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处理生命终结和生物伦理问题的医疗保健专业人员的健康和痛苦 (WeStressHELL)

2023年7月24日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

处理生命终结和生物伦理问题的医疗保健专业人员的健康和痛苦 (WeDistressHELL)

职业倦怠、疲劳、痛苦和负面问题在医疗保健提供者中所占比例各不相同。 迄今为止,人们对与生命终结和生物伦理问题相关的倦怠、疲劳和痛苦经历知之甚少。

本研究的主要目的是量化职业倦怠并确定可能影响处理临终和生物伦理的专业人士的一组变量(生命的意义、压力、道德困境、道德氛围、复原力、积极和消极影响)他们工作生活中的问题。

该项目是一项基于人群的观察性多中心横断面研究。

目标人群由心理学家、护士和其他处理临终/姑息治疗和其他情况的医疗保健提供者组成。

该研究将使用混合方法进行,使用定量和定性方法。

关于定量方法,将对每位参与者匿名进行一次标准化问卷调查。 关于定性方法,将进行半结构化访谈,直到根据扎根理论方法达到类别饱和为止。主要关注的是,该项目可能会阐明与生命终结和生物伦理问题相关的健康和痛苦卫生保健提供者在工作生活中面临的问题,不仅要考虑风险因素,还要考虑保护性和积极因素。

研究的定量部分应该确定这一医疗保健专业人员类别中倦怠的维度,并更好地阐明一些变量的作用(生活的意义、压力、道德困境、道德氛围、复原力、积极和消极影响)这可能会调节和影响此类工人的健康和痛苦。

研究的定性部分将有助于更好地界定问题,发现主要的需求方面。

研究概览

详细说明

职业倦怠、疲劳、痛苦和负面问题在不同比例的医疗保健提供者中是众所周知的。

这个问题在国际上被认为是相关的;与美国高中毕业人群相比,医生患职业倦怠的可能性高出 36%,一般而言,与普通人群相比,医学生、住院医师/研究员和早期职业医师更容易患职业倦怠。 此外,在 2011 年至 2014 年间,这些工人类别的工作满意度和职业倦怠趋势越来越严重。 必须认真考虑这种情况;事实上,医疗保健提供者的长期压力和倦怠会影响患者护理的质量和满意度,以及员工的职业生活质量和身心健康。

风险因素多种多样,最相关的包括工作特点、人际关系和个人因素。 然而,直到最近,文献才关注积极和保护因素,这些因素也调节医疗保健专业人员与其工作之间的关系。 迄今为止,人们对与生命终结和日常工作生活中的生物伦理问题相关的倦怠、疲劳和痛苦的经历知之甚少。

从定性研究中得出的结论是,一个相关的痛苦来源与医生和护士做出违背其个人价值观的生物伦理决定的必要性有关,而另一个痛苦来源则来自平衡家庭、制度和道德约束。

根据定量研究,接触死亡和垂死会导致痛苦、疲劳和职业生活质量的下降。 此外,一项审查报告称,当重症监护护士不得不根据家人的意愿处理不必要的患者生命延长时,他们的工作压力最大。 事实上,倦怠的一个风险因素似乎是关于生命终结和放弃生命维持治疗的伦理决策。 另一项定性和定量审查表明,医疗保健从业者的临终决策可能会导致痛苦和倦怠体验。

当代医疗实践意味着越来越多的生物伦理问题需要管理,这一事实可能会限制医生和医疗保健专业人员经历相关的痛苦和高要求的情况。

总体目标 本研究的主要目的是量化职业倦怠并确定一组可能影响处理临终问题的专业人员的变量(生命意义、压力、道德困境、道德氛围、适应力、积极和消极影响)通过定量和定性方法研究他们工作生活中的生物伦理问题。

具体目标 - 1 估计处理临终和生物伦理问题的医疗保健专业人员对倦怠的主观看法的普遍性。 2:评估一些有影响的变量(生命的意义、压力、道德困境、道德氛围、复原力、积极和消极影响)与处理临终和生物伦理的医疗保健专业人员的倦怠和健康/痛苦之间的可能关系问题。

方法 研究设计 该项目是一项基于人群的观察性多中心横断面研究。

人群目标人群由心理学家、护士和其他处理临终/姑息治疗和其他可能具有生物伦理问题特征的情况的医疗保健提供者组成。 因此,不需要样本量。

在三个私立机构 (IRCCS) 的临终/姑息治疗和其他以生​​物伦理问题为特征的疾病单位工作的所有医疗保健专业人员:Istituti Clinici Scientifi Maugeri Spa SB、Humanitas Research Hospital - Rozzano(米兰)和 I.R.C.C.S。 Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (罗马) 将有资格并受邀参加该研究。

由于所有符合条件的人都将被纳入研究,因此该研究是基于人群的,不需要样本量。 然而,至少 80% 的响应者的成就将被固定,以确保内部有效性并最大限度地减少选择偏差。

也有可能将研究扩展到其他国家(现在正在与克罗地亚、塞浦路斯、波兰、葡萄牙进行接触),以最大限度地推广结果。

主要终点 倦怠的主观感受将通过 Maslach 倦怠量表 - 一般调查 (MBI GS) 进行测量:这是一个评估倦怠三个维度的简短量表:情绪耗竭、人格解体和职业效能。

程序 该研究将使用混合方法进行,使用定量和定性方法。

关于定量方法,将对每位参与者匿名进行一次标准化问卷调查。 只有数字代码才能识别参与者的问卷电池。 链接到数字代码的参与者信息将通过密码加密和安全保存。 只有参与研究的授权人员才能访问此敏感数据。

关于定性方法,将进行半结构化访谈,直到根据扎根理论方法达到类别饱和为止。

研究的定性和定量部分将在意大利进行。 之后,定量部分只会扩展到其他有兴趣参与研究的国家。 这些机构将在 2018 年底的第 13 届世界生物伦理、医学伦理和健康法大会期间(耶路撒冷,2018 年 11 月 27 日至 29 日)进一步确定。 如有必要,将提出研究方案的修正案。

数据收集也将根据之前与专业人士及其机构达成的协议开始。

仪器

对于研究的定量部分,将使用以下工具(附件 3):

  • MBI GS - Maslach 职业倦怠量表 - 一般调查:评估职业倦怠三个维度的简要量表:情绪耗竭、人格解体和职业效能;
  • SMILE - 人生意义评估表:一个简短的开放式和封闭式问卷,用于评估个人的人生意义;
  • MASI-R - Maugeri 压力指数:评估与工作相关的心理压力的简短问卷;
  • MDS-R - 道德困扰量表 - 修订版:临床医生根据评估道德困扰的频率和强度评分的简短量表;
  • HECS - 医院道德气候调查:一项短期评估医疗保健专业人员所感知的医院道德气候的尺度;
  • CDS-RISC-10 - Connor-Davidson 复原力量表:评估复原力的 10 项问卷;
  • PANAS - 积极影响和消极影响量表:一种评估积极和消极性格维度的简短自我报告措施。

社会人口特征(即 性别、年龄、在单位工作年限)也会被收集。

对于研究的定性部分,将根据文献建议对上述工具评估的相同结构进行半结构化访谈,并以扎根理论 (GT) 定性方法为基础。

统计分析 定量数据将总结为带标准差的平均值,或带 25 和 75 百分位数的中位数。 定性数据将以百分比表示。 分数之间的关系将通过适当的相关系数来描述。 将应用适当的双变量分析。 将估计具有精确 95% 置信区间 (95%CI) 的倦怠主观感知的粗略流行率。 职业倦怠与生活意义、压力、道德苦恼、道德风气、复原力、积极和消极影响之间的关系将通过逻辑回归模型进行调查,所有这些因素的影响将通过似然比检验进行评估。

将使用 SPSS Statistics Standard(Statistics Standard - Statistical Package for Social Science(IBM 网站))对定量和定性数据进行分析。 小于 0.05 的 p 值将被视为显着。

半结构化访谈的定性分析将通过 GT 方法论进行,并在专门设计的用于定性数据分析 (RQDA) 的开源 R 包的支持下进行。 这种方法允许通过迭代过程生成信息,该过程涉及对从具体环境中得出的数据进行连续采样和分析,因此,在真实体验中有很强的“基础”

研究持续时间 即使计划进行横断面设计,也需要多次进行访谈。 因此,至少需要 12 个月的时间来制定定量和定性方法。

时间表 - 时间:前 18 个月 在第二个月内招募参与者。

第3个月到第14个月:

定量部分:标准化问卷的管理、数据库中数据的实施(数据输入)和统计分析。

定性部分:根据 GT 方法,半结构化访谈的数据收集、转录和分析将同时进行,直到出现的类别饱和

-时间:从第19个月到第30个月

预期结果 主要关注的是,该项目可能会阐明医疗保健提供者在工作生活中面临的与临终和生物伦理问题相关的健康和痛苦,根据当前的情况,不仅考虑风险因素,还考虑保护性和积极因素国际趋势研究。

研究的定量部分应该确定这一医疗保健专业人员类别中倦怠的维度,并更好地阐明一些变量的作用(生活的意义、压力、道德困境、道德氛围、复原力、积极和消极影响)这可能会调节和影响此类工人的健康和痛苦。

该研究的定性部分将有助于更好地界定问题,发现主要的需求方面,以便提出一个扎根的理论来解释与工作场所的生命终结和生物伦理问题相关的健康和痛苦之间的联系。

影响 这些影响可能与医疗保健系统具有最重要的相关性。 事实上,全球医学科学和社会变革的进步不可避免地意味着对参与姑息治疗和慢性病单位的工作人员的需求不断增长,以及影响卫生保健专业人员健康的不断增加的生物伦理困境。

从理论的角度来看,这些结果可以指导未来的研究并丰富越来越多的生物伦理学知识,特别是关于影响医疗保健提供者工作生活质量的方面。

从实用的角度来看;影响可能是:

  • 这项研究可能有助于关注在医疗保健提供者的职业生涯中要监测的风险和保护因素。 参加的结果可能会提供对个人资源有用的信息,并有助于防止在处理临终和生物伦理问题的日常医疗实践中遇到的痛苦。
  • 对不断处理不断增加的生物伦理问题的专业人员状况的新见解可能会提供有关参数、指南和立法的建议。
  • 这些新见解可能会间接影响社会,因为“照顾病人需要照顾提供者”。 事实上,医疗保健专业人员的痛苦是一种消耗与患者关系的状况,因此除了不必要地增加护理成本外,还会影响治疗的质量和依从性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

317

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milano、意大利
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Pavia、意大利
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
      • Roma、意大利
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在三个私立机构 (IRCCS) 的临终/姑息治疗和其他以生​​物伦理问题为特征的疾病单位工作的所有医疗保健专业人员:Istituti Clinici Scientifi Maugeri Spa SB、Humanitas Research Hospital - Rozzano(米兰)和 I.R.C.C.S。 Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (罗马) 将有资格并受邀参加该研究。

描述

纳入标准:

处理临终/姑息治疗和其他可能以生物伦理问题为特征的情况的心理学家、护士和其他医疗保健提供者。

排除标准:

未签署参与研究的同意书

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
姑息治疗中的医疗保健专业人员
考虑到工作环境和治愈患者的类型,医疗保健专业人员会有所不同
神经康复的医疗保健专业人员
考虑到工作环境和治愈患者的类型,医疗保健专业人员会有所不同

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计处理临终和生物伦理问题的医疗保健专业人员对倦怠的主观看法的普遍程度。
大体时间:2018-2020
处理临终和生物伦理问题的医疗保健专业人员对倦怠的主观看法的普遍性
2018-2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月20日

初级完成 (实际的)

2019年4月26日

研究完成 (实际的)

2019年4月26日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月13日

首次发布 (实际的)

2020年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月24日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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