Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitalisering Lekfull modul för motorisk funktionsmätning för barn med neuromuskulära störningar, MFM-Play Pilotstudie. (MFM-Play pilot)

27 maj 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Motorfunktionsmåttet (MFM) är en funktionell betygsskala som består av 32 punkter som bedömer motoriska funktionella förmågor hos en person med neuromuskulär sjukdom.

Genom att utforska potentialen hos digital teknik som tillämpas på MFM vill vi för varje färdigställande av objekt skapa digitala animationer som innehåller olika lekfulla och informativa scenarier. Denna digitala utveckling syftar till att standardisera bedömningen på terapeutens sida, men också att förbättra acceptansen av skala och patientens deltagande.

Trots modifieringen av MFM-kompletteringen genom digital animering är studiehypotesen att skalans metrologiska kvaliteter bibehålls.

Genom MFM-Play-pilotstudien är målet att testa 5 objekt av MFM-Play-skalan innan man genomför en valideringsstudie av den totala MFM-Play.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU de GRENOBLE
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att involvera barn med en neuromuskulär sjukdom i åldrarna 6 till 11 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flickor och pojkar med en neuromuskulär sjukdom
  • I åldern 6 till 11 år
  • Med föräldrarnas samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som deltar i en terapeutisk prövning
  • Patienter utan avdelningskapacitet att delta normalt i MFM.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MFM slutförande
Övrig: MFM-Play
Neuromuskulära patienter kommer att slutföra fem artiklar av MFM (artiklarna 18 till 22) antingen konventionellt eller med MFM-Play med 2 olika terapeuter, på samma dag. Ordningen för slutförandet av MFM-typ kommer att bestämmas genom randomisering. Båda terapeuterna kommer att betygsätta objekt 18 till 22 blint.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MFM får poäng 18 till 22
Tidsram: Dag 1
Nivå av överensstämmelse mellan poängen som erhållits under det klassiska läget och under MFM-Play-läget, kompletterat av två olika terapeuter.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera