神経筋障害児の運動機能測定評価のデジタライゼーション遊び心のあるモジュール、MFM-Play パイロット研究。 (MFM-Play pilot)
2021年5月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
運動機能測定 (MFM) は、神経筋疾患を持つ人の運動機能能力を評価する 32 項目からなる機能評価尺度です。
MFM に適用されるデジタル技術の可能性を探求することで、各アイテムの完成ごとに、さまざまな遊び心と有益なシナリオを含むデジタル アニメーションを作成したいと考えています。 このデジタル進化は、セラピスト側の評価を標準化することを目的としていますが、スケールの受け入れと患者の参加を改善することも目的としています。
デジタル アニメーションによる MFM の完成の修正にもかかわらず、研究の仮説は、スケールの計測学的品質が保持されているということです。
MFM-Play パイロット スタディの目的は、MFM-Play 全体の検証スタディを実施する前に、MFM-Play スケールの 5 つの項目をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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La Tronche、フランス、38700
- CHU de Grenoble
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Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、6〜11歳の神経筋疾患の子供が含まれます
説明
包含基準:
- 神経筋疾患の少女と少年
- 6歳から11歳
- 保護者の同意がある場合
除外基準:
- 治療試験に参加している患者
- MFMに正常に参加するコンパートメント能力のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MFMの完成
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神経筋患者は、MFM の 5 つの項目 (項目 18 から 22) を従来の方法で、または MFM-Play を使用して 2 人のセラピストと同じ日に完了します。
MFM タイプの完了順序は、ランダム化によって決定されます。
両方のセラピストが項目 18 から 22 を盲目的に評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MFM スコア項目 18 ～ 22
時間枠：1日目
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2 人の異なるセラピストによって完成された、クラシック モードと MFM-Play モードで得られたスコア間の一致レベル。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dominique Vincent-Genod、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2021年3月4日
研究の完了 (実際)
2021年3月4日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MFMプレイの臨床試験
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Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Samueli Institute for Information Biology引きこもった
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Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)募集
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San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial Valley招待による登録
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Ankara Medipol Universityまだ募集していません