Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalisering Playful Module of Motor Function Measure Assessment for Børn med neuromuskulære lidelser, MFM-Play Pilotundersøgelse. (MFM-Play pilot)

27. maj 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

The Motor Function Measure (MFM) er en funktionel vurderingsskala bestående af 32 punkter, der vurderer motoriske funktionelle evner hos en person med neuromuskulær sygdom.

Ved at udforske potentialet af digitale teknologier, der anvendes til MFM, ønsker vi for hver færdiggørelse af emner at skabe digitale animationer, der indeholder forskellige legende og informative scenarier. Denne digitale udvikling har til formål at standardisere vurdering på terapeutens side, men også at forbedre accept af skala og patientdeltagelse.

På trods af ændringen af ​​MFM-afslutningen ved hjælp af digital animation, er undersøgelsens hypotese, at de metrologiske kvaliteter af skalaen bevares.

Gennem MFM-Play-pilotstudiet er målet at teste 5 elementer af MFM-Play-skalaen, før der udføres en valideringsundersøgelse af den samlede MFM-Play.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Chu de Grenoble
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil involvere børn med en neuromuskulær sygdom i alderen 6 til 11 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger og drenge med en neuromuskulær sygdom
  • I alderen 6 til 11 år
  • Med forældrenes samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i et terapeutisk forsøg
  • Patienter uden kompartmental kapacitet til at deltage normalt i MFM.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MFM færdiggørelse
Andet: MFM-Play
Neuromuskulære patienter vil fuldføre fem punkter af MFM (emne 18 til 22) enten konventionelt eller ved at bruge MFM-Play med 2 forskellige terapeuter på samme dag. Rækkefølgen af ​​færdiggørelsen af ​​MFM-typen vil blive bestemt ved randomisering. Begge terapeuter vil bedømme emnerne 18 til 22 blindt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MFM scorer punkt 18 til 22
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelsesniveau mellem scorerne opnået under den klassiske tilstand og under MFM-Play-tilstanden, afsluttet af to forskellige terapeuter.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MFM-Play

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner