Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье и дистресс у медицинских работников, занимающихся вопросами конца жизни и биоэтическими вопросами (WeStressHELL)

24 июля 2023 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Здоровье и дистресс у медицинских работников, занимающихся вопросами конца жизни и биоэтическими проблемами (WeDistressHELL)

Выгорание, усталость, дистресс и негативные проблемы у медицинских работников с разным процентом. На сегодняшний день мало что известно об опыте эмоционального выгорания, усталости и дистресса, связанных с концом жизни и биоэтическими проблемами.

Основная цель этого исследования — дать количественную оценку эмоционального выгорания и определить набор переменных (смысл жизни, стресс, моральный дистресс, этический климат, устойчивость, позитивные и негативные последствия), которые могут повлиять на специалистов, занимающихся уходом из жизни и биоэтикой. проблемы в их трудовой жизни.

Проект представляет собой обсервационное многоцентровое перекрестное исследование, основанное на популяции.

Целевая группа состоит из психологов, медсестер и других медицинских работников, имеющих дело с терминальной/паллиативной помощью и другими состояниями.

Исследование будет проводиться с использованием смешанных методов, с применением как количественных, так и качественных подходов.

Что касается количественных подходов, то стандартизированные анкеты будут анонимно задаваться каждому участнику только один раз. Что касается качественных подходов, полуструктурированные интервью будут проводиться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение категорий в соответствии с методологией Grounded Theory. В основном предполагается, что этот проект может пролить свет на здоровье и дистресс, связанные с концом жизни и биоэтическими вопросами. с которыми в трудовой жизни сталкиваются медицинские работники, учитывая не только факторы риска, но и защитные, и позитивные.

Количественная часть исследования призвана выявить степень эмоционального выгорания у данной категории медицинских работников и уточнить роль некоторых переменных (смысл жизни, стресс, моральный дистресс, этический климат, жизнестойкость, положительные и отрицательные аффекты). которые могут модулировать и влиять на самочувствие и дистресс, испытываемые этой категорией работников.

Качественная часть исследования поможет лучше сформулировать проблему, выявив основные требующие внимания аспекты.

Обзор исследования

Подробное описание

Выгорание, усталость, дистресс и негативные проблемы хорошо известны поставщикам медицинских услуг с разным процентом.

Этот вопрос считается актуальным на международном уровне; у врачей вероятность развития выгорания на 36% выше, чем у выпускников американских средних школ, и в целом студенты-медики, резиденты / стипендиаты и врачи, начинающие карьеру, чаще страдают от выгорания по сравнению с населением в целом. Более того, в период с 2011 по 2014 год тенденция удовлетворенности работой и выгорания у этих категорий работников усугублялась. Это условие должно быть серьезно принято во внимание; действительно, хронический дистресс и выгорание медицинских работников влияют как на качество ухода за пациентами, так и на их удовлетворенность, а также на профессиональное качество жизни и психологическое и физическое благополучие сотрудников.

Факторы риска разнообразны, и наиболее важными из них являются особенности работы, межличностные отношения и личностные факторы. Однако только в последнее время литература сосредоточилась на положительных и защитных факторах, которые также модулируют отношения между медицинским работником и его работой. На сегодняшний день мало что известно об опыте эмоционального выгорания, усталости и дистресса, связанных с окончанием жизни, и о биоэтических проблемах в повседневной трудовой жизни.

Из качественных исследований следует, что соответствующий источник дистресса связан с необходимостью врачей и медсестер принимать биоэтические решения вопреки их личным ценностям, а другой источник дистресса возникает из-за уравновешивания семейных, институциональных и моральных ограничений.

Согласно количественным исследованиям, воздействие смерти и умирания приводит к дистрессу, усталости и ухудшению профессионального качества жизни. Более того, в обзоре сообщается, что медсестры интенсивной терапии испытывают наибольшую стрессовую ситуацию на работе, когда им приходится справляться с ненужным продлением жизни своих пациентов на основании желания семьи. Действительно, фактором риска эмоционального выгорания, по-видимому, является этическое принятие решения о конце жизни и отказе от жизнеобеспечивающей терапии. Другой качественный и количественный обзор показывает, что принятие решений медицинскими работниками в конце жизни может способствовать переживанию дистресса и эмоционального выгорания.

Современная медицинская практика требует решения все большего количества биоэтических проблем, и этот факт может заставлять врачей и медицинских работников сталкиваться с соответствующими стрессовыми ситуациями и ситуациями с высокими требованиями.

Общая цель Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы дать количественную оценку выгоранию и определить набор переменных (смысл жизни, стресс, моральный стресс, этический климат, устойчивость, положительные и отрицательные последствия), которые могут повлиять на специалистов, имеющих дело с уходом из жизни. и вопросы биоэтики в их трудовой деятельности количественными и качественными методами.

Конкретные цели - 1 оценить распространенность субъективного восприятия эмоционального выгорания среди медицинских работников, занимающихся вопросами конца жизни и биоэтическими проблемами. 2: оценить возможную связь между некоторыми влиятельными переменными (смысл жизни, стресс, моральный дистресс, этический климат, устойчивость, положительные и отрицательные аффекты) и выгоранием и благополучием/дистрессом среди медицинских работников, занимающихся вопросами ухода в конце жизни и биоэтическими проблемами. проблемы.

Методы Дизайн исследования Проект представляет собой обсервационное многоцентровое перекрестное исследование, основанное на популяции.

Население Целевое население состоит из психологов, медсестер и других медицинских работников, имеющих дело с терминальной/паллиативной помощью и другими состояниями, которые, возможно, характеризуются биоэтическими проблемами. Поэтому размер выборки не нужен.

Все медицинские работники, работающие в отделениях паллиативной помощи в конце жизни и при других состояниях, характеризующихся биоэтическими проблемами, в трех частных учреждениях (IRCCS): Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano (Милан) и I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Рома) будет иметь право и будет приглашена для участия в исследовании.

Поскольку все подходящие кандидаты будут включены в исследование, исследование основано на популяции, и размер выборки не требуется. Тем не менее достижение не менее 80% респондентов будет зафиксировано для обеспечения внутренней валидности и сведения к минимуму систематической ошибки при отборе.

Будет возможность расширить исследование и в других странах (в настоящее время продолжается контакт с Хорватией, Кипром, Польшей, Португалией), чтобы максимизировать обобщаемость результатов.

Первичная конечная точка Субъективное восприятие выгорания будет измеряться с помощью Опросника выгорания Маслач - Общий опрос (MBI GS): краткая шкала, оценивающая три измерения выгорания: эмоциональное истощение, деперсонализация и профессиональная эффективность.

Методика. Исследование будет проводиться с использованием смешанных методов, с использованием как количественных, так и качественных подходов.

Что касается количественных подходов, то стандартизированные анкеты будут анонимно задаваться каждому участнику только один раз. Только числовой код идентифицирует батарею анкет участника. Информация об участнике, связанная с числовым кодом, будет зашифрована и защищена паролем. Доступ к этим конфиденциальным данным будет возможен только для уполномоченных лиц, участвующих в исследовании.

Что касается качественных подходов, полуструктурированные интервью будут проводиться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение категорий в соответствии с методологией Grounded Theory.

Качественная и количественная часть исследования будет проводиться в Италии. Впоследствии только количественная часть будет распространена на другие зарубежные страны, заинтересованные в участии в исследовании. Эти учреждения будут дополнительно определены во время 13-й Всемирной конференции по биоэтике, медицинской этике и законодательству в области здравоохранения в конце 2018 г. (Иерусалим, 27–29 ноября 2018 г.). При необходимости будет представлена ​​поправка к протоколу исследования.

Сбор данных начнется в соответствии с предыдущими договоренностями со специалистами и их учреждением.

Инструменты

Для количественной части исследования будут использованы следующие инструменты (Приложение 3):

  • MBI GS - Maslach Burnout Inventory - General Survey: краткая шкала, оценивающая три измерения выгорания: эмоциональное истощение, деперсонализация и профессиональная эффективность;
  • SMILE - График оценки смысла жизни: краткий вопросник с открытыми и закрытыми ответами, оценивающий индивидуальный смысл жизни;
  • MASI-R — индекс стресса Могери: краткий опросник для оценки психологического стресса, связанного с работой;
  • MDS-R - Пересмотренная шкала морального дистресса: краткая шкала, оцениваемая клиницистами с точки зрения частоты и интенсивности оценки морального дистресса;
  • HECS - Исследование этического климата в больницах: короткая шкала оценки этического климата в больнице, воспринимаемая медицинскими работниками;
  • CDS-RISC-10 - Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона: анкета из 10 пунктов для оценки устойчивости;
  • PANAS - Шкала положительных и отрицательных аффектов: краткая мера самоотчета, оценивающая положительные и отрицательные диспозиционные параметры.

Социально-демографические характеристики (т.е. пол, возраст, годы работы в подразделении).

Для качественной части исследования полуструктурированное интервью будет построено в соответствии с рекомендациями литературы по тем же конструкциям, которые оценивались с помощью инструментов, упомянутых выше, и на основе качественного подхода Grounded Theory (GT).

Статистический анализ Количественные данные будут суммированы как среднее значение со стандартным отклонением или медиана с 25-м и 75-м процентилями. Качественные данные будут описаны в процентах. Отношения между оценками будут описываться соответствующими коэффициентами корреляции. Будет применен соответствующий двумерный анализ. Будет оцениваться общая распространенность субъективного восприятия выгорания с точным 95% доверительным интервалом (95% ДИ). Связь между распространенностью выгорания и смыслом жизни, стрессом, моральным дистрессом, этическим климатом, устойчивостью, положительными и отрицательными эмоциями будет исследована с помощью модели логистической регрессии, а влияние всех этих факторов будет оцениваться с помощью теста отношения правдоподобия.

Анализ количественных и качественных данных будет проводиться с использованием стандарта статистики SPSS (Statistics Standard — Statistical Package for Social Science (IBM Site). Значение p менее 0,05 будет считаться значимым.

Качественный анализ полуструктурированных интервью будет проводиться с помощью методологии GT при поддержке специально разработанного пакета R с открытым исходным кодом для качественного анализа данных (RQDA). Этот подход позволяет генерировать информацию посредством итеративного процесса, включающего непрерывную выборку и анализ данных, полученных из конкретной ситуации и, как следствие, прочно «привязанных» к реальному опыту.

Продолжительность исследования Даже если план поперечного сечения запланирован, потребуется несколько раз провести интервью. Таким образом, на разработку количественного и качественного подходов будет запланировано не менее 12 месяцев.

Расписание -Время: первые 18 месяцев Набор участников в течение 2-го месяца.

С 3-го по 14-й месяц:

Количественная часть: администрирование стандартизированных вопросников, введение данных в базу данных (ввод данных) и статистический анализ.

Качественная часть: сбор, транскрипция и анализ данных полуструктурированных интервью будут проводиться одновременно и до насыщения возникших категорий в соответствии с методологией GT.

-Время: с 19 по 30 месяц

Ожидаемые результаты В основном отмечается, что этот проект может пролить свет на здоровье и дистресс, связанные с концом жизни, и биоэтические проблемы, с которыми сталкиваются медицинские работники в трудовой жизни, принимая во внимание не только факторы риска, но также защитные и положительные факторы в соответствии с текущими международное направление исследований.

Количественная часть исследования призвана выявить степень эмоционального выгорания у данной категории медицинских работников и уточнить роль некоторых переменных (смысл жизни, стресс, моральный дистресс, этический климат, жизнестойкость, положительные и отрицательные аффекты). которые могут модулировать и влиять на самочувствие и дистресс, испытываемые этой категорией работников.

Качественная часть исследования поможет лучше сформулировать проблему, выявив основные требовательные аспекты, чтобы предложить обоснованную теорию, объясняющую связи между хорошим самочувствием и дистрессом, связанными с окончанием жизни, и биоэтическими проблемами на рабочем месте.

Последствия Последствия могут иметь первостепенное значение для системы здравоохранения. Действительно, мировые достижения в области медицины и преобразования общества неизбежно подразумевают постоянно растущую потребность в работниках, задействованных в отделениях паллиативной помощи и хронических заболеваний, а также постоянно растущие проблемы биоэтики, влияющие на самочувствие медицинских работников.

С теоретической точки зрения, эти результаты могут направить будущие исследования и обогатить растущий объем биоэтических знаний, в частности, в отношении аспектов, влияющих на качество трудовой жизни медицинских работников.

С практической точки зрения; последствия могут быть:

  • Это исследование может помочь сосредоточить внимание на факторах риска и защитных факторах, которые необходимо отслеживать в течение карьеры поставщика медицинских услуг. Присутствующие результаты могут предоставить информацию, полезную для личных ресурсов и для предотвращения стресса, возникающего в повседневной медицинской практике, связанной с вопросами конца жизни и биоэтическими проблемами.
  • Новые взгляды на условия работы профессионалов, которые постоянно имеют дело с постоянно растущими проблемами биоэтики, могут дать предложения по параметрам, руководящим принципам и законодательству.
  • Эти новые идеи могут косвенно повлиять на общество, поскольку «забота о пациенте требует заботы поставщика». Действительно, дистресс медицинских работников является состоянием, которое истощает отношения с пациентом и, как следствие, качество и приверженность лечению, кроме неоправданного увеличения затрат на лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

317

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milano, Италия
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Pavia, Италия
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
      • Roma, Италия
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все медицинские работники, работающие в отделениях паллиативной помощи в конце жизни и при других состояниях, характеризующихся биоэтическими проблемами, в трех частных учреждениях (IRCCS): Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano (Милан) и I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Рома) будет иметь право и будет приглашена для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

психологи, медсестры и другие медицинские работники, занимающиеся уходом в конце жизни/паллиативной помощью и другими состояниями, которые, возможно, характеризуются биоэтическими проблемами.

Критерий исключения:

неподписание согласия на участие в исследовании

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
медицинские работники паллиативной помощи
Медицинские работники были дифференцированы с учетом контекста работы и типа вылеченных пациентов.
медицинские работники в области нейрореабилитации
Медицинские работники были дифференцированы с учетом контекста работы и типа вылеченных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить распространенность субъективного восприятия выгорания среди медицинских работников, занимающихся вопросами конца жизни и биоэтическими проблемами.
Временное ограничение: 2018-2020
Распространенность субъективного восприятия эмоционального выгорания среди медицинских работников, занимающихся вопросами конца жизни и биоэтическими вопросами
2018-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться