- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04434755
Hyvinvointi ja ahdistus terveydenhuollon ammattilaisilla, jotka käsittelevät eliniän päättymiseen liittyviä ja bioeettisiä kysymyksiä (WeStressHELL)
Hyvinvointi ja ahdistus terveydenhuollon ammattilaisilla, jotka käsittelevät eliniän päättymistä ja bioeettisiä ongelmia (WeDistressHELL)
Burnout, väsymys, ahdistus ja negatiiviset ongelmat ovat terveydenhuollon tarjoajilla eri prosenttiosuuksilla. Toistaiseksi tiedetään vain vähän kokemuksista uupumusta, väsymystä ja ahdistusta, jotka liittyvät eliniän loppuun ja bioeettisiin ongelmiin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kvantifioida työuupumusta ja tunnistaa joukko muuttujia (elämän tarkoitus, stressi, moraalinen ahdistus, eettinen ilmapiiri, sietokyky, positiiviset ja negatiiviset vaikutukset), jotka voivat vaikuttaa elämän päättymisen ja bioetiikkaan liittyviin ammattilaisiin. ongelmia työelämässään.
Hanke on havainnollinen monikeskuspoikkileikkaustutkimus, väestöpohjainen.
Kohdejoukon muodostavat psykologit, sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon tarjoajat, jotka käsittelevät loppuelämän/palliatiivista hoitoa ja muita sairauksia.
Tutkimus toteutetaan sekamenetelmillä sekä kvantitatiivisesti että laadullisesti.
Kvantitatiivisten lähestymistapojen osalta standardisoidut kyselylomakkeet lähetetään anonyymisti jokaiselle osallistujalle vain kerran. Kvalitatiivisten lähestymistapojen osalta puolistrukturoituja haastatteluja tehdään, kunnes kategorioiden kyllästyminen on saavutettu Grounded Theory -metodologian mukaisesti. Osallistutaan pääasiassa siihen, että tämä projekti saattaa valaista hyvinvointia ja ahdinkoa, jotka liittyvät elämän loppumiseen ja bioeettisiin kysymyksiin. terveydenhuollon tarjoajien työelämässä kohtaamat riskitekijät huomioon ottaen myös suojaavat ja myönteiset tekijät.
Tutkimuksen kvantitatiivisen osan tarkoituksena on tunnistaa loppuunuutumisen ulottuvuus tässä terveydenhuollon ammattilaisten kategoriassa ja selventää paremmin joidenkin muuttujien roolia (elämän tarkoitus, stressi, moraalinen ahdistus, eettinen ilmapiiri, sietokyky, positiiviset ja negatiiviset vaikutukset) jotka voivat mukauttaa ja vaikuttaa tämän luokan työntekijöiden kokemaan hyvinvointiin ja ahdistukseen.
Tutkimuksen laadullinen osa auttaa hahmottamaan asiaa paremmin ja tunnistamaan tärkeimmät vaativat näkökohdat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Burnout, väsymys, ahdistus ja negatiiviset ongelmat ovat hyvin tunnettuja terveydenhuollon tarjoajilla eri prosenttiosuuksin.
Tätä kysymystä pidetään kansainvälisesti tärkeänä; lääkäreillä on 36 % suurempi todennäköisyys sairastua työuupumukseen verrattuna amerikkalaiseen ylioppilastutkinnon suorittaneeseen väestöön, ja yleensä lääketieteen opiskelijat, asukkaat/tutkijat ja uransa alkuvaiheessa olevat lääkärit kärsivät työuupumuksesta yleiseen väestöön verrattuna. Lisäksi vuosina 2011–2014 työtyytyväisyys ja työuupumus olivat pahentuneet näissä työntekijäryhmissä. Tämä ehto on otettava vakavasti huomioon; todellakin terveydenhuollon tarjoajien krooninen ahdistus ja työuupumus vaikuttavat sekä potilaan hoidon laatuun ja tyytyväisyyteen että työntekijöiden ammatilliseen elämänlaatuun sekä henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin.
Riskitekijät ovat erilaisia ja tärkeimpiä ovat työn piirteet, ihmissuhteet ja henkilökohtaiset tekijät. Kuitenkin vasta viime aikoina kirjallisuudessa on keskitytty positiivisiin ja suojaaviin tekijöihin, jotka muokkaavat myös terveydenhuollon ammattilaisen ja hänen työnsä välistä suhdetta. Toistaiseksi tiedetään vain vähän kokemuksista arkielämän loppuunuutumisen, väsymyksen ja ahdistuksen sekä bioeettisten asioiden kokemisesta.
Laadullisista tutkimuksista käy ilmi, että olennainen ahdistuksen lähde liittyy lääkäreiden ja sairaanhoitajien tarpeeseen tehdä bioeettisiä päätöksiä henkilökohtaisten arvojensa vastaisesti, ja toinen ahdistuksen lähde syntyy perheiden, institutionaalisten ja moraalisten rajoitteiden tasapainottamisesta.
Kvantitatiivisten tutkimusten mukaan altistuminen kuolemalle ja kuolemaan johtavat ahdistukseen, väsymykseen ja ammatillisen elämänlaadun köyhtymiseen. Lisäksi katsaus raportoi, että tehohoidon sairaanhoitajat kokevat stressaavimman työtilanteensa, kun he joutuvat selviytymään potilaiden tarpeettomasta eliniän pidentämisestä perheen toiveiden perusteella. Itse asiassa uupumuksen riskitekijä näyttää olevan eettinen päätöksenteko elämän päättymisestä ja elämää ylläpitävästä terapiasta luopumisesta. Toinen laadullinen ja määrällinen katsaus osoittaa, että terveydenhuollon ammattilaisten elämänsä lopun päätöksenteko voi myötävaikuttaa ahdistukseen ja työuupumuskokemukseen.
Nykyaikainen lääketieteellinen käytäntö merkitsee yhä enemmän hoidettavia bioeettisiä kysymyksiä, ja tämä tosiasia voi pakottaa lääkäreitä ja terveydenhuollon ammattilaisia kokemaan merkityksellisiä ahdistavia ja erittäin vaativia tilanteita.
Yleistavoite Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kvantifioida työuupumusta ja tunnistaa joukko muuttujia (elämän tarkoitus, stressi, moraalinen ahdistus, eettinen ilmapiiri, sietokyky, positiiviset ja negatiiviset vaikutukset), jotka voivat vaikuttaa elämän loppumiseen liittyviin ammattilaisiin. ja bioetiikkaa työelämässään määrällisin ja laadullisin menetelmin.
Erityistavoitteet - 1 arvioida subjektiivisen työuupumukseen liittyvän käsityksen esiintyvyyttä terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, jotka käsittelevät eliniän päättymis- ja bioeettisiä kysymyksiä. 2: arvioida mahdollisia suhteita joidenkin vaikuttavien muuttujien (elämän tarkoitus, stressi, moraalinen ahdistus, eettinen ilmapiiri, sietokyky, positiiviset ja negatiiviset vaikutukset) ja työuupumusta ja hyvinvointia/ahdistusta terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, jotka käsittelevät elämän loppua ja bioetiikkaa ongelmia.
Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu Hanke on havainnollinen monikeskuspoikkileikkaustutkimus, väestöpohjainen.
Väestö Kohdejoukon muodostavat psykologit, sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon tarjoajat, jotka käsittelevät loppuelämän/palliatiivista hoitoa ja muita sairauksia, joille on ominaista bioeettiset ongelmat. Siksi näytekokoa ei tarvita.
Kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät elinkaaren/palliatiivisen hoidon yksikössä ja muissa bioeettisistä ongelmista kärsivissä tiloissa kolmessa yksityisessä laitoksessa (IRCCS): Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano (Milano) ja I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Roma) ovat kelpoisia ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Koska kaikki kelvolliset otetaan mukaan, tutkimus on väestöpohjainen eikä otoskokoa tarvita. Siitä huolimatta, että vähintään 80 % vastaajista saavutetaan, vahvistetaan sisäisen validiteetin varmistamiseksi ja valintaharhan minimoimiseksi.
