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Digitalization Playful Module of Motor Function Measure Assessment for Children with Neuromuscular Disorders, MFM-Play Pilot Study. (MFM-Play pilot)

27. Mai 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das Motor Function Measure (MFM) ist eine funktionelle Bewertungsskala, die aus 32 Items besteht, die die motorischen funktionellen Fähigkeiten bei einer Person mit neuromuskulärer Erkrankung bewerten.

Durch die Erforschung des Potenzials digitaler Technologien, die auf MFM angewendet werden, möchten wir für jede Artikelfertigstellung digitale Animationen erstellen, die verschiedene spielerische und informative Szenarien enthalten. Diese digitale Evolution zielt darauf ab, die Beurteilung auf Seiten der Therapeuten zu standardisieren, aber auch die Akzeptanz von Skalen und Patientenbeteiligung zu verbessern.

Trotz der Modifizierung der MFM-Vervollständigung durch digitale Animationen bleibt die Studienhypothese, dass die messtechnischen Qualitäten der Skala erhalten bleiben.

Ziel der MFM-Play-Pilotstudie ist es, 5 Items der MFM-Play-Skala zu testen, bevor eine Validierungsstudie des gesamten MFM-Play durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Kinder mit einer neuromuskulären Erkrankung im Alter von 6 bis 11 Jahren teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen und Jungen mit einer neuromuskulären Erkrankung
  • Im Alter von 6 bis 11 Jahren
  • Mit elterlicher Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer therapeutischen Studie teilnehmen
  • Patienten ohne kompartimentelle Kapazitäten, um normal an der MFM teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MFM-Abschluss
Sonstiges: MFM-Play
Neuromuskuläre Patienten absolvieren fünf Items der MFM (Items 18 bis 22) entweder konventionell oder mit dem MFM-Play mit 2 verschiedenen Therapeuten am selben Tag. Die Reihenfolge der Vervollständigung des MFM-Typs wird durch Randomisierung bestimmt. Beide Therapeuten bewerten die Items 18 bis 22 blind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MFM bewertet Item 18 bis 22
Zeitfenster: Tag 1
Grad der Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen, die im klassischen Modus und im MFM-Play-Modus erzielt wurden, durchgeführt von zwei verschiedenen Therapeuten.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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