このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

終末期および生命倫理問題に対処する医療従事者のウェルネスと苦痛 (WeStressHELL)

2023年7月24日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

終末期と生命倫理の問題に対処する医療従事者のウェルネスと苦痛 (WeDistressHELL)

燃え尽き症候群、疲労、苦痛、および否定的な問題は、医療提供者によってさまざまな割合で発生します。 今日まで、人生の終わりや生命倫理の問題に関連する燃え尽き症候群、疲労、苦痛の経験についてはほとんど知られていません。

この研究の主な目的は、燃え尽き症候群を定量化し、終末期や生命倫理を扱う専門家に影響を与える可能性のある一連の変数 (人生の意味、ストレス、道徳的苦痛、倫理的風土、回復力、正と負の影響) を特定することです。彼らの仕事生活の問題。

このプロジェクトは、集団ベースの観察的多施設横断研究です。

対象集団は、心理学者、看護師、および終末期/緩和ケアやその他の状態に対処するその他の医療提供者で構成されています。

この研究は、定量的アプローチと定性的アプローチの両方を使用して、混合方法を使用して実施されます。

定量的アプローチに関しては、標準化されたアンケートが各参加者に匿名で 1 回だけ実施されます。 質的アプローチに関しては、Grounded Theory の方法論に従って、カテゴリーが飽和状態になるまで半構造化インタビューが行われます。危険因子だけでなく、保護的で肯定的なものも考慮して、医療提供者が労働生活で直面している。

研究の定量的な部分は、この医療専門家のカテゴリーにおける燃え尽き症候群の次元を特定し、いくつかの変数の役割をより明確にすることになっています(人生の意味、ストレス、道徳的苦痛、倫理的風土、回復力、プラスとマイナスの影響)このカテゴリの労働者が経験する健康と苦痛を調整し、影響を与える可能性があります。

調査の定性的な部分は、問題をより適切に組み立て、主な要求の側面を検出するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

燃え尽き症候群、疲労、苦痛、および否定的な問題は、さまざまな割合で医療提供者によく知られています.

この問題は国際的に関連性があると考えられています。医師が燃え尽き症候群になる確率は、アメリカの高校卒業人口に比べて 36% 高く、一般的に、医学生、レジデント/フェロー、キャリアの浅い医師は、一般人口に比べて燃え尽き症候群になる可能性が高くなります。 さらに、2011 年から 2014 年にかけて、これらの労働者カテゴリーの仕事の満足度と燃え尽き症候群の傾向が悪化していました。 この条件を真剣に考慮する必要があります。実際、医療提供者の慢性的な苦痛と燃え尽き症候群は、患者ケアの質と満足度の両方に影響を与えるだけでなく、従業員の専門的な生活の質と心理的および身体的健康にも影響を与えます。

リスク要因はさまざまですが、最も関連性の高いものには、仕事の特徴、対人関係、および個人的な要因が含まれます。 しかし、医療専門家とその仕事との関係をも調節する肯定的で保護的な要因に焦点を当てた文献がごく最近になって登場した. 今日まで、終末期に関連する燃え尽き症候群、疲労、苦痛の経験、および日常の労働生活における生命倫理の問題についてはほとんど知られていません。

質的研究から明らかになったのは、関連する苦痛の原因は、医師や看護師が個人の価値観に反して生命倫理的な決定を下す必要性に関連しており、別の苦痛の原因は家族、制度、道徳的制約のバランスから生じるということです。

量的研究によると、死に直面することは苦痛、疲労、専門家としての生活の質の低下をもたらします。 さらに、レビューによると、救命救急看護師は、家族の希望に基づいて患者の不必要な延命を管理しなければならないときに、最もストレスの多い仕事状況を経験することが報告されています。 実際、燃え尽き症候群の危険因子は、終末期に関する倫理的意思決定と延命治療の中止にあるようです。 別の定性的および定量的レビューでは、医療従事者の終末期の意思決定が、苦痛と燃え尽き症候群の経験に寄与している可能性があることが示されています。

現代の医療行為は、管理しなければならない生命倫理問題の増加を意味しており、この事実は、医師や医療専門家が関連する悲惨で要求の厳しい状況を経験することを制約している可能性があります。

一般的な目的 この研究の主な目的は、燃え尽き症候群を定量化し、終末期を扱う専門家に影響を与える可能性のある一連の変数 (人生の意味、ストレス、道徳的苦痛、倫理的風土、回復力、肯定的および否定的な影響) を特定することです。量的および質的方法による彼らの職業生活における生命倫理の問題。

特定の目的 - 1 終末期および生命倫理の問題に対処する医療専門家の間で燃え尽き症候群の主観的認識の蔓延を推定すること。 2: いくつかの影響力のある変数 (人生の意味、ストレス、道徳的苦痛、倫理的風土、回復力、肯定的および否定的な影響) と、終末期および生命倫理を扱う医療専門家の燃え尽き症候群および健康/苦痛の間の可能な関係を評価すること。問題。

方法 研究デザイン このプロジェクトは、集団ベースの観察的多施設横断研究です。

集団 対象集団は、心理学者、看護師、終末期/緩和ケア、および生命倫理上の問題を特徴とする可能性のあるその他の状態に対処するその他の医療提供者で構成されています。 したがって、サンプルサイズは必要ありません。

Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB、Humanitas Research Hospital - Rozzano (ミラノ)、および I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Roma) は資格があり、調査に参加するよう招待されます。

すべての適格者が登録されるため、調査は人口ベースであり、サンプルサイズは必要ありません。 それにもかかわらず、レスポンダーの少なくとも 80% の達成は、内部妥当性を確保し、選択バイアスを最小限に抑えるために修正されます。

結果の一般化可能性を最大化するために、他の国でも研究を拡張する可能性があります (クロアチア、キプロス、ポーランド、ポルトガルと現在進行中の連絡先まで)。

主要エンドポイント 燃え尽き症候群の主観的認識は、Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI GS) によって測定されます。これは、燃え尽き症候群の 3 つの側面である感情的疲労、離人症、および職業上の有効性を評価する簡単な尺度です。

手順 研究は、定量的アプローチと定性的アプローチの両方を使用して、混合方法を使用して実施されます。

定量的アプローチに関しては、標準化されたアンケートが各参加者に匿名で 1 回だけ実施されます。 数値コードのみが、参加者のアンケート バッテリーを識別します。 数値コードに関連付けられた参加者の情報は暗号化され、パスワードによって安全に保管されます。 この機密データへのアクセスは、研究に関与する許可された人物のみが可能です。

質的アプローチに関しては、Grounded Theory の方法論に従って、カテゴリが飽和するまで半構造化インタビューが行われます。

研究の質的および量的部分はイタリアで実施されます。 その後、定量的な部分のみが、研究への関与に関心のある他の外国に拡大されます。 これらの機関は、2018 年末に開催される第 13 回生命倫理、医療倫理、健康法に関する世界会議 (エルサレム、2018 年 11 月 27 日~29 日) でさらに特定される予定です。 必要に応じて、研究プロトコルの修正が提示されます。

データ収集は、専門家およびその機関との以前の合意にもとづいて開始されます。

楽器

調査の定量的な部分では、次の手段 (付録 3) が使用されます。

  • MBI GS - Maslach Burnout Inventory - 一般調査: 燃え尽き症候群の 3 つの側面を評価する簡単な尺度: 感情的疲労、離人症、職業上の有効性。
  • SMILE - 人生における意味評価のスケジュール: 人生における個人の意味を評価する、オープンおよびクローズ回答の短いアンケート。
  • MASI-R - Maugeri Stress Index: 仕事関連の心理的ストレスを評価する簡単なアンケート。
  • MDS-R - Moral Distress Scale-Revised: モラルディストレスを評価する頻度と強度に関して臨床医によって採点された簡単な尺度。
  • HECS - 病院の倫理的気候調査: 医療専門家が認識している病院の倫理的気候を評価する短期スケール。
  • CDS-RISC-10 - Connor-Davidson Resilience Scale: 回復力を評価する 10 項目のアンケート。
  • PANAS - 肯定的感情および否定的感情尺度: 肯定的および否定的な性質の側面を評価する簡単な自己報告尺度。

社会人口学的特徴 (すなわち 性別、年齢、単位での勤続年数)も収集します。

研究の定性的な部分では、上記で引用された手段によって評価された同じ構造に関する文献の提案と、Grounded Theory (GT) の定性的なアプローチに基づいて、半構造化インタビューが構築されます。

統計分析 定量データは、標準偏差の平均、または 25 および 75 センタイルの中央値として要約されます。 定性的データはパーセンテージで説明されます。 スコア間の関係は、適切な相関係数によって記述されます。 適切な二変量解析が適用されます。 正確な 95% 信頼区間 (95%CI) を使用して、燃え尽き症候群の主観的知覚の大まかな有病率を推定します。 燃え尽き症候群の有病率と人生の意味、ストレス、道徳的苦痛、倫理的風土、回復力、プラスとマイナスの影響との関連性は、ロジスティック回帰モデルによって調査され、これらすべての要因の影響は尤度比テストによって評価されます。

SPSS Statistics Standard (Statistics Standard - Statistical Package for Social Science (IBM サイト) を使用して、定量的および定性的なデータの分析が行われます。 0.05 未満の p 値は有意と見なされます。

半構造化インタビューの定性分析は、意図的に設計された定性データ分析 (RQDA) 用のオープン ソース R パッケージのサポートにより、GT 方法論によって実行されます。 このアプローチにより、具体的な設定から導き出されたデータの継続的なサンプリングと分析を含む反復プロセスを通じて情報を生成することができ、その結果、実際の経験に強く「根ざした」

検討期間 断面設計が計画されていても、ヒアリングには数回必要です。 したがって、定量的および定性的なアプローチを開発するには、少なくとも 12 か月が計画されます。

タイムテーブル -期間: 最初の 18 か月 2 か月以内に参加者を募集します。

3ヶ月目から14ヶ月目まで:

定量的部分: 標準化されたアンケートの管理、データベースへのデータの実装 (データ入力)、および統計分析。

定性的な部分: 半構造化インタビューのデータ収集、文字起こし、および分析は、GT 方法論に従って、出現したカテゴリが飽和するまで同時に実行されます。

-時間: 19 月から 30 月まで

期待される結果 このプロジェクトは、医療提供者が労働生活で直面する終末期および生命倫理的問題に関連する健康と苦痛に光を当てる可能性があることに主に注目し、リスク要因だけでなく、現在の国際的な研究動向。

研究の定量的な部分は、この医療専門家のカテゴリーにおける燃え尽き症候群の次元を特定し、いくつかの変数の役割をより明確にすることになっています(人生の意味、ストレス、道徳的苦痛、倫理的風土、回復力、プラスとマイナスの影響)このカテゴリの労働者が経験する健康と苦痛を調整し、影響を与える可能性があります。

研究の定性的な部分は、健康と終末期に関連する苦痛と職場での生命倫理の問題との関係を説明する根拠のある理論を提案するために、主な要求の側面を検出し、問題をよりよく組み立てるのに役立ちます。

含意 含意は、医療制度において最も重要な関連性を持つ可能性があります。 実際、医学の世界的な進歩と社会の変化は、緩和ケアや慢性疾患病棟に携わる労働者の必要性がますます高まっていることを必然的に暗示しています。

理論的な観点から、これらの結果は将来の研究の方向性を定め、特に医療提供者の労働生活の質に影響を与える側面に関して、生命倫理の知識の量を増やすことができます。

実用的な観点から;影響は次のとおりです。

  • この研究は、医療提供者のキャリアの中で監視されるリスクと保護要因に焦点を当てるのに役立つかもしれません. 出席した結果は、個人的なリソースに役立つ情報を提供し、終末期や生命倫理の問題を扱う日常の医療行為で経験する苦痛を防ぐのに役立ちます。
  • 増え続ける生命倫理問題に絶えず対処する専門家の状況に関する新しい洞察は、パラメータ、ガイドライン、および法律に関する提案を提供する可能性があります。
  • これらの新しい洞察は、「患者のケアにはプロバイダーのケアが必要である」ため、間接的に社会に影響を与える可能性があります。 実際、医療専門家の苦痛は、患者との関係を損ない、その結果、医療費の不必要な増加に加えて、治療の質と順守も低下させる状態です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

317

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milano、イタリア
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Pavia、イタリア
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
      • Roma、イタリア
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB、Humanitas Research Hospital - Rozzano (ミラノ)、および I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Roma) は資格があり、調査に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

心理学者、看護師、および終末期/緩和ケア、および生命倫理上の問題を特徴とする可能性のあるその他の状態に対処するその他の医療提供者。

除外基準:

研究に参加するための同意に署名しない

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
緩和ケアにおける医療専門家
医療専門家は、仕事の状況と治癒した患者のタイプを考慮して区別されました
ニューロリハビリテーションの医療専門家
医療専門家は、仕事の状況と治癒した患者のタイプを考慮して区別されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終末期や生命倫理の問題に対処する医療専門家の間で燃え尽き症候群の主観的認識の有病率を推定すること。
時間枠:2018-2020
終末期や生命倫理の問題に対処する医療専門家の間での燃え尽き症候群の主観的認識の蔓延
2018-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月20日

一次修了 (実際)

2019年4月26日

研究の完了 (実際)

2019年4月26日

試験登録日

最初に提出

2020年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月13日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する