Digitalisering Speelse module voor motorische functiemeting voor kinderen met neuromusculaire aandoeningen, MFM-Play pilotstudie. (MFM-Play pilot)
De Motor Function Measure (MFM) is een functionele beoordelingsschaal die bestaat uit 32 items die de motorische functionele vermogens van een persoon met een neuromusculaire aandoening beoordelen.
Door het potentieel van digitale technologieën toegepast op MFM te verkennen, willen we voor elk voltooid item digitale animaties maken met verschillende speelse en informatieve scenario's. Deze digitale evolutie heeft tot doel de beoordeling aan de kant van de therapeut te standaardiseren, maar ook om de acceptatie van schaal en patiëntenparticipatie te verbeteren.
Ondanks de aanpassing van de MFM-aanvulling door digitale animatie, is de studiehypothese dat de metrologische eigenschappen van de schaal behouden blijven.
Via de pilotstudie MFM-Play is het doel om 5 items van de MFM-Play-schaal te testen alvorens een validatiestudie van de totale MFM-Play uit te voeren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- CHU de Grenoble
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes en jongens met een neuromusculaire aandoening
- In de leeftijd van 6 tot 11 jaar
- Met toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnemen aan een therapeutische proef
- Patiënten zonder compartimentele capaciteiten om normaal deel te nemen aan de MFM.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MFM-voltooiing
|
Neuromusculaire patiënten zullen op dezelfde dag vijf items van de MFM (items 18 tot 22) voltooien, hetzij conventioneel of met behulp van de MFM-Play met 2 verschillende therapeuten.
De volgorde van voltooiing van het MFM-type wordt bepaald door randomisatie.
Beide therapeuten beoordelen de items 18 tot en met 22 blindelings.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MFM scoort item 18 tot 22
Tijdsspanne: Dag 1
|
Mate van overeenstemming tussen de scores verkregen tijdens de klassieke modus en tijdens de MFM-Play-modus, ingevuld door twee verschillende therapeuten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0150
- 2020-A01752-37 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .