Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welzijn en leed bij zorgprofessionals die omgaan met levenseinde en bio-ethische kwesties (WeStressHELL)

24 juli 2023 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Welzijn en leed bij zorgprofessionals die omgaan met levenseinde en bio-ethische kwesties (WeDistressHELL)

Burn-out, vermoeidheid, stress en negatieve problematiek komen bij zorgverleners met verschillende percentages voor. Tot op heden is er weinig bekend over de ervaring van burn-out, vermoeidheid en angst gerelateerd aan het levenseinde en bio-ethische kwesties.

Het hoofddoel van deze studie is het kwantificeren van burn-out en het identificeren van een reeks variabelen (zin van het leven, stress, morele nood, ethisch klimaat, veerkracht, positieve en negatieve affecten) die van invloed kunnen zijn op professionals die te maken hebben met levenseinde en bio-ethiek. problemen in hun werkende leven.

Het project is een observationele multicenter cross-sectionele studie, gebaseerd op de bevolking.

De doelgroep bestaat uit psychologen, verpleegkundigen en andere zorgverleners die zich bezighouden met levenseinde/palliatieve zorg en andere aandoeningen.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van gemengde methoden, waarbij zowel kwantitatieve als kwalitatieve benaderingen worden gebruikt.

Wat de kwantitatieve benaderingen betreft, zullen gestandaardiseerde vragenlijsten slechts één keer anoniem aan elke deelnemer worden afgenomen. Wat de kwalitatieve benaderingen betreft, zullen semi-gestructureerde interviews worden uitgevoerd totdat de verzadiging van de categorieën is bereikt volgens de Grounded Theory-methodologie. waarmee zorgverleners in het beroepsleven worden geconfronteerd, niet alleen rekening houdend met risicofactoren, maar ook met beschermende en positieve factoren.

Het kwantitatieve deel van het onderzoek is bedoeld om de dimensie van burn-out in deze categorie zorgprofessionals te identificeren en de rol van enkele variabelen (zin van het leven, stress, morele nood, ethisch klimaat, veerkracht, positieve en negatieve affecten) beter te verduidelijken. die het welzijn en leed van deze categorie werknemers kunnen moduleren en beïnvloeden.

Het kwalitatieve deel van de studie zal helpen om het probleem beter in kaart te brengen en de belangrijkste veeleisende aspecten op te sporen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Burn-out, vermoeidheid, stress en negatieve problematiek zijn bij zorgverleners met verschillende percentages bekend.

Deze kwestie wordt internationaal als relevant beschouwd; Artsen hebben 36% meer kans op het ontwikkelen van een burn-out in vergelijking met de Amerikaanse bevolking die op de middelbare school is afgestudeerd, en in het algemeen hebben medische studenten, artsen in opleiding/collega's en beginnende artsen meer kans op burn-out in vergelijking met de algemene bevolking. Bovendien verslechterde de trend van jobtevredenheid en burn-out tussen 2011 en 2014 in deze werknemerscategorieën. Deze voorwaarde moet serieus in overweging worden genomen; inderdaad, chronische stress en burn-out bij zorgverleners beïnvloeden zowel de kwaliteit van de patiëntenzorg en tevredenheid als de professionele kwaliteit van leven van de werknemer en het psychologische en fysieke welzijn.

Er zijn verschillende risicofactoren en de meest relevante zijn werkkenmerken, interpersoonlijke relaties en persoonlijke factoren. Pas recentelijk heeft de literatuur zich echter gericht op positieve en beschermende factoren die ook de relatie tussen de zorgverlener en zijn/haar baan moduleren. Tot op heden is er weinig bekend over de ervaring van burn-out, vermoeidheid en angst in verband met het levenseinde en bio-ethische kwesties in het dagelijkse werkleven.

Wat uit kwalitatieve studies naar voren komt, is dat een relevante bron van leed verband houdt met de noodzaak van artsen en verpleegkundigen om bio-ethische beslissingen te nemen die indruisen tegen hun persoonlijke waarden, en een andere bron van leed komt voort uit het balanceren van gezins-, institutionele en morele beperkingen.

