Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby Açaí Juçara na endoteliální funkci a arteriální tuhost

12. června 2020 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vliv spotřeby Açaí Juçara na endoteliální funkci a arteriální ztuhlost u jedinců s nadváhou nebo obezitou: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotí spotřebu dužiny Açaí Juçara při endoteliální funkci a arteriální ztuhlosti u jedinců s nadváhou a obezitou. Polovina účastníků dostane hipokalorickou dietu a dvě dužiny Açaí Juçara ke každodenní konzumaci, zatímco druhá polovina dostane pouze hipokalorickou dietu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je nejrozšířenějším nutričním onemocněním a celosvětově rostoucím problémem veřejného zdraví. Tento klinický stav je prokázaným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění.

Açaí Juçara je brazilské ovoce bohaté na antioxidanty, jako je antokyan. Tato sloučenina má antioxidační a vazodilatační vlastnosti. Prospektivní studie ukázaly, že antioxidant přítomný v bobulích může zlepšit vaskulární zdraví, jako je endoteliální funkce, měřená průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD) a arteriální tuhost, měřená rychlostí pulzní vlny (PWV).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90620001
        • Nábor
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tainah Ortiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý životní styl
  • Diagnostika nadváhy nebo obezity „1“ (BMI >25 kg/m² a <35kg/m²)

Kritéria vyloučení:

  • Alkoholismus
  • Kouření
  • Diagnostika diabetu mellitu nebo ischemické choroby srdeční
  • Použití statinové terapie
  • Kardiovaskulární choroby
  • Infekční nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hipokalorická dieta s Açaí Juçara
Individuální dietní plány vypočítané pro každého účastníka, snižující 500-1000 denních kalorií, včetně 200 g Açaí Juçara (2 dužiny).
Doplněk stravy: Hipokalorická dieta s Açaí Juçara
Denní spotřeba dužiny Açaí Juçara (200 g) a nutriční přiměřenost jídel v individuálních dietních plánech kalkulovaných pro každého účastníka.
ACTIVE_COMPARATOR: Hipokalorická dieta
Individuální dietní plány vypočítané pro každého účastníka, snižující 500-1000 denních kalorií.
Jiný: Hipokalorická dieta
Nutriční přiměřenost jídel v individuálních dietních plánech kalkulovaných pro každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: 12 týdnů

Neinvazivní hodnocení endoteliální funkce v a. brachialis bude provedeno v Laboratoři klinického vyšetřování Kardiologického ústavu v Rio Grande do Sul. Snímky pořídí vyškolený odborník v metodě pomocí ultrasonografického zařízení s lineárním snímačem. Získání obrazu bude prostřednictvím programu Ulead Video Studio (EasyCap). Protokol sestává z 1 minuty základního záznamu průměru arteriálního průtoku, následuje 5 minut reaktivní hyperémie (okluze manžety v předloktí) a poté 3 minuty záznamu po vyfouknutí manžety. Vyšetření budou zaznamenána ve videu a později analyzována pomocí softwaru Cardiovascular Suite.

FMD bude hodnocena před zahájením diety a po 12 týdnech diety.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: 12 týdnů

Bude použit kalibrovaný a ověřený přenosný monitor Mobil-O-Graph®. Tento modul je připojen k počítači pro záznam brachiální pulzní vlny. Provádí analýzu pulzních vln na základě oscilometrické metody. Arteriální pulsace generuje tlakové oscilace, které jsou přenášeny do manžety krevního tlaku a měřeny převodníkem, aby byly interpretovány specifickým softwarem, zaznamenává pulzní vlnu brachiální tepny a odvozuje pulzní vlnu z oblouku aorty.

Všechna měření bude provádět stejný hodnotitel na pravé straně dobrovolníka. Účastníci budou instruováni, aby byli za 12 hodin nalačno.

Rychlost pulzní vlny bude vyhodnocena před začátkem diety a po 12 týdnech diety.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5483/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit