- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04434755
Velvære og nød hos sundhedsprofessionelle, der beskæftiger sig med livsophør og bioetiske problemer (WeStressHELL)
Velvære og nød hos sundhedsprofessionelle, der beskæftiger sig med livsophør og bioetiske problemer (WeDistressHELL)
Udbrændthed, træthed, angst og negative problemer er hos sundhedsudbydere med forskellige procenter. Til dato er der kun lidt kendt om oplevelsen af udbrændthed, træthed og angst i forbindelse med livets afslutning og bioetiske problemer.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at kvantificere udbrændthed og identificere et sæt af variabler (mening med livet, stress, moralsk nød, etisk klima, modstandsdygtighed, positive og negative påvirkninger), som kan påvirke fagfolk, der beskæftiger sig med livets afslutning og bioetik problemer i deres arbejdsliv.
Projektet er et observationelt multicenter tværsnitsstudie, befolkningsbaseret.
Målgruppen er sammensat af psykologer, sygeplejersker og andre sundhedsudbydere, der beskæftiger sig med end-of-life/palliativ pleje og andre forhold.
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en blandet metode, ved brug af både kvantitative og kvalitative tilgange.
Hvad angår de kvantitative tilgange, vil standardiserede spørgeskemaer kun blive administreret anonymt til hver deltager på én gang. Vedrørende de kvalitative tilgange vil der blive gennemført semi-strukturerede interviews, indtil mætningen af kategorier er nået i henhold til Grounded Theory-metoden. Det er hovedsageligt overværet, at dette projekt kan kaste lys over velvære og nød relateret til livets afslutning og bioetiske problemstillinger. sundhedsudbydere står over for i arbejdslivet, idet de ikke kun tager hensyn til risikofaktorer, men også beskyttende og positive faktorer.
Den kvantitative del af forskningen formodes at identificere dimensionen af udbrændthed i denne kategori af sundhedsprofessionelle og for bedre at klarlægge nogle variables rolle (mening med livet, stress, moralsk nød, etisk klima, robusthed, positive og negative påvirkninger) som kan modulere og påvirke velvære og nød, som denne kategori af arbejdere oplever.
Den kvalitative del af undersøgelsen vil bidrage til at skabe en bedre ramme for problemstillingen ved at opdage de vigtigste krævende aspekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbrændthed, træthed, angst og negative problemer er velkendte hos sundhedsudbydere med forskellige procenter.
Dette spørgsmål anses for at være internationalt relevant; læger har 36 % større sandsynlighed for at udvikle udbrændthed i forhold til den amerikanske high school-uddannede befolkning, og generelt er medicinstuderende, beboere/stipendiater og læger i den tidlige karriere mere tilbøjelige til at lide af udbrændthed sammenlignet med den generelle befolkning. Desuden blev tendensen med jobtilfredshed og udbrændthed mellem 2011 og 2014 værre i disse arbejdstagerkategorier. Denne betingelse skal tages alvorligt i betragtning; faktisk påvirker kroniske lidelser og udbrændthed hos sundhedsudbydere både kvaliteten af patientbehandling og tilfredshed, såvel som medarbejdernes faglige livskvalitet og psykisk og fysisk velvære.
Risikofaktorer er forskellige, og de mest relevante omfatter arbejdsfunktioner, interpersonelle forhold og personlige faktorer. Men først for nylig har litteraturen fokuseret på positive og beskyttende faktorer, som også modulerer forholdet mellem sundhedspersonalet og hendes/hans job. Indtil nu er der kun lidt viden om oplevelsen af udbrændthed, træthed og angst i forbindelse med livets afslutning og bioetiske problemstillinger i hverdagen.
Det, der fremgår af kvalitative undersøgelser, er, at en relevant kilde til nød er knyttet til lægers og sygeplejerskers behov for at tage bioetiske beslutninger mod deres personlige værdier, og en anden kilde til nød opstår ved at balancere familiemæssige, institutionelle og moralske begrænsninger.
Ifølge kvantitative undersøgelser resulterer udsættelse for død og døende i nød, træthed og forringelse af professionel livskvalitet. Desuden rapporterer et review, at kritisk sygeplejersker oplever deres mest stressende jobsituation, når de skal klare sig med unødvendig forlængelse af deres patienters levetid på baggrund af familiens ønske. En risikofaktor for udbrændthed synes faktisk at være den etiske beslutningstagning vedrørende livets afslutning og forudgående livsopretholdende terapi. En anden kvalitativ og kvantitativ gennemgang viser, at sundhedspraktiserende lægers beslutningstagning ved end-of-life kan bidrage til oplevelsen af nød og udbrændthed.
Moderne medicinsk praksis indebærer en stigende mængde af bioetiske problemer at håndtere, og dette faktum kan tvinge læger og sundhedspersonale til at opleve relevante bekymrende og meget krævende situationer.
Generelt formål Hovedformålet med denne undersøgelse er at kvantificere udbrændthed og identificere et sæt af variabler (mening med livet, stress, moralsk nød, etisk klima, modstandskraft, positive og negative påvirkninger), som kan påvirke professionelle, der håndterer livets afslutning. og bioetiske problemstillinger i deres arbejdsliv ved kvantitative og kvalitative metoder.
Specifikke mål - 1 at estimere forekomsten af den subjektive opfattelse af udbrændthed blandt sundhedsprofessionelle, der beskæftiger sig med end-of-life og bioetiske spørgsmål. 2: at evaluere mulige relationer mellem nogle indflydelsesrige variabler (mening med livet, stress, moralsk nød, etisk klima, robusthed, positive og negative påvirkninger) og udbrændthed og velvære/lidelse blandt sundhedspersonale, der beskæftiger sig med livets afslutning og bioetiske problemer.
Metoder Undersøgelsesdesign Projektet er et observationelt multicenter tværsnitsstudie, befolkningsbaseret.
Befolkning Målpopulationen er sammensat af psykologer, sygeplejersker og andre sundhedsudbydere, der beskæftiger sig med end-of-life/palliativ pleje og andre tilstande, der muligvis er præget af bioetiske problemer. Derfor er der ingen stikprøvestørrelse nødvendig.
Alle sundhedsprofessionelle, der arbejder i enheden for end-of-life/palliativ pleje og andre tilstande karakteriseret ved bioetiske problemer i tre private institutioner (IRCCS): Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano (Milano) og I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Roma) vil være berettiget og inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Da alle kvalificerede vil blive tilmeldt, er undersøgelsen befolkningsbaseret, og der kræves ingen stikprøvestørrelse. Ikke desto mindre vil opnåelse af mindst 80 % af respondenterne blive fastsat for at sikre intern validitet og minimere udvælgelsesbias.
Der vil også være mulighed for at udvide undersøgelsen i andre lande (til nu løbende kontakt med Kroatien, Cypern, Polen, Portugal) for at maksimere resultaternes generaliserbarhed.
Primært slutpunkt Den subjektive opfattelse af udbrændthed vil blive målt ved Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI GS): en kort skala, der vurderer de tre dimensioner af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og professionel effektivitet.
Fremgangsmåde Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en blandet metode, der anvender både kvantitative og kvalitative tilgange.
Hvad angår de kvantitative tilgange, vil standardiserede spørgeskemaer kun blive administreret anonymt til hver deltager på én gang. Kun en numerisk kode vil identificere deltagerens spørgeskemabatteri. Deltagerens oplysninger knyttet til den numeriske kode vil blive krypteret og opbevaret i sikkerhed med en adgangskode. Adgang til disse følsomme data vil kun være mulig for autoriserede personer involveret i forskningen.
Vedrørende de kvalitative tilgange vil der blive gennemført semistrukturerede interviews, indtil mætningen af kategorier er nået i henhold til Grounded Theory-metoden.
Den kvalitative og kvantitative del af forskningen vil blive udført i Italien. Efterfølgende vil den kvantitative del kun blive udvidet til andre fremmede lande, der er interesserede i at være involveret i forskningen. Disse institutioner vil blive yderligere identificeret under den 13. verdenskonference om bioetik, medicinsk etik og sundhedslov i slutningen af 2018 (Jerusalem, 27. - 29. november 2018). En ændring af forskningsprotokollen vil blive præsenteret, hvis det er nødvendigt.
Dataindsamlingen påbegyndes i henhold til tidligere aftaler med de professionelle og deres institution.
Instrumenter
Til den kvantitative del af undersøgelsen vil følgende instrumenter (bilag 3) blive brugt:
- MBI GS - Maslach Burnout Inventory - General Survey: en kort skala, der vurderer de tre dimensioner af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og professionel effektivitet;
- SMILE - Skema for mening med livsevaluering: et kort spørgeskema med åbent og tæt svar, der vurderer den individuelle mening med livet;
- MASI-R - Maugeri Stress Index: et kort spørgeskema, der vurderer arbejdsrelateret psykisk stress;
- MDS-R - Moral Distress Scale-Revised: en kort skala scoret af klinikere med hensyn til frekvens og intensitet, der vurderer moralsk nød;
- HECS - Hospital Ethical Climate Survey: en kort skala, der vurderer etisk klima på hospitalet opfattet af sundhedspersonale;
- CDS-RISC-10 - Connor-Davidson Resilience Scale: et 10 punkters spørgeskema, der vurderer modstandsdygtighed;
- PANAS - Positive Affekt og Negativ Affekt Skala: en kort selvrapporteringsmåling, der vurderer positive og negative dispositionelle dimensioner.
Sociodemografiske karakteristika (dvs. køn, alder, besættelsesår i enheden) vil også blive indsamlet.
For den kvalitative del af undersøgelsen vil et semi-struktureret interview blive konstrueret i henhold til litteraturforslag på de samme konstruktioner vurderet af de ovenfor citerede instrumenter og på grundlag af den kvalitative Grounded Theory (GT) tilgang.
Statistisk analyse Kvantitative data vil blive opsummeret som gennemsnit med standardafvigelse eller median med 25. og 75. centil. Kvalitative data vil blive beskrevet i procenter. Relationer mellem scoringerne vil blive beskrevet ved de passende korrelationskoefficienter. De passende bivariate analyser vil blive anvendt. Den grove forekomst af subjektiv opfattelse af udbrændthed med det nøjagtige 95 % konfidensinterval (95 % CI) vil blive estimeret. Sammenhængen mellem forekomsten af udbrændthed og meningen med livet, stress, moralsk nød, etisk klima, modstandskraft, positive og negative påvirkninger vil blive undersøgt ved hjælp af en logistisk regressionsmodel, og effekten af alle disse faktorer vil blive evalueret ved en Likelihood Ratio test.
Analyser for kvantitative og kvalitative data vil blive lavet ved hjælp af SPSS Statistics Standard (Statistics Standard - Statistical Package for Social Science (IBM Site). En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Den kvalitative analyse af de semistrukturerede interviews vil blive udført ved hjælp af GT-metoden, med støtte fra open source R-pakken til kvalitativ dataanalyse (RQDA), der er designet med vilje. Denne tilgang tillader generering af information gennem en iterativ proces, der involverer kontinuerlig prøveudtagning og analyse af data, der stammer fra de konkrete omgivelser og, som en konsekvens, stærkt "funderet" i den virkelige oplevelse
Undersøgelsens varighed Selvom tværsnitsdesignet er planlagt, vil det være nødvendigt flere gange at gennemføre interviewene. Så der vil være planlagt mindst 12 måneder til at udvikle den kvantitative og kvalitative tilgang.
Tidsplan -Tid: første 18 måneder Rekruttering af deltagere inden for 2. måned.
Fra 3. måned til 14. måned:
Kvantitativ del: administration af de standardiserede spørgeskemaer, implementering af data i databasen (dataindtastning), og statistiske analyser.
Kvalitativ del: semistrukturerede interviews dataindsamling, transskriptioner og analyse vil blive udført på samme tid og indtil mætning af de fremkomne kategorier, i henhold til GT-metoden
-Tid: fra 19. til 30. måned
Forventede resultater Det er hovedsageligt overværet, at dette projekt kan kaste lys over velvære og nød i forbindelse med livets afslutning og bioetiske problemer, som sundhedsudbydere står over for i arbejdslivet, idet der tages hensyn til ikke kun risikofaktorer, men også beskyttende og positive i henhold til den nuværende. international forskningstrend.
Den kvantitative del af forskningen formodes at identificere dimensionen af udbrændthed i denne kategori af sundhedsprofessionelle og for bedre at klarlægge nogle variables rolle (mening med livet, stress, moralsk nød, etisk klima, robusthed, positive og negative påvirkninger) som kan modulere og påvirke velvære og nød, som denne kategori af arbejdere oplever.
Den kvalitative del af undersøgelsen vil bidrage til at skabe bedre rammer for problemet, ved at opdage de vigtigste krævende aspekter for at foreslå en funderet teori, der forklarer sammenhængen mellem velvære og nød i forbindelse med livets afslutning og bioetiske problemer på arbejdspladsen.
Implikationer Implikationerne kan have altafgørende relevans i sundhedsvæsenet. Faktisk indebærer verdensomspændende fremskridt inden for medicinske videnskaber og samfundstransformationer uundgåeligt et stadigt voksende behov for arbejdere, der er involveret i palliativ pleje og enheder for kroniske sygdomme, såvel som stadigt voksende bioetiske dilemmaer, der påvirker sundhedspersonalets velvære.
Fra et teoretisk synspunkt kan disse resultater orientere den fremtidige forskning og berige den voksende mængde af bioetisk viden, især vedrørende aspekter, der påvirker kvaliteten af sundhedsudbyderes arbejdsliv.
Fra et praktisk synspunkt; implikationer kan være:
- Denne undersøgelse kan hjælpe med at fokusere på risiko- og beskyttelsesfaktorer, der skal overvåges i løbet af sundhedsplejerskens karriere. De fremviste resultater kan give oplysninger, der er nyttige for personlige ressourcer og til at forebygge nød, der opleves i daglig medicinsk praksis, der beskæftiger sig med end-of-life og bioetiske problemer.
- Ny indsigt i forhold for fagfolk, der konstant beskæftiger sig med stadigt stigende bioetiske problemstillinger, kan give bud på parametre, retningslinjer og lovgivning.
- Disse nye indsigter kan påvirke samfundet indirekte, da "pleje af patienten kræver omsorg fra udbyderen". Sundhedspersonalets nød er faktisk en tilstand, der nedbryder forholdet til patienten og som en konsekvens heraf også kvaliteten og efterlevelsen af behandlingen foruden en unødvendig stigning i plejeudgifterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien
- Istituto Clinico Humanitas
-
Pavia, Italien
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
Roma, Italien
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
psykologer, sygeplejersker og andre sundhedsudbydere, der beskæftiger sig med end-of-life/palliativ pleje og andre tilstande, der muligvis er præget af bioetiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
ikke underskrive samtykket til at deltage i undersøgelsen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sundhedspersonale i palliativ pleje
|
sundhedsprofessionelle blev differentieret under hensyntagen til arbejdskonteksten og typen af helbredte patienter
|
|
sundhedspersonale i neurorehabilitering
|
sundhedsprofessionelle blev differentieret under hensyntagen til arbejdskonteksten og typen af helbredte patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at estimere udbredelsen af den subjektive opfattelse af udbrændthed blandt sundhedsprofessionelle, der beskæftiger sig med end-of-life og bioetiske spørgsmål.
Tidsramme: 2018-2020
|
Udbredelse af den subjektive opfattelse af udbrændthed blandt sundhedspersonale, der beskæftiger sig med end-of-life og bioetiske spørgsmål
|
2018-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hynes J, Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Palliative medicine physicians: doomed to burn? BMJ Support Palliat Care. 2019 Mar;9(1):45-46. doi: 10.1136/bmjspcare-2018-001731. No abstract available.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Hynes J, Giardini A. Healthcare professionals' moral distress in adult palliative care: a systematic review. BMJ Support Palliat Care. 2019 Sep;9(3):245-254. doi: 10.1136/bmjspcare-2018-001674. Epub 2019 Jan 12.
- Zanatta F, Maffoni M, Giardini A. Resilience in palliative healthcare professionals: a systematic review. Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):971-978. doi: 10.1007/s00520-019-05194-1. Epub 2019 Dec 6.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Healthcare professionals' perceptions about the Italian law on advance directives. Nurs Ethics. 2020 May;27(3):796-808. doi: 10.1177/0969733019878831. Epub 2019 Oct 20.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Underneath the White Coat: Risk and Protective Factors for Palliative Care Providers in Their Daily Work. J Hosp Palliat Nurs. 2020 Apr;22(2):108-114. doi: 10.1097/NJH.0000000000000623.
- Maffoni M, Sommovigo V, Giardini A, Paolucci S, Setti I. Dealing with ethical issues in rehabilitation medicine: The relationship between managerial support and emotional exhaustion is mediated by moral distress and enhanced by positive affectivity and resilience. J Nurs Manag. 2020 Jul;28(5):1114-1125. doi: 10.1111/jonm.13059. Epub 2020 Jun 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICS Maugeri CE 2211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional