Módulo lúdico de digitalización de la evaluación de la medida de la función motora para niños con trastornos neuromusculares, estudio piloto MFM-Play. (MFM-Play pilot)
27 de mayo de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La Medida de función motora (MFM) es una escala de calificación funcional que consta de 32 ítems que evalúan las habilidades funcionales motoras en una persona con enfermedad neuromuscular.
Al explorar el potencial de las tecnologías digitales aplicadas a MFM, para cada elemento que se completa, queremos crear animaciones digitales que contengan diferentes escenarios lúdicos e informativos. Esta evolución digital tiene como objetivo estandarizar la evaluación por parte del terapeuta, pero también mejorar la aceptación de la escala y la participación del paciente.
A pesar de la modificación de la terminación MFM por animación digital, la hipótesis del estudio es que se conservan las cualidades metrológicas de la escala.
A través del estudio piloto MFM-Play, el objetivo es probar 5 ítems de la escala MFM-Play antes de realizar un estudio de validación del total de MFM-Play.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
La Tronche, Francia, 38700
- CHU de Grenoble
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio involucrará a niños con una enfermedad neuromuscular, de 6 a 11 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas y niños con una enfermedad neuromuscular
- De 6 a 11 años
- Con consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- Pacientes que participan en un ensayo terapéutico
- Pacientes sin capacidades compartimentales para participar normalmente al MFM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Finalización de mfm
|
Los pacientes neuromusculares completarán cinco ítems del MFM (ítems 18 a 22) ya sea de manera convencional o usando el MFM-Play con 2 terapeutas diferentes, el mismo día.
El orden de finalización del tipo MFM se determinará mediante aleatorización.
Ambos terapeutas calificarán los ítems 18 a 22 a ciegas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MFM puntúa ítem 18 a 22
Periodo de tiempo: Día 1
|
Nivel de concordancia entre las puntuaciones obtenidas durante el modo clásico y durante el modo MFM-Play, completado por dos terapeutas diferentes.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0150
- 2020-A01752-37 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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