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Módulo lúdico de digitalización de la evaluación de la medida de la función motora para niños con trastornos neuromusculares, estudio piloto MFM-Play. (MFM-Play pilot)

27 de mayo de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La Medida de función motora (MFM) es una escala de calificación funcional que consta de 32 ítems que evalúan las habilidades funcionales motoras en una persona con enfermedad neuromuscular.

Al explorar el potencial de las tecnologías digitales aplicadas a MFM, para cada elemento que se completa, queremos crear animaciones digitales que contengan diferentes escenarios lúdicos e informativos. Esta evolución digital tiene como objetivo estandarizar la evaluación por parte del terapeuta, pero también mejorar la aceptación de la escala y la participación del paciente.

A pesar de la modificación de la terminación MFM por animación digital, la hipótesis del estudio es que se conservan las cualidades metrológicas de la escala.

A través del estudio piloto MFM-Play, el objetivo es probar 5 ítems de la escala MFM-Play antes de realizar un estudio de validación del total de MFM-Play.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU Saint Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio involucrará a niños con una enfermedad neuromuscular, de 6 a 11 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niñas y niños con una enfermedad neuromuscular
  • De 6 a 11 años
  • Con consentimiento de los padres

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que participan en un ensayo terapéutico
  • Pacientes sin capacidades compartimentales para participar normalmente al MFM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Finalización de mfm
Otro: MFM-Reproducir
Los pacientes neuromusculares completarán cinco ítems del MFM (ítems 18 a 22) ya sea de manera convencional o usando el MFM-Play con 2 terapeutas diferentes, el mismo día. El orden de finalización del tipo MFM se determinará mediante aleatorización. Ambos terapeutas calificarán los ítems 18 a 22 a ciegas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MFM puntúa ítem 18 a 22
Periodo de tiempo: Día 1
Nivel de concordancia entre las puntuaciones obtenidas durante el modo clásico y durante el modo MFM-Play, completado por dos terapeutas diferentes.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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