Efeito do Consumo de Açaí Juçara na Função Endotelial e Rigidez Arterial
Efeito do Consumo de Açaí Juçara na Função Endotelial e Rigidez Arterial em Indivíduos com Sobrepeso ou Obesos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é a doença nutricional mais prevalente e um problema de saúde pública crescente em todo o mundo. Essa condição clínica é um fator de risco estabelecido para doenças cardiovasculares.
O Açaí Juçara é uma fruta brasileira, rica em antioxidantes, como a antocianina. Este composto tem propriedades antioxidantes e vasodilatadoras. Estudos prospectivos mostraram que o antioxidante presente nas bagas pode melhorar a saúde vascular, como a função endotelial, medida pela Dilatação Mediada por Fluxo (FMD) e a rigidez arterial, medida pela Velocidade da Onda de Pulso (PWV).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620001
- Recrutamento
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
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Contato:
- Alexandre M Lehnen, PhD
- Número de telefone: +555199976809
- E-mail: amlehnen@gmail.com
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Subinvestigador:
- Tainah Ortiz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estilo de vida sedentário
- Diagnóstico de sobrepeso ou obesidade "1" (IMC >25kg/m² e <35kg/m²)
Critério de exclusão:
- alcoolismo
- Fumar
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus ou Doença Arterial Coronariana
- Uso de terapia com estatina
- Doenças cardiovasculares
- Doença infecciosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta Hipocalórica com Açaí Juçara
Planos de dieta individualizados calculados para cada participante, reduzindo 500-1000 calorias diárias, incluindo 200g de Açaí Juçara (2 polpas).
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Consumo diário de polpa de Açaí Juçara (200g) e adequação nutricional das refeições em planos dietéticos individualizados calculados para cada participante.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta Hipocalórica
Planos de dieta individualizados calculados para cada participante, reduzindo 500-1000 calorias diárias.
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Adequação nutricional das refeições em planos dietéticos individualizados calculados para cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 12 semanas
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A avaliação não invasiva da função endotelial na artéria braquial será realizada no Laboratório de Investigação Clínica do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul. As imagens serão captadas por profissional treinado no método utilizando equipamento de ultrassonografia com transdutor linear. A aquisição da imagem será através do programa Ulead Video Studio (EasyCap). O protocolo consiste em 1 minuto de registro basal do diâmetro do fluxo arterial, seguido de 5 minutos de hiperemia reativa (oclusão do manguito no antebraço) e 3 minutos de registro após a deflação do manguito. Os exames serão gravados em vídeo, e posteriormente analisados através do software Cardiovascular Suite. A FMD será avaliada antes do início da dieta e após 12 semanas de dieta. |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: 12 semanas
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Será utilizado o monitor portátil Mobil-O-Graph® calibrado e validado. Este módulo é conectado a um computador para registrar a onda de pulso braquial. Ele realiza análise de onda de pulso com base no método oscilométrico. A pulsação arterial gera oscilações de pressão, que são transmitidas ao manguito de pressão arterial e medidas pelo transdutor para serem interpretadas por um software específico, registrando a onda de pulso da artéria braquial e derivando uma onda de pulso do arco aórtico. Todas as medidas serão realizadas pelo mesmo avaliador do lado direito do voluntário. Os participantes serão orientados a estar em jejum de 12 horas. A velocidade da onda de pulso será avaliada antes do início da dieta e após 12 semanas de dieta. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5483/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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