神经肌肉疾病儿童运动功能测量评估的数字化有趣模块，MFM-Play 试点研究。 (MFM-Play pilot)
2021年5月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
运动功能测量 (MFM) 是一种功能评定量表，由 32 个项目组成，用于评估神经肌肉疾病患者的运动功能能力。
通过探索应用于 MFM 的数字技术的潜力，我们希望为每个项目完成创建包含不同有趣和信息场景的数字动画。 这种数字化发展旨在标准化治疗师方面的评估，同时也提高对量表和患者参与度的接受度。
尽管通过数字动画对 MFM 完成进行了修改，但研究假设是保留了秤的计量质量。
通过 MFM-Play 试点研究，目标是在对整个 MFM-Play 进行验证研究之前测试 MFM-Play 量表的 5 个项目。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon
-
La Tronche、法国、38700
- CHU de GRENOBLE
-
Saint-Étienne、法国、42055
- CHU Saint Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将涉及患有神经肌肉疾病的儿童，年龄在 6 至 11 岁之间
描述
纳入标准：
- 患有神经肌肉疾病的女孩和男孩
- 6至11岁
- 经父母同意
排除标准：
- 参加治疗试验的患者
- 没有隔室能力的患者无法正常参与 MFM。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MFM完成
|
神经肌肉患者将在同一天与 2 位不同的治疗师一起完成 MFM 的五个项目（第 18 至 22 项），既可以传统方式完成，也可以使用 MFM-Play 完成。
MFM 类型完成的顺序将由随机化确定。
两位治疗师都会对项目 18 至 22 进行盲目评分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MFM 评分项目 18 到 22
大体时间：第一天
|
在经典模式和 MFM-Play 模式期间获得的分数之间的一致性水平，由两位不同的治疗师完成。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique Vincent-Genod、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (实际的)
2021年3月4日
研究完成 (实际的)
2021年3月4日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.