Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровизация игрового модуля оценки двигательных функций у детей с нервно-мышечными расстройствами, пилотное исследование MFM-Play. (MFM-Play pilot)

27 мая 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Измерение двигательной функции (MFM) представляет собой функциональную оценочную шкалу, состоящую из 32 пунктов, оценивающих двигательные функциональные способности человека с нервно-мышечным заболеванием.

Изучая потенциал цифровых технологий, применяемых в МСМ, мы хотим создать цифровую анимацию для выполнения каждого элемента, содержащую различные игровые и информативные сценарии. Эта цифровая эволюция направлена ​​на стандартизацию оценки со стороны терапевта, а также на улучшение принятия масштаба и участия пациента.

Несмотря на модификацию комплектации МСМ цифровой анимацией, гипотеза исследования состоит в том, что метрологические качества шкалы сохраняются.

В рамках пилотного исследования MFM-Play цель состоит в том, чтобы протестировать 5 пунктов шкалы MFM-Play, прежде чем проводить проверочное исследование всего MFM-Play.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Франция, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • CHU Saint Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие дети с нервно-мышечным заболеванием в возрасте от 6 до 11 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Девочки и мальчики с нервно-мышечным заболеванием
  • В возрасте от 6 до 11 лет
  • С согласия родителей

Критерий исключения:

  • Пациенты, участвующие в терапевтическом испытании
  • Пациенты без компартментальных способностей нормально участвовать в MFM.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Завершение МСМ
Другой: MFM-Play
Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями выполнят пять пунктов MFM (пункты с 18 по 22) либо традиционно, либо с использованием MFM-Play с двумя разными терапевтами в один и тот же день. Порядок завершения типа MFM будет определяться рандомизацией. Оба терапевта вслепую оценивают пункты с 18 по 22.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MFM оценивает пункты с 18 по 22
Временное ограничение: 1 день
Уровень соответствия между оценками, полученными в классическом режиме и в режиме MFM-Play, проведенном двумя разными терапевтами.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MFM-Play

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться