Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Digitalizacja Zabawny moduł oceny funkcji motorycznych u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, badanie pilotażowe MFM-Play. (MFM-Play pilot)

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Motor Function Measure (MFM) to funkcjonalna skala oceny składająca się z 32 pozycji oceniających zdolności motoryczne osoby z chorobą nerwowo-mięśniową.

Badając potencjał technologii cyfrowych zastosowanych w MFM, dla każdego ukończenia przedmiotu chcemy stworzyć cyfrowe animacje zawierające różne zabawne i pouczające scenariusze. Ta cyfrowa ewolucja ma na celu standaryzację oceny po stronie terapeuty, ale także poprawę akceptacji skali i udziału pacjentów.

Pomimo modyfikacji uzupełnienia MFM przez animację cyfrową, hipotezą badawczą jest zachowanie właściwości metrologicznych skali.

Poprzez badanie pilotażowe MFM-Play celem jest przetestowanie 5 elementów skali MFM-Play przed przeprowadzeniem badania walidacyjnego całego MFM-Play.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • CHU Saint Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dzieci z chorobą nerwowo-mięśniową, w wieku od 6 do 11 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziewczęta i chłopcy z chorobą nerwowo-mięśniową
  • Wiek od 6 do 11 lat
  • Za zgodą rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorący udział w badaniu terapeutycznym
  • Pacjenci bez zdolności przedziałowych do normalnego udziału w MFM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakończenie MFM
Inny: MFM-Play
Pacjenci nerwowo-mięśniowi ukończą pięć pozycji MFM (pozycje od 18 do 22) albo konwencjonalnie, albo przy użyciu MFM-Play z 2 różnymi terapeutami tego samego dnia. Kolejność wypełniania typu MFM zostanie ustalona w drodze losowania. Obaj terapeuci ocenią pozycje od 18 do 22 na ślepo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MFM punktuje pozycje od 18 do 22
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom zgodności między wynikami uzyskanymi w trybie klasycznym iw trybie MFM-Play, uzupełnionymi przez dwóch różnych terapeutów.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MFM-Play

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj