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삶의 끝과 생명 윤리적 문제를 다루는 의료 전문가의 건강과 고통 (WeStressHELL)

2023년 7월 24일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

삶의 끝과 생명 윤리 문제를 다루는 의료 전문가의 건강과 고통(WeDistressHELL)

소진, 피로, 고통 및 부정적인 문제는 다른 비율로 의료 서비스 제공자에게 있습니다. 현재까지 삶의 끝과 생명윤리적 문제와 관련된 소진, 피로, 괴로움의 경험에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구의 주요 목표는 삶의 끝과 생명 윤리를 다루는 전문가에게 영향을 미칠 수 있는 일련의 변수(삶의 의미, 스트레스, 도덕적 고통, 윤리적 분위기, 탄력성, 긍정적 및 부정적 영향)를 식별하고 번아웃을 정량화하는 것입니다. 직장 생활의 문제.

이 프로젝트는 인구 기반 관찰 다기관 단면 연구입니다.

대상 인구는 임종/완화 치료 및 기타 조건을 다루는 심리학자, 간호사 및 기타 의료 제공자로 구성됩니다.

이 연구는 양적 및 질적 접근 방식을 모두 사용하는 혼합 방법을 사용하여 수행됩니다.

정량적 접근과 관련하여 표준화된 설문지는 각 참가자에게 한 번만 익명으로 관리됩니다. 정성적 접근은 Grounded Theory 방법론에 따라 범주의 포화도에 도달할 때까지 반구조화 인터뷰를 진행한다. 이 프로젝트가 삶의 끝과 관련된 웰빙과 고통, 생명윤리적 문제를 조명할 수 있다는 점이 주로 참석한다. 위험 요인뿐만 아니라 보호적이고 긍정적인 요인도 고려하여 의료 서비스 제공자가 직장 생활에 직면합니다.

연구의 정량적 부분은 이 의료 전문가 범주에서 소진의 차원을 식별하고 일부 변수(삶의 의미, 스트레스, 도덕적 고통, 윤리적 분위기, 탄력성, 긍정적 및 부정적 영향)의 역할을 더 명확하게 하기로 되어 있습니다. 이 범주의 근로자가 경험하는 건강과 고통을 조절하고 영향을 미칠 수 있습니다.

연구의 질적 부분은 주요 까다로운 측면을 감지하여 문제를 더 잘 구성하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소진, 피로, 고통 및 부정적인 문제는 다양한 비율로 의료 서비스 제공자에게 잘 알려져 있습니다.

이 문제는 국제적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 의사는 미국 고등학교 졸업 인구와 관련하여 번아웃이 발생할 확률이 36% 더 높으며 일반적으로 의대생, 레지던트/펠로우 및 신입 의사는 일반 인구에 비해 번아웃으로 고통받을 가능성이 더 높습니다. 더욱이 2011년에서 2014년 사이에 이들 근로자 범주에서 직무만족과 소진의 경향이 악화되었다. 이 조건을 심각하게 고려해야 합니다. 실제로, 의료 서비스 제공자의 만성적 고통과 소진은 환자 치료의 질과 만족도뿐만 아니라 직원의 전문적인 삶의 질과 심리적 및 신체적 웰빙에도 영향을 미칩니다.

위험 요인은 다양하며 가장 관련성이 높은 것은 업무 특성, 대인 관계 및 개인적 요인입니다. 그러나 최근 문헌에서는 의료 전문가와 직업 간의 관계를 조절하는 긍정적이고 보호적인 요소에 초점을 맞췄습니다. 현재까지 삶의 끝과 관련된 소진, 피로, 괴로움의 경험과 일상 업무 생활에서의 생명윤리적 문제에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

질적 연구에서 나타나는 것은 적절한 고통의 원인이 의사와 간호사가 자신의 개인적인 가치에 반하는 생명윤리적 결정을 내려야 하는 필요성과 연결되어 있고 또 다른 고통의 원인은 가족, 제도 및 도덕적 제약의 균형에서 발생한다는 것입니다.

정량적 연구에 따르면 죽음과 임종에 대한 노출은 고통, 피로, 직업적 삶의 질의 빈곤을 초래합니다. 또한 한 리뷰에서는 중환자실 간호사가 가족의 바람에 따라 환자의 불필요한 수명 연장을 관리해야 할 때 가장 스트레스가 많은 직업 상황을 경험한다고 보고합니다. 실제로 소진의 위험요인은 삶의 끝과 연명의료에 대한 윤리적 의사결정인 것으로 보인다. 또 다른 정성적 및 정량적 검토에서는 보건의료인의 임종 의사결정이 고통과 번아웃 경험에 기여할 수 있음을 보여줍니다.

현대 의료 행위는 관리해야 할 생명윤리적 문제의 증가를 의미하며, 이 사실은 의사와 의료 전문가가 관련 고통스럽고 까다로운 상황을 경험하도록 제한할 수 있습니다.

일반적인 목표 이 연구의 주요 목표는 삶의 끝을 다루는 전문가에게 영향을 미칠 수 있는 일련의 변수(삶의 의미, 스트레스, 도덕적 고통, 윤리적 분위기, 탄력성, 긍정적 및 부정적 영향)를 정량화하고 식별하는 것입니다. 정량적, 질적 방법으로 직장 생활의 생명 윤리 문제.

특정 목표 - 1 임종 및 생명윤리 문제를 다루는 의료 전문가들 사이에서 소진에 대한 주관적 인식의 유병률을 추정합니다. 2: 삶의 의미, 스트레스, 도덕적 고통, 윤리적 풍토, 탄력성, 긍정적 및 부정적 영향과 임종 및 생명윤리를 다루는 의료 전문가의 소진 및 건강/고통 사이의 가능한 관계를 평가합니다. 문제.

방법 연구 설계 이 프로젝트는 인구 기반 관찰 다중 센터 단면 연구입니다.

인구 대상 인구는 임종/완화 치료 및 생명윤리적 문제로 특징지어질 수 있는 기타 조건을 다루는 심리학자, 간호사 및 기타 의료 서비스 제공자로 구성됩니다. 따라서 샘플 크기가 필요하지 않습니다.

Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano(밀라노) 및 I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma(로마)는 연구에 참여할 자격이 있고 초대됩니다.

모든 적격자가 등록되기 때문에 연구는 인구 기반이며 샘플 크기가 필요하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 응답자의 최소 80% 달성은 내적 타당성을 보장하고 선택 편향을 최소화하기 위해 고정됩니다.

결과의 일반화 가능성을 최대화하기 위해 다른 국가에서도 연구를 확장할 가능성이 있습니다(현재 크로아티아, 키프로스, 폴란드, 포르투갈과의 지속적인 접촉).

1차 종료점 번아웃에 대한 주관적 인식은 Maslach 번아웃 인벤토리 - 일반 설문조사(MBI GS)로 측정됩니다. 번아웃의 세 가지 차원인 감정적 고갈, 비인간화 및 직업적 효율성을 평가하는 간략한 척도입니다.

절차 연구는 양적 및 질적 접근 방식을 모두 사용하는 혼합 방법을 사용하여 수행됩니다.

정량적 접근과 관련하여 표준화된 설문지는 각 참가자에게 한 번만 익명으로 관리됩니다. 숫자 코드만 참가자의 설문지 배터리를 식별합니다. 숫자코드에 연결된 참여자의 정보는 암호화되어 비밀번호에 의해 안전하게 보관됩니다. 이 민감한 데이터에 대한 액세스는 연구에 관련된 승인된 사람만 가능합니다.

정성적 접근은 근거이론(Grounded Theory) 방법론에 따라 범주가 포화될 때까지 반구조화 인터뷰를 진행한다.

연구의 질적 및 양적 부분은 이탈리아에서 수행됩니다. 이후 양적 부분만 연구 참여에 관심이 있는 다른 외국으로 확장될 것입니다. 이 기관은 2018년 말(예루살렘, 2018년 11월 27일 -29일) 제13차 생명 윤리, 의료 윤리 및 건강법에 관한 세계 회의에서 추가로 확인될 것입니다. 필요한 경우 연구 프로토콜에 대한 수정안이 제시됩니다.

데이터 수집은 전문가 및 해당 기관과의 이전 계약에 따라 시작됩니다.

악기

연구의 정량적 부분을 위해 다음 도구(부록 3)가 사용됩니다.

  • MBI GS - Maslach 번아웃 인벤토리 - 일반 조사: 번아웃의 3가지 차원을 평가하는 간략한 척도: 정서적 소진, 비인간화 및 직업적 효율성;
  • SMILE - 삶의 의미 평가를 위한 일정: 삶의 개인적인 의미를 평가하는 짧은 개방형 및 폐쇄형 질문지;
  • MASI-R - Maugeri Stress Index: 업무 관련 심리적 스트레스를 평가하는 간단한 설문지
  • MDS-R - 도덕적 고통 척도-개정: 도덕적 고통을 평가하는 빈도 및 강도 측면에서 임상의가 채점한 간략한 척도;
  • HECS - 병원 윤리적 분위기 설문조사: 의료 전문가가 인식하는 병원의 윤리적 분위기를 평가하는 짧은 규모;
  • CDS-RISC-10 - Connor-Davidson 탄력성 척도: 탄력성을 평가하는 10개 항목 설문지;
  • PANAS - 긍정적 영향 및 부정적 영향 척도: 긍정적 및 부정적 성향 차원을 평가하는 간단한 자가 보고 척도.

사회 인구학적 특성(예: 성별, 나이, 단위 직업 년)도 수집됩니다.

연구의 질적 부분에 대해, 위에 인용된 도구와 GT(근거이론) 질적 접근에 기초하여 평가된 동일한 구성에 대한 문헌 제안에 따라 반구조화된 인터뷰가 구성될 것입니다.

통계 분석 정량적 데이터는 표준 편차가 있는 평균 또는 25번째 및 75번째 센타일의 중앙값으로 요약됩니다. 정성적 데이터는 백분율로 설명됩니다. 점수 간의 관계는 적절한 상관 계수로 설명됩니다. 적절한 이변량 분석이 적용됩니다. 정확한 95% 신뢰 구간(95% CI)을 사용하여 소진에 대한 주관적 인식의 대략적인 유병률을 추정합니다. 번아웃의 유병률과 삶의 의미, 스트레스, 도덕적 고통, 윤리적 분위기, 탄력성, 긍정 및 부정 정서 사이의 연관성을 로지스틱 회귀 모델로 조사하고 이러한 모든 요소의 효과를 우도 비율 테스트로 평가합니다.

양적 및 질적 데이터에 대한 분석은 SPSS Statistics Standard(Statistics Standard - Statistical Package for Social Science(IBM 사이트))를 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 p-값은 유의한 것으로 간주됩니다.

반구조화된 인터뷰의 정성적 분석은 의도적으로 설계된 정성적 데이터 분석(RQDA)을 위한 오픈 소스 R 패키지의 지원과 함께 GT 방법론을 통해 수행됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 구체적인 설정에서 파생된 데이터의 지속적인 샘플링 및 분석을 포함하는 반복 프로세스를 통해 정보를 생성할 수 있으며 결과적으로 실제 경험에 "기반"이 됩니다.

연구 기간 횡단면 설계를 계획하더라도 인터뷰를 수행하는 데 여러 시간이 필요합니다. 따라서 양적 및 질적 접근 방식을 개발하는 데 최소 12개월이 계획됩니다.

시간표 -시간: 첫 18개월 두 번째 달 이내 참가자 모집.

3개월부터 14개월까지:

정량적 부분: 표준화된 설문지 관리, 데이터베이스의 데이터 구현(데이터 입력) 및 통계 분석.

정성적 부분: GT 방법론에 따라 반구조화된 인터뷰 데이터 수집, 필사 및 분석이 동시에 그리고 나타난 범주가 포화될 때까지 수행됩니다.

-시기 : 19~30월

기대효과 현재의 위험요인뿐만 아니라 보호적, 긍정적인 요인을 고려하여 의료인이 직장생활에서 직면하는 삶의 말기 및 생명윤리적 문제와 관련된 건강 및 고통을 조명할 수 있다는 점에서 본 프로젝트가 주목된다. 국제 연구 동향.

연구의 정량적 부분은 이 의료 전문가 범주에서 소진의 차원을 식별하고 일부 변수(삶의 의미, 스트레스, 도덕적 고통, 윤리적 분위기, 탄력성, 긍정적 및 부정적 영향)의 역할을 더 명확하게 하기로 되어 있습니다. 이 범주의 근로자가 경험하는 건강과 고통을 조절하고 영향을 미칠 수 있습니다.

연구의 질적 부분은 임종과 관련된 건강과 고통 사이의 연결과 작업장에서의 생명윤리적 문제를 설명하는 근거 이론을 제안하기 위해 주요 요구 측면을 감지하여 문제를 더 잘 구성하는 데 도움이 될 것입니다.

시사점 시사점은 의료 시스템에서 가장 중요한 관련성이 있을 수 있습니다. 실제로 전 세계적으로 의학이 발전하고 사회가 변화함에 따라 완화 치료 및 만성 질환 부서에 종사하는 근로자의 필요성이 점점 더 커지고 있으며 의료 전문가의 건강에 영향을 미치는 생명윤리적 난관이 점점 더 커지고 있습니다.

이론적 관점에서 이러한 결과는 특히 의료 서비스 제공자의 직장 생활의 질에 영향을 미치는 측면과 관련하여 향후 연구 방향을 정하고 증가하는 생명윤리적 지식을 풍부하게 할 수 있습니다.

실용적인 관점에서; 다음과 같은 의미가 있을 수 있습니다.

  • 이 연구는 의료 서비스 제공자의 경력 동안 모니터링해야 할 위험 및 보호 요인에 초점을 맞추는 데 도움이 될 수 있습니다. 참석한 결과는 개인 자원에 유용한 정보를 제공하고 임종 및 생명 윤리 문제를 다루는 일상적인 의료 행위에서 경험하는 고통을 예방할 수 있습니다.
  • 계속해서 증가하는 생명윤리 문제를 다루는 전문가의 조건에 대한 새로운 통찰력은 매개 변수, 지침 및 법률에 대한 제안을 제공할 수 있습니다.
  • 이러한 새로운 통찰력은 사회에 간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 왜냐하면 "환자 치료에는 공급자의 치료가 필요하기 때문입니다." 실제로, 의료 전문가의 고통은 환자와의 관계를 고갈시키는 상태이며, 결과적으로 불필요한 치료 비용 증가 외에도 치료의 질과 순응도를 저하시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

317

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milano, 이탈리아
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Pavia, 이탈리아
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
      • Roma, 이탈리아
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano(밀라노) 및 I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma(로마)는 연구에 참여할 자격이 있고 초대됩니다.

설명

포함 기준:

임종/완화 치료 및 생명윤리적 문제로 특징지어질 수 있는 기타 상태를 다루는 심리학자, 간호사 및 기타 의료 서비스 제공자.

제외 기준:

연구 참여 동의서에 서명하지 않음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
완화 치료의 의료 전문가
의료 전문가는 작업 상황과 치료된 환자의 유형을 고려하여 차별화되었습니다.
신경 재활 분야의 의료 전문가
의료 전문가는 작업 상황과 치료된 환자의 유형을 고려하여 차별화되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 끝과 생명윤리적 문제를 다루는 의료 전문가들 사이에서 소진에 대한 주관적인 인식의 유병률을 추정합니다.
기간: 2018-2020
임종 및 생명 윤리적 문제를 다루는 의료 전문가의 소진에 대한 주관적 인식 확산
2018-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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