Volgens kwantitatief onderzoek leidt de blootstelling aan dood en sterven tot angst, vermoeidheid en verarming van de professionele kwaliteit van leven. Bovendien meldt een review dat verpleegkundigen in de intensive care hun meest stressvolle werksituatie ervaren wanneer ze moeten omgaan met de onnodige verlenging van het leven van hun patiënten op basis van de wens van de familie. Een risicofactor voor burn-out lijkt inderdaad de ethische besluitvorming over het levenseinde en het afzien van levensverlengende therapie te zijn. Een ander kwalitatief en kwantitatief onderzoek laat zien dat de besluitvorming van zorgverleners over het levenseinde kan bijdragen aan de ervaring van angst en burn-out.

De hedendaagse medische praktijk brengt een toenemend aantal bio-ethische kwesties met zich mee die moeten worden aangepakt en dit feit kan artsen en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg ertoe dwingen relevante, schrijnende en veeleisende situaties te ervaren.

Algemene doelstelling Het hoofddoel van deze studie is het kwantificeren van burn-out en het identificeren van een reeks variabelen (zin van het leven, stress, morele nood, ethisch klimaat, veerkracht, positieve en negatieve affecten) die van invloed kunnen zijn op professionals die te maken hebben met het levenseinde. en bio-ethische kwesties in hun beroepsleven door middel van kwantitatieve en kwalitatieve methoden.

Specifieke doelstellingen - 1 het schatten van de prevalentie van de subjectieve perceptie van burn-out bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die te maken hebben met levenseinde en bio-ethische kwesties. 2: evalueren van mogelijke relaties tussen een aantal invloedrijke variabelen (zin van het leven, stress, morele nood, ethisch klimaat, veerkracht, positieve en negatieve affecten) en burn-out en welzijn/nood bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die te maken hebben met levenseinde en bio-ethiek problemen.

Methoden Onderzoeksopzet Het project is een observationele multicenter cross-sectionele studie, gebaseerd op populaties.

Bevolking De doelpopulatie bestaat uit psychologen, verpleegkundigen en andere zorgverleners die te maken hebben met zorg rond het levenseinde/palliatieve zorg en andere aandoeningen die mogelijk worden gekenmerkt door bio-ethische problemen. Er is dus geen steekproefomvang nodig.

Alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn op de afdeling levenseinde/palliatieve zorg en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door bio-ethische problemen in drie particuliere instellingen (IRCCS): Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano (Milaan) en I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Roma) komt in aanmerking en wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Aangezien alle in aanmerking komende personen zullen worden ingeschreven, is het onderzoek gebaseerd op een populatie en is er geen steekproefomvang nodig. Desalniettemin zal het behalen van ten minste 80% van de responders worden vastgesteld om interne validiteit te waarborgen en selectiebias te minimaliseren.

Er zal de mogelijkheid zijn om de studie ook in andere landen uit te breiden (tot nu lopende contacten met Kroatië, Cyprus, Polen, Portugal) om de generaliseerbaarheid van de resultaten te maximaliseren.

Primair eindpunt De subjectieve perceptie van burn-out wordt gemeten door Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI GS): een beknopte schaal die de drie dimensies van burn-out beoordeelt: emotionele uitputting, depersonalisatie en professionele effectiviteit.

Procedure Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van gemengde methoden, waarbij zowel kwantitatieve als kwalitatieve benaderingen worden gebruikt.

Wat de kwantitatieve benaderingen betreft, zullen gestandaardiseerde vragenlijsten slechts één keer anoniem aan elke deelnemer worden afgenomen. Alleen een numerieke code zal de batterij van de vragenlijsten van de deelnemer identificeren. De informatie van de deelnemer gekoppeld aan de cijfercode wordt gecodeerd en beveiligd met een wachtwoord. De toegang tot deze gevoelige gegevens zal alleen mogelijk zijn voor geautoriseerde personen die betrokken zijn bij het onderzoek.

Wat de kwalitatieve benaderingen betreft, zullen semi-gestructureerde interviews worden uitgevoerd totdat de verzadiging van de categorieën is bereikt volgens de Grounded Theory-methodiek.

Het kwalitatieve en kwantitatieve deel van het onderzoek zal in Italië worden uitgevoerd. Daarna zal het kwantitatieve deel alleen worden uitgebreid naar andere buitenlandse landen die geïnteresseerd zijn om bij het onderzoek betrokken te zijn. Deze instelling zal verder worden geïdentificeerd tijdens de 13e Wereldconferentie over bio-ethiek, medische ethiek en gezondheidsrecht eind 2018 (Jeruzalem, 27 - 29 november 2018). Indien nodig zal een wijziging van het onderzoeksprotocol worden voorgelegd.

Het verzamelen van gegevens zal beginnen volgens eerdere overeenkomsten met de professionals en hun instelling.

Instrumenten

Voor het kwantitatieve deel van het onderzoek worden de volgende instrumenten (bijlage 3) gebruikt:

  • MBI GS - Maslach Burnout Inventory - General Survey: een korte schaal die de drie dimensies van burn-out beoordeelt: emotionele uitputting, depersonalisatie en professionele effectiviteit;
  • SMILE - Schedule for Meaning in Life Evaluation: een korte vragenlijst met open en gesloten antwoorden die de individuele zin in het leven beoordeelt;
  • MASI-R - Maugeri Stress Index: een korte vragenlijst die werkgerelateerde psychologische stress beoordeelt;
  • MDS-R - Moral Distress Scale-Revised: een korte schaal die door clinici wordt gescoord in termen van frequentie en intensiteit om moreel leed te beoordelen;
  • HECS - Hospital Ethical Climate Survey: een beoordeling op korte schaal van het ethisch klimaat in het ziekenhuis zoals ervaren door zorgprofessionals;
  • CDS-RISC-10 - Connor-Davidson Resilience Scale: een vragenlijst van 10 items die veerkracht beoordeelt;
  • PANAS - Positive Affect and Negative Affect Scale: een korte zelfrapportagemaatstaf die positieve en negatieve dispositionele dimensies beoordeelt.

Sociaal-demografische kenmerken (d.w.z. geslacht, leeftijd, jaren van beroep in de eenheid) worden ook verzameld.

Voor het kwalitatieve deel van het onderzoek zal een semi-gestructureerd interview worden geconstrueerd op basis van literatuursuggesties op dezelfde constructen die worden beoordeeld door de hierboven genoemde instrumenten en op basis van de kwalitatieve benadering van de Grounded Theory (GT).

Statistische analyse Kwantitatieve gegevens worden samengevat als gemiddelde met standaarddeviatie, of mediaan met 25e en 75e centiel. Kwalitatieve gegevens worden beschreven in percentages. Relaties tussen de scores zullen worden beschreven door de juiste correlatiecoëfficiënten. De gepaste bivariate analyses zullen worden toegepast. De ruwe prevalentie van subjectieve perceptie van burn-out met het exacte 95% betrouwbaarheidsinterval (95% BI) wordt geschat. Het verband tussen de prevalentie van burn-out en de zin van het leven, stress, morele nood, ethisch klimaat, veerkracht, positieve en negatieve affecten zal worden onderzocht door middel van een logistisch regressiemodel en het effect van al deze factoren zal worden geëvalueerd door middel van een Likelihood Ratio-test.

Analyses voor kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen worden gemaakt met behulp van SPSS Statistics Standard (Statistics Standard - Statistical Package for Social Science (IBM Site). Een p-waarde kleiner dan 0,05 wordt als significant beschouwd.

De kwalitatieve analyse van de semi-gestructureerde interviews zal worden uitgevoerd door middel van de GT-methodiek, met ondersteuning van het speciaal ontworpen open source R-pakket voor kwalitatieve data-analyse (RQDA). Deze aanpak maakt het mogelijk om informatie te genereren via een iteratief proces waarbij continu wordt gesampled en geanalyseerd van gegevens die zijn afgeleid van de concrete setting en, als gevolg daarvan, sterk "gegrond" zijn in de echte ervaring

Studieduur Zelfs als het cross-sectionele ontwerp is gepland, zal het enige tijd duren om de interviews af te nemen. Er zullen dus minimaal 12 maanden worden gepland om de kwantitatieve en kwalitatieve aanpak te ontwikkelen.

Tijdschema -Tijd: eerste 18 maanden Werving van deelnemers binnen de 2e maand.

Van 3e maand tot 14e maand:

Kwantitatief deel: afname van de gestandaardiseerde vragenlijsten, implementatie van gegevens in de database (data-entry) en statistische analyses.

Kwalitatief deel: semi-gestructureerde interviews gegevensverzameling, transcripties en analyse zullen in dezelfde tijd worden uitgevoerd en tot de verzadiging van de naar voren gekomen categorieën, volgens de GT-methodologie

-Tijd: van 19e tot 30e maand

Verwachte resultaten Er wordt voornamelijk verwacht dat dit project licht kan werpen op welzijn en leed in verband met het levenseinde en bio-ethische kwesties waarmee zorgverleners in het beroepsleven worden geconfronteerd, waarbij niet alleen risicofactoren, maar ook beschermende en positieve factoren in aanmerking worden genomen volgens de huidige internationale trend van onderzoek.

Het kwantitatieve deel van het onderzoek is bedoeld om de dimensie van burn-out in deze categorie zorgprofessionals te identificeren en de rol van enkele variabelen (zin van het leven, stress, morele nood, ethisch klimaat, veerkracht, positieve en negatieve affecten) beter te verduidelijken. die het welzijn en leed van deze categorie werknemers kunnen moduleren en beïnvloeden.

Het kwalitatieve deel van de studie zal helpen om het probleem beter te kaderen, de belangrijkste veeleisende aspecten op te sporen om een ​​gefundeerde theorie voor te stellen die de verbanden verklaart tussen welzijn en leed in verband met het levenseinde en bio-ethische kwesties op de werkplek.

Implicaties De implicaties kunnen van het allergrootste belang zijn in het gezondheidszorgsysteem. Wereldwijde vooruitgang in de medische wetenschappen en maatschappelijke transformaties impliceren inderdaad onvermijdelijk een steeds groeiende behoefte aan werknemers die betrokken zijn bij palliatieve zorg en chronische ziekte-eenheden, evenals steeds groter wordende bio-ethische dilemma's die van invloed zijn op het welzijn van de zorgverleners.

Vanuit theoretisch oogpunt kunnen deze resultaten het toekomstige onderzoek oriënteren en de groeiende hoeveelheid bio-ethische kennis verrijken, in het bijzonder met betrekking tot aspecten die van invloed zijn op de kwaliteit van het beroepsleven van zorgverleners.

Praktisch gezien; implicaties kunnen zijn:

  • Dit onderzoek kan helpen om aandacht te besteden aan risico- en beschermende factoren die tijdens de loopbaan van de zorgverlener moeten worden gemonitord. De bijgewoonde resultaten kunnen informatie verschaffen die nuttig is voor persoonlijke hulpbronnen en voor het voorkomen van leed dat wordt ervaren in de dagelijkse medische praktijk die te maken heeft met levenseinde en bio-ethische kwesties.
  • Nieuwe inzichten in de omstandigheden van professionals die voortdurend met steeds groter wordende bio-ethische vraagstukken te maken hebben, kunnen suggesties geven voor parameters, richtlijnen en wetgeving.
  • Deze nieuwe inzichten kunnen indirect van invloed zijn op de samenleving, aangezien "zorg voor de patiënt zorg voor de zorgverlener vereist". Het leed van zorgverleners is inderdaad een aandoening die de relatie met de patiënt uitput en bijgevolg ook de kwaliteit en de therapietrouw, naast een onnodige verhoging van de zorgkosten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

317

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milano, Italië
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Pavia, Italië
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
      • Roma, Italië
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn op de afdeling levenseinde/palliatieve zorg en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door bio-ethische problemen in drie particuliere instellingen (IRCCS): Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano (Milaan) en I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Roma) komt in aanmerking en wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

psychologen, verpleegkundigen en andere zorgverleners die te maken hebben met levenseinde/palliatieve zorg en andere aandoeningen die mogelijk worden gekenmerkt door bio-ethische problemen.

Uitsluitingscriteria:

het niet ondertekenen van de toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zorgprofessionals in de palliatieve zorg
beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg werden gedifferentieerd gezien de werkcontext en het type genezen patiënten
zorgverleners in neurorevalidatie
beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg werden gedifferentieerd gezien de werkcontext en het type genezen patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de prevalentie van de subjectieve perceptie van burn-out te schatten onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die te maken hebben met levenseinde en bio-ethische kwesties.
Tijdsspanne: 2018-2020
Prevalentie van de subjectieve perceptie van burn-out onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die te maken hebben met levenseinde en bio-ethische kwesties
2018-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel

Abonneren