- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04434534
Açaí Juçara 소비가 내피 기능 및 동맥 경직에 미치는 영향
과체중 또는 비만인의 내피 기능 및 동맥 경화에 대한 Açaí Juçara 소비의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
비만은 가장 널리 퍼진 영양 질환이며 전 세계적으로 증가하는 공중 보건 문제입니다. 이 임상 상태는 심혈관 질환에 대한 확립된 위험 요소입니다.
Açaí Juçara는 안토시아닌과 같은 항산화제가 풍부한 브라질 과일입니다. 이 화합물은 항산화 및 혈관 확장 특성을 가지고 있습니다. 전향적 연구에 따르면 베리류에 존재하는 항산화제는 FMD(Flow Mediated Dilatation)로 측정한 내피 기능과 PWV(Pulse Wave Velocity)로 측정한 동맥 경화와 같은 혈관 건강을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620001
- 모병
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
연락하다:
- Alexandre M Lehnen, PhD
- 전화번호: +555199976809
- 이메일: amlehnen@gmail.com
-
부수사관:
- Tainah Ortiz
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌식 생활 방식
- 과체중 또는 비만 "1" 진단(BMI >25kg/m² 및 <35kg/m²)
제외 기준:
- 알코올 중독
- 흡연
- 당뇨병 또는 관상 동맥 질환의 진단
- 스타틴 요법의 사용
- 심혈관 질환
- 감염성 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Açaí Juçara를 사용한 히포칼로리 다이어트
각 참가자에 대해 계산된 개별 다이어트 계획은 Açaí Juçara 200g(펄프 2개)을 포함하여 일일 500-1000칼로리를 줄입니다.
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Açaí Juçara 펄프(200g)의 일일 섭취량과 각 참가자에 대해 계산된 개별 식단 계획에 따른 식사의 영양적 적절성.
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ACTIVE_COMPARATOR: 고칼로리 다이어트
각 참가자에 대해 계산된 개별화된 다이어트 계획으로 일일 500-1000칼로리를 줄입니다.
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각 참가자에 대해 계산된 개별화된 식단 계획에서 식사의 영양적 적합성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 12주
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상완동맥의 내피 기능에 대한 비침습적 평가는 리오그란지두술 심장병연구소 임상 조사 연구실에서 수행될 예정이다. 이미지는 선형 변환기가 있는 초음파 장비를 사용하는 방법으로 숙련된 전문가가 캡처합니다. 이미지 획득은 프로그램 Ulead Video Studio(EasyCap)를 통해 이루어집니다. 프로토콜은 동맥 흐름 직경의 기준선 기록 1분, 반응성 충혈(팔뚝의 커프 폐색) 5분, 커프 수축 후 3분 기록으로 구성됩니다. 검사는 비디오로 기록되고 나중에 Cardiovascular Suite 소프트웨어를 통해 분석됩니다. FMD는 다이어트 시작 전과 다이어트 12주 후에 평가됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도
기간: 12주
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보정되고 검증된 Mobil-O-Graph® 휴대용 모니터가 사용됩니다. 이 모듈은 상완 맥파를 기록하기 위해 컴퓨터에 연결됩니다. 오실로메트릭 방식을 기반으로 맥파 분석을 수행합니다. 동맥 맥동은 혈압 커프로 전송되고 특정 소프트웨어에 의해 해석되도록 변환기에 의해 측정되는 압력 진동을 생성하여 상완 동맥의 맥파를 기록하고 대동맥궁에서 맥파를 유도합니다. 모든 측정은 지원자의 오른쪽에 있는 동일한 평가자가 수행합니다. 참가자는 12시간 동안 단식하도록 지시를 받습니다. 맥파 속도는 다이어트 시작 전과 다이어트 12주 후에 평가됩니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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