이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Açaí Juçara 소비가 내피 기능 및 동맥 경직에 미치는 영향

2020년 6월 12일 업데이트: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

과체중 또는 비만인의 내피 기능 및 동맥 경화에 대한 Açaí Juçara 소비의 효과: 무작위 임상 시험

이 연구는 과체중 및 비만인 개인의 내피 기능 및 동맥 경화에서 Açaí Juçara 펄프의 소비를 평가합니다. 참가자의 절반은 히포칼로리 식단과 매일 섭취할 수 있는 2개의 Açaí Juçara 펄프를 받게 되며, 나머지 절반은 히포칼로리 식단만 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 가장 널리 퍼진 영양 질환이며 전 세계적으로 증가하는 공중 보건 문제입니다. 이 임상 상태는 심혈관 질환에 대한 확립된 위험 요소입니다.

Açaí Juçara는 안토시아닌과 같은 항산화제가 풍부한 브라질 과일입니다. 이 화합물은 항산화 및 혈관 확장 특성을 가지고 있습니다. 전향적 연구에 따르면 베리류에 존재하는 항산화제는 FMD(Flow Mediated Dilatation)로 측정한 내피 기능과 PWV(Pulse Wave Velocity)로 측정한 동맥 경화와 같은 혈관 건강을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620001
        • 모병
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tainah Ortiz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌식 생활 방식
  • 과체중 또는 비만 "1" 진단(BMI >25kg/m² 및 <35kg/m²)

제외 기준:

  • 알코올 중독
  • 흡연
  • 당뇨병 또는 관상 동맥 질환의 진단
  • 스타틴 요법의 사용
  • 심혈관 질환
  • 감염성 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Açaí Juçara를 사용한 히포칼로리 다이어트
각 참가자에 대해 계산된 개별 다이어트 계획은 Açaí Juçara 200g(펄프 2개)을 포함하여 일일 500-1000칼로리를 줄입니다.
Açaí Juçara 펄프(200g)의 일일 섭취량과 각 참가자에 대해 계산된 개별 식단 계획에 따른 식사의 영양적 적절성.
ACTIVE_COMPARATOR: 고칼로리 다이어트
각 참가자에 대해 계산된 개별화된 다이어트 계획으로 일일 500-1000칼로리를 줄입니다.
각 참가자에 대해 계산된 개별화된 식단 계획에서 식사의 영양적 적합성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 12주

상완동맥의 내피 기능에 대한 비침습적 평가는 리오그란지두술 심장병연구소 임상 조사 연구실에서 수행될 예정이다. 이미지는 선형 변환기가 있는 초음파 장비를 사용하는 방법으로 숙련된 전문가가 캡처합니다. 이미지 획득은 프로그램 Ulead Video Studio(EasyCap)를 통해 이루어집니다. 프로토콜은 동맥 흐름 직경의 기준선 기록 1분, 반응성 충혈(팔뚝의 커프 폐색) 5분, 커프 수축 후 3분 기록으로 구성됩니다. 검사는 비디오로 기록되고 나중에 Cardiovascular Suite 소프트웨어를 통해 분석됩니다.

FMD는 다이어트 시작 전과 다이어트 12주 후에 평가됩니다.

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도
기간: 12주

보정되고 검증된 Mobil-O-Graph® 휴대용 모니터가 사용됩니다. 이 모듈은 상완 맥파를 기록하기 위해 컴퓨터에 연결됩니다. 오실로메트릭 방식을 기반으로 맥파 분석을 수행합니다. 동맥 맥동은 혈압 커프로 전송되고 특정 소프트웨어에 의해 해석되도록 변환기에 의해 측정되는 압력 진동을 생성하여 상완 동맥의 맥파를 기록하고 대동맥궁에서 맥파를 유도합니다.

모든 측정은 지원자의 오른쪽에 있는 동일한 평가자가 수행합니다. 참가자는 12시간 동안 단식하도록 지시를 받습니다.

맥파 속도는 다이어트 시작 전과 다이어트 12주 후에 평가됩니다.

12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 10일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5483/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

구독하다