczyń krwionośnych, na przykład funkcję śródbłonka mierzoną za pomocą rozszerzenia przepływu za pośrednictwem przepływu (FMD) i sztywność tętnic mierzoną za pomocą prędkości fali tętna (PWV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90620001
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tainah Ortiz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia
  • Diagnostyka nadwagi lub otyłości „1” (BMI >25kg/m² i <35kg/m²)

Kryteria wyłączenia:

  • alkoholizm
  • Palenie
  • Diagnostyka cukrzycy lub choroby wieńcowej
  • Stosowanie terapii statynami
  • Choroby układu krążenia
  • Choroba zakaźna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta hipokaloryczna z Acai Juçara
Indywidualne plany dietetyczne obliczone dla każdego uczestnika, redukujące 500-1000 kalorii dziennie, w tym 200 g Açaí Juçara (2 pulpy).
Suplement diety: Dieta hipokaloryczna z Acai Juçara
Dzienne spożycie pulpy Açaí Juçara (200g) oraz adekwatność odżywcza posiłków w zindywidualizowanych planach diet kalkulowanych dla każdego uczestnika.
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta hipokaloryczna
Zindywidualizowane plany dietetyczne obliczone dla każdego uczestnika, redukujące 500-1000 kalorii dziennie.
Inny: Dieta hipokaloryczna
Adekwatność żywieniowa posiłków w zindywidualizowanych planach diet obliczonych dla każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Nieinwazyjna ocena funkcji śródbłonka w tętnicy ramiennej zostanie przeprowadzona w Laboratorium Badań Klinicznych Instytutu Kardiologii Rio Grande do Sul. Obrazy będą rejestrowane przez specjalistę przeszkolonego w metodzie z wykorzystaniem aparatury ultrasonograficznej z głowicą liniową. Akwizycja obrazu odbywać się będzie za pomocą programu Ulead Video Studio (EasyCap). Protokół obejmuje 1 minutę rejestracji podstawowej średnicy przepływu tętniczego, następnie 5 minut reaktywnego przekrwienia (niedrożność mankietu w przedramieniu) i następnie 3 minuty rejestracji po opróżnieniu mankietu. Badania zostaną nagrane na wideo, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania Cardiovascular Suite.

FMD zostanie oceniona przed rozpoczęciem diety i po 12 tygodniach diety.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni

Wykorzystany zostanie skalibrowany i zatwierdzony przenośny monitor Mobil-O-Graph®. Moduł ten jest podłączony do komputera w celu rejestracji fali tętna na ramieniu. Wykonuje analizę fali tętna w oparciu o metodę oscylometryczną. Pulsacja tętnicza generuje oscylacje ciśnienia, które są przekazywane do mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i mierzone przez przetwornik, który jest interpretowany przez specjalne oprogramowanie, rejestrujące falę tętna tętnicy ramiennej i wyprowadzającą falę tętna z łuku aorty.

Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego oceniającego po prawej stronie ochotnika. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby być na czczo przez 12 godzin.

Prędkość fali tętna zostanie oceniona przed rozpoczęciem diety i po 12 tygodniach diety.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5483/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj