Влияние потребления асаи хукара на функцию эндотелия и жесткость артерий
Влияние потребления асаи хукара на функцию эндотелия и жесткость артерий у людей с избыточным весом или ожирением: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является наиболее распространенным заболеванием, связанным с питанием, и растущей проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Это клиническое состояние является установленным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Асаи Хусара — это бразильский фрукт, богатый антиоксидантами, такими как антоцианы. Это соединение обладает антиоксидантными и сосудорасширяющими свойствами. Проспективные исследования показали, что антиоксидант, присутствующий в ягодах, может улучшить здоровье сосудов, например, функцию эндотелия, измеряемую с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD), и жесткость артерий, измеряемую с помощью скорости пульсовой волны (PWV).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90620001
- Рекрутинг
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
Контакт:
- Alexandre M Lehnen, PhD
- Номер телефона: +555199976809
- Электронная почта: amlehnen@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Tainah Ortiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сидячий образ жизни
- Диагностика избыточного веса или ожирения «1» (ИМТ > 25 кг/м² и <35 кг/м²)
Критерий исключения:
- алкоголизм
- Курение
- Диагностика сахарного диабета или ишемической болезни сердца
- Использование статиновой терапии
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инфекционное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипокалорийная диета с асаи хусара
Индивидуальные планы диеты, рассчитанные для каждого участника, снижают 500-1000 ежедневных калорий, включая 200 г асаи хукара (2 мякоти).
|
Ежедневное потребление мякоти асаи хукара (200 г) и пищевая адекватность блюд в индивидуальных диетических планах, рассчитанных для каждого участника.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гипокалорийная диета
Индивидуальные планы диеты, рассчитанные для каждого участника, снижают 500-1000 ежедневных калорий.
|
Питательная адекватность блюд в индивидуальных планах диеты рассчитывается для каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная потоком дилатация (FMD)
Временное ограничение: 12 недель
|
Неинвазивная оценка функции эндотелия плечевой артерии будет проводиться в Лаборатории клинических исследований Института кардиологии Риу-Гранди-ду-Сул. Изображения будут получены обученным специалистом по этому методу с использованием ультразвукового оборудования с линейным датчиком. Получение изображения будет осуществляться через программу Ulead Video Studio (EasyCap). Протокол состоит из 1-минутной регистрации исходного диаметра артериального кровотока, затем 5-минутной реактивной гиперемии (окклюзии манжеты на предплечье) и затем 3-минутной записи после сдувания манжеты. Экзамены будут записаны на видео, а затем проанализированы с помощью программного обеспечения для сердечно-сосудистых заболеваний. Ящур будет оцениваться до начала диеты и после 12 недель диеты. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет использоваться калиброванный и проверенный портативный монитор Mobil-O-Graph®. Этот модуль подключается к компьютеру для записи плечевой пульсовой волны. Он выполняет анализ пульсовой волны на основе осциллометрического метода. Артериальная пульсация генерирует колебания давления, которые передаются на манжету для измерения артериального давления и измеряются датчиком для интерпретации специальным программным обеспечением, регистрирующим пульсовую волну плечевой артерии и получающим пульсовую волну от дуги аорты. Все измерения будут выполняться одним и тем же оценщиком справа от добровольца. Участники будут проинструктированы голодать в течение 12 часов. Скорость пульсовой волны будет оцениваться до начала диеты и через 12 недель диеты. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tainah Ortiz, Instituto de Cardiologia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5483/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child