Tutkimusta on mahdollista laajentaa myös muihin maihin (nykyiseen yhteydenpitoon Kroatiaan, Kyprokseen, Puolaan ja Portugaliin) tulosten yleistettävyyden maksimoimiseksi.
Ensisijainen päätepiste Subjektiivinen käsitys työuupumuksesta mitataan Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI GS) -tutkimuksella: lyhyt asteikko, joka arvioi loppuun palamisen kolmea ulottuvuutta: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja ammatillinen tehokkuus.
Menettely Tutkimus suoritetaan sekamenetelmillä sekä kvantitatiivisella että laadullisella lähestymistavalla.
Kvantitatiivisten lähestymistapojen osalta standardisoidut kyselylomakkeet lähetetään anonyymisti jokaiselle osallistujalle vain kerran. Vain numerokoodi tunnistaa osallistujan kyselylomakkeiden akun. Numeeriseen koodiin linkitetyt osallistujan tiedot salataan ja suojataan salasanalla. Pääsy näihin arkaluonteisiin tietoihin on mahdollista vain tutkimukseen osallistuvilla valtuutetuilla henkilöillä.
Kvalitatiivisten lähestymistapojen osalta puolistrukturoituja haastatteluja tehdään, kunnes kategorioiden kylläisyys saavutetaan Grounded Theory -metodologian mukaisesti.
Tutkimuksen laadullinen ja määrällinen osa suoritetaan Italiassa. Myöhemmin vain määrällinen osa laajennetaan koskemaan muita ulkomaita, jotka ovat kiinnostuneita tutkimukseen osallistumisesta. Nämä instituutiot tunnistetaan tarkemmin 13. bioetiikkaa, lääketieteellistä etiikkaa ja terveyslakia käsittelevässä maailmankonferenssissa vuoden 2018 lopussa (Jerusalem, 27.–29. marraskuuta 2018). Tarvittaessa esitetään muutos tutkimuspöytäkirjaan.
Tiedonkeruu aloitetaan aiempien sopimusten mukaisesti ammattilaisten ja heidän laitoksensa kanssa.
Instrumentit
Tutkimuksen kvantitatiivisessa osassa käytetään seuraavia välineitä (liite 3):
- MBI GS - Maslach Burnout Inventory - Yleinen tutkimus: lyhyt asteikko, jossa arvioidaan loppuunuutumisen kolmea ulottuvuutta: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja ammatillinen tehokkuus;
- SMILE - Elämän merkityksen arvioinnin aikataulu: lyhyt avoimen ja läheisen vastauksen kyselylomake, jossa arvioidaan elämän yksilöllistä merkitystä;
- MASI-R - Maugeri Stress Index: lyhyt kyselylomake työperäisen psykologisen stressin arvioimiseksi;
- MDS-R - Moral Distress Scale-Revised: lyhyt asteikko, jonka lääkärit arvioivat moraalisen ahdistuksen esiintymistiheyden ja intensiteetin perusteella;
- HECS - Hospital Ethical Climate Survey: lyhyt mittakaava, jossa arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten näkemää eettistä ilmapiiriä sairaalassa;
- CDS-RISC-10 - Connor-Davidson Resilience Scale: 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan joustavuutta;
- PANAS – Positive Affect and Negative Affect Scale: lyhyt itseraportointimitta, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia dispositioulottuvuuksia.
Sosiodemografiset ominaisuudet (esim. sukupuoli, ikä, työvuodet yksikössä) kerätään myös.
Tutkimuksen kvalitatiivista osaa varten rakennetaan puolistrukturoitu haastattelu kirjallisuuden ehdotusten mukaisesti samoista konstrukteista, jotka on arvioitu edellä mainituilla instrumenteilla ja Grounded Theory (GT) -laadullisen lähestymistavan pohjalta.
Tilastollinen analyysi Kvantitatiiviset tiedot kootaan keskihajonnan kanssa tai mediaani 25. ja 75. centilillä. Laadulliset tiedot kuvataan prosentteina. Pisteiden väliset suhteet kuvataan sopivilla korrelaatiokertoimilla. Asianmukaisia kaksimuuttujaanalyysejä sovelletaan. Subjektiivisen työuupumuskäsityksen karkea esiintyvyys tarkalla 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI) arvioidaan. Uupumuksen yleisyyden ja elämän tarkoituksen, stressin, moraalisen ahdistuksen, eettisen ilmaston, resilienssin, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten välistä yhteyttä tutkitaan logistisella regressiomallilla ja kaikkien näiden tekijöiden vaikutusta arvioidaan Likelihood Ratio -testillä.
Kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen analyysit tehdään käyttämällä SPSS Statistics Standardia (Statistics Standard – Statistical Package for Social Science (IBM-sivusto). Alle 0,05 p-arvoa pidetään merkittävänä.
Puolistrukturoitujen haastattelujen kvalitatiivinen analyysi toteutetaan GT-metodologian avulla tarkoituksella suunnitellun avoimen lähdekoodin R-paketin kvalitatiivisen datan analyysin (RQDA) tuella. Tämä lähestymistapa mahdollistaa tiedon tuottamisen perusteellisesti iteratiivisessa prosessissa, johon kuuluu jatkuva näytteenotto ja konkreettisesta ympäristöstä johdetun tiedon analysointi ja sen seurauksena vahvasti "pohjainen" todelliseen kokemukseen.
Tutkimuksen kesto Vaikka poikkileikkaussuunnittelua suunnitellaan, haastattelujen suorittamiseen kuluu useita aikoja. Joten määrällisen ja laadullisen lähestymistavan kehittämiseen suunnitellaan vähintään 12 kuukautta.
Aikataulu - Aika: ensimmäiset 18 kuukautta Osallistujien rekrytointi toisen kuukauden aikana.
3. kuukaudesta 14. kuukauteen:
Kvantitatiivinen osa: standardoitujen kyselylomakkeiden hallinnointi, tietojen käyttöönotto tietokantaan (tiedonsyöttö) ja tilastolliset analyysit.
Laadullinen osa: puolistrukturoitujen haastattelujen tiedonkeruu, transkriptiot ja analyysit suoritetaan samassa ajassa ja syntyneiden kategorioiden kyllästymiseen asti GT-metodologian mukaisesti
-Aika: 19. - 30. kuukausi
Odotetut tulokset Pääsääntöisesti osallistutaan siihen, että tämä projekti saattaa valottaa terveydenhuollon tarjoajien työelämässä kohtaamia hyvinvointia ja ahdistusta sekä bioeettisiä ongelmia, ottaen huomioon riskitekijöiden lisäksi myös suojaavat ja positiiviset tekijät nykytilanteen mukaan. kansainvälinen tutkimustrendi.
Tutkimuksen kvantitatiivisen osan tarkoituksena on tunnistaa loppuunuutumisen ulottuvuus tässä terveydenhuollon ammattilaisten kategoriassa ja selventää paremmin joidenkin muuttujien roolia (elämän tarkoitus, stressi, moraalinen ahdistus, eettinen ilmapiiri, sietokyky, positiiviset ja negatiiviset vaikutukset) jotka voivat mukauttaa ja vaikuttaa tämän luokan työntekijöiden kokemaan hyvinvointiin ja ahdistukseen.
Tutkimuksen laadullinen osa auttaa hahmottamaan asiaa paremmin, havainnoimalla tärkeimmät vaativat näkökohdat, jotta voidaan esittää perusteltu teoria, joka selittää hyvinvoinnin ja elämän loppumiseen ja bioeettisyyteen liittyvien ongelmien välisiä yhteyksiä työpaikalla.
Vaikutukset Vaikutukset voivat olla ensiarvoisen tärkeitä terveydenhuoltojärjestelmässä. Lääketieteen ja yhteiskunnallisten muutosten maailmanlaajuinen kehitys merkitseekin väistämättä jatkuvasti kasvavaa tarvetta palliatiivisen hoidon ja kroonisten sairauksien yksiköissä työskenteleville työntekijöille sekä jatkuvasti lisääntyville bioeettisille ongelmille, jotka vaikuttavat terveydenhuollon ammattilaisten hyvinvointiin.
Teoreettisesta näkökulmasta nämä tulokset voisivat suunnata tulevaa tutkimusta ja rikastuttaa kasvavaa bioeettisen tiedon määrää erityisesti terveydenhuollon tarjoajien työelämän laatuun vaikuttavien näkökohtien osalta.
Käytännön näkökulmasta; seuraukset voivat olla:
- Tämä tutkimus voi auttaa keskittymään riski- ja suojatekijöihin, joita seurataan terveydenhuollon tarjoajan uran aikana. Tutkitut tulokset voivat tarjota hyödyllistä tietoa henkilökohtaisten resurssien kannalta ja ehkäisemään päivittäisissä lääketieteellisissä toimissa koettua ahdistusta elinkaaren loppumiseen ja bioeettisiin kysymyksiin.
- Jatkuvasti kasvavien bioeettisten asioiden parissa työskentelevien ammattilaisten uudet näkemykset voivat tarjota ehdotuksia parametreistä, ohjeista ja lainsäädännöstä.
- Nämä uudet oivallukset voivat vaikuttaa epäsuorasti yhteiskuntaan, koska "potilaan hoito vaatii palveluntarjoajan hoitoa". Terveydenhuollon ammattilaisten ahdistus onkin tila, joka heikentää suhdetta potilaaseen ja sen seurauksena myös hoidon laatua ja sitoutumista hoitokustannusten tarpeettoman nousun lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- Istituto Clinico Humanitas
-
Pavia, Italia
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
Roma, Italia
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
psykologit, sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon tarjoajat, jotka käsittelevät loppuelämän/palliatiivista hoitoa ja muita sairauksia, joille on mahdollisesti ominaista bioeettiset ongelmat.
Poissulkemiskriteerit:
ei allekirjoita suostumustaan osallistua tutkimukseen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
palliatiivisen hoidon terveydenhuollon ammattilaiset
|
terveydenhuollon ammattilaiset erotettiin työympäristön ja parantuneiden potilaiden tyypin perusteella
|
neurorehabiliaation terveydenhuollon ammattilaiset
|
terveydenhuollon ammattilaiset erotettiin työympäristön ja parantuneiden potilaiden tyypin perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida työuupumuksen subjektiivisen käsityksen esiintyvyyttä elämän päättymis- ja bioeettisiä kysymyksiä käsittelevien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Aikaikkuna: 2018-2020
|
Uupumuksen subjektiivisen käsityksen yleisyys eliniän päättymis- ja bioeettisiä kysymyksiä käsittelevien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa
|
2018-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hynes J, Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Palliative medicine physicians: doomed to burn? BMJ Support Palliat Care. 2019 Mar;9(1):45-46. doi: 10.1136/bmjspcare-2018-001731. No abstract available.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Hynes J, Giardini A. Healthcare professionals' moral distress in adult palliative care: a systematic review. BMJ Support Palliat Care. 2019 Sep;9(3):245-254. doi: 10.1136/bmjspcare-2018-001674. Epub 2019 Jan 12.
- Zanatta F, Maffoni M, Giardini A. Resilience in palliative healthcare professionals: a systematic review. Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):971-978. doi: 10.1007/s00520-019-05194-1. Epub 2019 Dec 6.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Healthcare professionals' perceptions about the Italian law on advance directives. Nurs Ethics. 2020 May;27(3):796-808. doi: 10.1177/0969733019878831. Epub 2019 Oct 20.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Underneath the White Coat: Risk and Protective Factors for Palliative Care Providers in Their Daily Work. J Hosp Palliat Nurs. 2020 Apr;22(2):108-114. doi: 10.1097/NJH.0000000000000623.
- Maffoni M, Sommovigo V, Giardini A, Paolucci S, Setti I. Dealing with ethical issues in rehabilitation medicine: The relationship between managerial support and emotional exhaustion is mediated by moral distress and enhanced by positive affectivity and resilience. J Nurs Manag. 2020 Jul;28(5):1114-1125. doi: 10.1111/jonm.13059. Epub 2020 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICS Maugeri CE 2211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional