Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalisering Playful Module of Motor Function Measure Assessment for Children with Neuromuscular Disorders, MFM-Play Pilot Study. (MFM-Play pilot)

27. mai 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

The Motor Function Measure (MFM) er en funksjonell vurderingsskala som består av 32 elementer som vurderer motoriske funksjonsevner hos en person med nevromuskulær sykdom.

Ved å utforske potensialet til digitale teknologier som brukes på MFM, ønsker vi å lage digitale animasjoner som inneholder forskjellige lekne og informative scenarier for hver ferdigstillelse. Denne digitale utviklingen tar sikte på å standardisere vurdering på terapeutens side, men også å forbedre aksept for skala og pasientmedvirkning.

Til tross for modifikasjonen av MFM-fullføringen ved digital animasjon, er studiehypotesen at de metrologiske egenskapene til skalaen beholdes.

Gjennom MFM-Play-pilotstudien er målet å teste 5 elementer av MFM-Play-skalaen før man gjennomfører en valideringsstudie av den totale MFM-Play.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil involvere barn med en nevromuskulær sykdom i alderen 6 til 11 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter og gutter med en nevromuskulær sykdom
  • I alderen 6 til 11 år
  • Med samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i en terapeutisk studie
  • Pasienter uten kompartmental kapasitet til å delta normalt til MFM.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MFM fullføring
Annen: MFM-Play
Nevromuskulære pasienter vil fullføre fem elementer av MFM (elementene 18 til 22) enten konvensjonelt eller ved å bruke MFM-Play med 2 forskjellige terapeuter, på samme dag. Rekkefølgen på MFM-typens fullføring vil bli bestemt ved randomisering. Begge terapeutene vil vurdere gjenstandene 18 til 22 blindt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MFM scorer punkt 18 til 22
Tidsramme: Dag 1
Nivå av samsvar mellom poengsummene oppnådd under den klassiske modusen og under MFM-Play-modusen, fullført av to forskjellige terapeuter.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere