A motoros funkció mérésének digitalizációs játékos modulja neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekek számára, MFM-Play kísérleti tanulmány. (MFM-Play pilot)
A Motor Function Measure (MFM) egy funkcionális besorolási skála, amely 32 elemből áll, amely egy neuromuszkuláris betegségben szenvedő személy motoros funkcionális képességeit értékeli.
Az MFM-ben rejlő digitális technológiákban rejlő lehetőségeket feltárva minden egyes tételkiegészítéshez különböző játékos és informatív forgatókönyveket tartalmazó digitális animációkat kívánunk készíteni. Ennek a digitális evolúciónak az a célja, hogy a terapeuta oldaláról egységesítse az értékelést, ugyanakkor javítsa a skála elfogadását és a betegek részvételét.
Az MFM kiegészítés digitális animációval történő módosítása ellenére a tanulmány hipotézise az, hogy a skála metrológiai tulajdonságai megmaradnak.
Az MFM-Play kísérleti tanulmány révén a cél az MFM-Play skála 5 elemének tesztelése, mielőtt elvégezné a teljes MFM-Play validációs vizsgálatát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- CHU de GRENOBLE
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lányok és fiúk neuromuszkuláris betegségben
- 6-11 éves korig
- Szülői hozzájárulással
Kizárási kritériumok:
- Terápiás vizsgálatban részt vevő betegek
- Azok a betegek, akik nem tudnak normálisan részt venni az MFM-ben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MFM befejezése
|
A neuromuszkuláris betegek az MFM öt tételét (18-22. tétel) hagyományosan vagy az MFM-Play használatával, 2 különböző terapeutával ugyanazon a napon teljesítik.
Az MFM típusú kitöltési sorrendet véletlenszerűsítés határozza meg.
Mindkét terapeuta vakon értékeli a 18-tól 22-ig terjedő tételeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MFM 18-tól 22-ig terjedő pontokat értékel
Időkeret: 1. nap
|
Egyezési szint a klasszikus módban és az MFM-Play módban kapott pontszámok között, két különböző terapeuta által.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0150
- 2020-A01752-37 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .