Module ludique de numérisation de l'évaluation de la mesure de la fonction motrice pour les enfants atteints de troubles neuromusculaires, étude pilote MFM-Play. (MFM-Play pilot)
La mesure de la fonction motrice (MFM) est une échelle d'évaluation fonctionnelle composée de 32 éléments évaluant les capacités fonctionnelles motrices chez une personne atteinte d'une maladie neuromusculaire.
En explorant le potentiel des technologies numériques appliquées à la MFM, pour chaque réalisation d'item nous souhaitons créer des animations numériques contenant différents scénarios ludiques et informatifs. Cette évolution numérique vise à standardiser l'évaluation du côté du thérapeute, mais aussi à améliorer l'acceptation de l'échelle et la participation du patient.
Malgré la modification de la complétion MFM par animation numérique, l'hypothèse d'étude est que les qualités métrologiques de l'échelle sont conservées.
A travers l'étude pilote MFM-Play, l'objectif est de tester 5 items de l'échelle MFM-Play avant de réaliser une étude de validation du MFM-Play total.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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La Tronche, France, 38700
- CHU de Grenoble
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU Saint Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Filles et garçons atteints d'une maladie neuromusculaire
- De 6 à 11 ans
- Avec accord parental
Critère d'exclusion:
- Patients participant à un essai thérapeutique
- Patients sans capacités compartimentales pour participer normalement à la MFM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Achèvement de la MFM
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Les patients neuromusculaires compléteront cinq items du MFM (items 18 à 22) soit de manière conventionnelle, soit en utilisant le MFM-Play avec 2 thérapeutes différents, le même jour.
L'ordre d'achèvement du type MFM sera déterminé par randomisation.
Les deux thérapeutes évalueront aveuglément les items 18 à 22.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MFM note les items 18 à 22
Délai: Jour 1
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Niveau d'accord entre les scores obtenus lors du mode classique et lors du mode MFM-Play, complétés par deux thérapeutes différents.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0150
- 2020-A01752-37 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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