- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04434755
Bem-estar e angústia em profissionais de saúde que lidam com o fim da vida e questões bioéticas (WeStressHELL)
Bem-estar e sofrimento em profissionais de saúde lidando com o fim da vida e questões bioéticas (WeDistressHELL)
Burnout, fadiga, angústia e problemas negativos estão em profissionais de saúde com porcentagens diferentes. Até o momento, pouco se sabe sobre a experiência de burnout, fadiga e angústia relacionada ao fim da vida e questões bioéticas.
O principal objetivo deste estudo é quantificar o burnout e identificar um conjunto de variáveis (sentido da vida, stress, sofrimento moral, clima ético, resiliência, afetos positivos e negativos) que podem ter impacto nos profissionais que lidam com o fim da vida e a bioética problemas em sua vida profissional.
O projeto é um estudo transversal observacional multicêntrico, de base populacional.
A população-alvo é composta por psicólogos, enfermeiros e outros profissionais de saúde que lidam com o fim da vida/cuidados paliativos e outras condições.
O estudo será conduzido usando métodos mistos, usando abordagens quantitativas e qualitativas.
Com relação às abordagens quantitativas, questionários padronizados serão aplicados anonimamente a cada participante em uma única vez. No que diz respeito às abordagens qualitativas, serão realizadas entrevistas semiestruturadas até atingir a saturação das categorias de acordo com a metodologia da Grounded Theory Atende-se principalmente que este projeto pode lançar luz sobre bem-estar e sofrimento relacionados ao fim da vida e questões bioéticas enfrentados na vida laboral pelos prestadores de cuidados de saúde, considerando não só os fatores de risco, mas também os protetores e positivos.
A parte quantitativa da investigação pretende identificar a dimensão do burnout nesta categoria de profissionais de saúde e esclarecer melhor o papel de algumas variáveis (sentido da vida, stress, sofrimento moral, clima ético, resiliência, afetos positivos e negativos) que podem modular e afetar o bem-estar e o sofrimento vivenciados por essa categoria de trabalhadores.
A parte qualitativa do estudo ajudará a enquadrar melhor a questão, detectando os principais aspectos exigentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Burnout, fadiga, angústia e problemas negativos são bem conhecidos em profissionais de saúde com diferentes porcentagens.
Esta questão é considerada internacionalmente relevante; os médicos têm 36% mais probabilidade de desenvolver burnout em relação à população americana graduada no ensino médio e, em geral, estudantes de medicina, residentes/fellows e médicos em início de carreira têm maior probabilidade de sofrer de burnout em comparação com a população em geral. Além disso, entre 2011 e 2014, a tendência de satisfação no trabalho e burnout foi piorando nessas categorias de trabalhadores. Esta condição deve ser levada seriamente em consideração; de fato, sofrimento crônico e esgotamento em profissionais de saúde afetam tanto a qualidade e a satisfação do paciente quanto a qualidade de vida profissional e o bem-estar psicológico e físico do funcionário.
Os fatores de risco são diversos e os mais relevantes incluem características do trabalho, relações interpessoais e fatores pessoais. No entanto, apenas recentemente a literatura tem focado em fatores positivos e protetores que também modulam a relação entre o profissional de saúde e seu trabalho. Até à data, pouco se sabe sobre a experiência de burnout, fadiga e angústia relacionada com o fim da vida e questões bioéticas no quotidiano laboral.
O que emerge dos estudos qualitativos é que uma fonte relevante de sofrimento está ligada à necessidade de médicos e enfermeiras tomarem decisões bioéticas contra seus valores pessoais, e outra fonte de sofrimento surge do equilíbrio entre as restrições familiares, institucionais e morais.
Segundo pesquisas quantitativas, a exposição à morte e ao morrer resulta em angústia, cansaço e empobrecimento da qualidade de vida profissional. Além disso, uma revisão relata que os enfermeiros de cuidados intensivos vivenciam sua situação de trabalho mais estressante quando precisam lidar com o prolongamento desnecessário da vida de seus pacientes com base no desejo da família. De fato, um fator de risco para o burnout parece ser a tomada de decisão ética em relação ao fim da vida e ao abandono da terapia de manutenção da vida. Outra revisão qualitativa e quantitativa mostra que a tomada de decisões de fim de vida dos profissionais de saúde pode contribuir para a experiência de angústia e esgotamento.
A prática médica contemporânea implica um número crescente de questões bioéticas a gerir e este facto pode levar médicos e profissionais de saúde a viverem situações relevantes de angústia e elevada exigência.
Objetivo geral O principal objetivo deste estudo é quantificar o burnout e identificar um conjunto de variáveis (sentido da vida, stress, sofrimento moral, clima ético, resiliência, afetos positivos e negativos) que podem ter impacto nos profissionais que lidam com o fim da vida e questões de bioética em sua vida profissional por métodos quantitativos e qualitativos.
Objetivos específicos - 1 estimar a prevalência da percepção subjetiva de burnout entre profissionais de saúde que lidam com o fim da vida e questões bioéticas. 2: avaliar possíveis relações entre algumas variáveis influentes (sentido da vida, estresse, angústia moral, clima ético, resiliência, afetos positivos e negativos) e burnout e bem-estar/angústia entre profissionais de saúde que lidam com o fim da vida e a bioética problemas.
Métodos Desenho do estudo O projeto é um estudo observacional multicêntrico transversal, de base populacional.
População A população-alvo é composta por psicólogos, enfermeiros e outros profissionais de saúde que lidam com cuidados de fim de vida/paliativos e outras condições possivelmente caracterizadas por problemas bioéticos. Portanto, nenhum tamanho de amostra é necessário.
Todos os profissionais de saúde que trabalham em unidade de fim de vida/cuidados paliativos e outras condições caracterizadas por problemas bioéticos em três Instituições privadas (IRCCS): Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa SB, Humanitas Research Hospital - Rozzano (Milão) e I.R.C.C.S. Santa Lucia - Centro Riabilitativo - Roma (Roma) será elegível e convidado a participar do estudo.
Uma vez que todos os elegíveis serão inscritos, o estudo é baseado na população e nenhum tamanho de amostra é necessário. No entanto, a obtenção de pelo menos 80% dos respondentes será fixada para garantir a validade interna e minimizar o viés de seleção.
Haverá a possibilidade de estender o estudo também a outros países (para contactos já em curso com a Croácia, Chipre, Polónia, Portugal) para maximizar a generalização dos resultados.
Ponto final primário A percepção subjetiva do burnout será medida pelo Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI GS): uma escala breve que avalia as três dimensões do burnout: exaustão emocional, despersonalização e eficácia profissional.
Procedimento O estudo será conduzido usando métodos mistos, usando abordagens quantitativas e qualitativas.
Com relação às abordagens quantitativas, questionários padronizados serão aplicados anonimamente a cada participante em uma única vez. Apenas um código numérico identificará a bateria de questionários do participante. As informações do participante vinculadas ao código numérico serão criptografadas e mantidas em segurança por uma senha. O acesso a esses dados sensíveis será possível apenas para pessoas autorizadas envolvidas na pesquisa.
Quanto às abordagens qualitativas, serão realizadas entrevistas semi-estruturadas até atingir a saturação das categorias segundo a metodologia Grounded Theory.
A parte qualitativa e quantitativa da pesquisa será realizada na Itália. Posteriormente, apenas a parte quantitativa será estendida a outros países estrangeiros interessados em participar da pesquisa. Essas Instituições serão posteriormente identificadas durante a 13ª Conferência Mundial sobre Bioética, Ética Médica e Legislação Sanitária no final de 2018 (Jerusalém, 27 a 29 de novembro de 2018). Uma emenda ao protocolo de pesquisa será apresentada se necessário.
A coleta de dados será iniciada conforme acordos prévios com os profissionais e também com sua Instituição.
instrumentos
Para a parte quantitativa do estudo, serão utilizados os seguintes instrumentos (Anexo 3):
- MBI GS - Maslach Burnout Inventory - General Survey: escala breve que avalia as três dimensões do burnout: exaustão emocional, despersonalização e eficácia profissional;
- SMILE - Schedule for Meaning in Life Evaluation: um questionário curto de respostas abertas e fechadas que avalia o significado individual da vida;
- MASI-R - Maugeri Stress Index: um breve questionário que avalia o estresse psicológico relacionado ao trabalho;
- MDS-R - Moral Distress Scale-Revised: uma escala breve pontuada por médicos em termos de frequência e intensidade avaliando sofrimento moral;
- HECS - Hospital Ethical Climate Survey: uma escala curta que avalia o clima ético no hospital percebido pelos profissionais de saúde;
- CDS-RISC-10 - Escala de Resiliência de Connor-Davidson: um questionário de 10 itens que avalia a resiliência;
- PANAS - Positive Affect and Negative Affect Scale: uma breve medida de autorrelato que avalia dimensões disposicionais positivas e negativas.
Características sociodemográficas (ou seja, sexo, idade, anos de ocupação na unidade) também serão coletados.
Para a parte qualitativa do estudo, será construída uma entrevista semiestruturada de acordo com as sugestões da literatura sobre os mesmos construtos avaliados pelos instrumentos citados acima e com base na abordagem qualitativa da Grounded Theory (GT).
Análise estatística Os dados quantitativos serão resumidos como média com desvio padrão, ou mediana com percentil 25 e 75. Os dados qualitativos serão descritos por percentuais. As relações entre as pontuações serão descritas pelos coeficientes de correlação apropriados. As análises bivariadas apropriadas serão aplicadas. Será estimada a prevalência bruta da percepção subjetiva de burnout com o exato intervalo de confiança de 95% (IC95%). A associação entre a prevalência de burnout e o sentido da vida, estresse, sofrimento moral, clima ético, resiliência, afetos positivos e negativos será investigada por modelo de regressão logística e o efeito de todos esses fatores será avaliado pelo teste de Razão de Verossimilhança.
As análises de dados quantitativos e qualitativos serão feitas usando o SPSS Statistics Standard (Statistics Standard - Statistical Package for Social Science (IBM Site). Um valor de p inferior a 0,05 será considerado significativo.
A análise qualitativa das entrevistas semiestruturadas será realizada por meio da metodologia GT, com o apoio do pacote R para Análise Qualitativa de Dados (RQDA) de código aberto propositadamente desenvolvido. Esta abordagem permite gerar informação através de um processo iterativo envolvendo amostragem contínua e análise de dados derivados do cenário concreto e, consequentemente, fortemente "fundamentados" na experiência real
Duração do estudo Mesmo que o delineamento transversal seja planejado, serão necessários vários tempos para conduzir as entrevistas. Portanto, serão planejados pelo menos 12 meses para desenvolver a abordagem quantitativa e qualitativa.
Cronograma -Tempo: primeiros 18 meses Recrutamento dos participantes no 2º mês.
Do 3º ao 14º mês:
Parte quantitativa: administração dos questionários padronizados, implementação dos dados no banco de dados (entrada de dados) e análises estatísticas.
Parte qualitativa: entrevistas semiestruturadas coleta de dados, transcrições e análises serão realizadas no mesmo tempo e até a saturação das categorias emergidas, de acordo com a metodologia GT
-Tempo: do 19º ao 30º mês
Resultados esperados Considera-se principalmente que este projeto pode lançar luz sobre o bem-estar e o sofrimento relacionados com o fim da vida e as questões bioéticas enfrentadas na vida profissional pelos profissionais de saúde, considerando não apenas os fatores de risco, mas também os protetores e positivos de acordo com a atual tendência internacional de pesquisa.
A parte quantitativa da investigação pretende identificar a dimensão do burnout nesta categoria de profissionais de saúde e esclarecer melhor o papel de algumas variáveis (sentido da vida, stress, sofrimento moral, clima ético, resiliência, afetos positivos e negativos) que podem modular e afetar o bem-estar e o sofrimento vivenciados por essa categoria de trabalhadores.
A parte qualitativa do estudo ajudará a enquadrar melhor o problema, detectando os principais aspectos demandantes para propor uma teoria fundamentada explicando as conexões entre bem-estar e sofrimento relacionados ao fim da vida e questões bioéticas no local de trabalho.
Implicações As implicações podem ser de suma importância no sistema de saúde. De fato, os avanços mundiais nas ciências médicas e as transformações da sociedade inevitavelmente implicam uma necessidade cada vez maior de trabalhadores envolvidos em cuidados paliativos e unidades de doenças crônicas, bem como dilemas bioéticos cada vez mais proliferantes que afetam o bem-estar dos profissionais de saúde.
Do ponto de vista teórico, esses resultados podem orientar as pesquisas futuras e enriquecer o crescente conhecimento bioético, em particular no que diz respeito aos aspectos que impactam na qualidade de vida no trabalho dos profissionais de saúde.
Do ponto de vista prático; implicações podem ser:
- Este estudo pode ajudar a focar nos fatores de risco e proteção a serem monitorados durante a carreira do profissional de saúde. Os resultados observados podem fornecer informações úteis para recursos pessoais e para prevenir o sofrimento experimentado na prática médica diária lidando com questões bioéticas e de fim de vida.
- Novas percepções sobre as condições dos profissionais que lidam constantemente com questões bioéticas cada vez maiores podem fornecer sugestões sobre parâmetros, diretrizes e legislações.
- Esses novos insights podem impactar indiretamente a sociedade, pois "o cuidado do paciente requer o cuidado do provedor". Com efeito, a angústia dos profissionais de saúde é uma condição que desgasta a relação com o doente e, consequentemente, a qualidade e a adesão ao tratamento, para além de aumentar desnecessariamente os custos dos cuidados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália
- Istituto Clinico Humanitas
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Pavia, Itália
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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Roma, Itália
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
psicólogos, enfermeiros e outros profissionais de saúde que lidam com o fim da vida/cuidados paliativos e outras condições possivelmente caracterizadas por problemas bioéticos.
Critério de exclusão:
não assinar o consentimento para participar do estudo
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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profissionais de saúde em cuidados paliativos
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profissionais de saúde foram diferenciados considerando o contexto de trabalho e o tipo de pacientes curados
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profissionais de saúde em neurorreabilitação
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profissionais de saúde foram diferenciados considerando o contexto de trabalho e o tipo de pacientes curados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estimar a prevalência da percepção subjetiva de burnout entre profissionais de saúde que lidam com o fim da vida e questões bioéticas.
Prazo: 2018-2020
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Prevalência da percepção subjetiva de burnout entre profissionais de saúde que lidam com o fim da vida e questões bioéticas
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2018-2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hynes J, Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Palliative medicine physicians: doomed to burn? BMJ Support Palliat Care. 2019 Mar;9(1):45-46. doi: 10.1136/bmjspcare-2018-001731. No abstract available.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Hynes J, Giardini A. Healthcare professionals' moral distress in adult palliative care: a systematic review. BMJ Support Palliat Care. 2019 Sep;9(3):245-254. doi: 10.1136/bmjspcare-2018-001674. Epub 2019 Jan 12.
- Zanatta F, Maffoni M, Giardini A. Resilience in palliative healthcare professionals: a systematic review. Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):971-978. doi: 10.1007/s00520-019-05194-1. Epub 2019 Dec 6.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Healthcare professionals' perceptions about the Italian law on advance directives. Nurs Ethics. 2020 May;27(3):796-808. doi: 10.1177/0969733019878831. Epub 2019 Oct 20.
- Maffoni M, Argentero P, Giorgi I, Giardini A. Underneath the White Coat: Risk and Protective Factors for Palliative Care Providers in Their Daily Work. J Hosp Palliat Nurs. 2020 Apr;22(2):108-114. doi: 10.1097/NJH.0000000000000623.
- Maffoni M, Sommovigo V, Giardini A, Paolucci S, Setti I. Dealing with ethical issues in rehabilitation medicine: The relationship between managerial support and emotional exhaustion is mediated by moral distress and enhanced by positive affectivity and resilience. J Nurs Manag. 2020 Jul;28(5):1114-1125. doi: 10.1111/jonm.13059. Epub 2020 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICS Maugeri CE 2211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Inscrevendo-se por convite
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University of ArizonaAinda não está recrutandoMindfulness, Burnout, Ansiedade, Sono
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