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Modulo ludico di digitalizzazione della valutazione della misura della funzione motoria per bambini con disturbi neuromuscolari, studio pilota MFM-Play. (MFM-Play pilot)

27 maggio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La Motor Function Measure (MFM) è una scala di valutazione funzionale composta da 32 item che valutano le capacità funzionali motorie in una persona con malattia neuromuscolare.

Esplorando le potenzialità delle tecnologie digitali applicate alla MFM, per ogni completamento di un articolo vogliamo creare animazioni digitali contenenti diversi scenari ludici e informativi. Questa evoluzione digitale mira a standardizzare la valutazione da parte del terapeuta, ma anche a migliorare l'accettazione della scala e la partecipazione del paziente.

Nonostante la modifica del completamento MFM mediante animazione digitale, l'ipotesi di studio è che le qualità metrologiche della scala vengano mantenute.

Attraverso lo studio pilota MFM-Play, l'obiettivo è quello di testare 5 elementi della scala MFM-Play prima di effettuare uno studio di validazione del MFM-Play totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Chu De Grenoble
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio coinvolgerà bambini con una malattia neuromuscolare, dai 6 agli 11 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze e ragazzi con una malattia neuromuscolare
  • Dai 6 agli 11 anni
  • Con il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che partecipano a una sperimentazione terapeutica
  • Pazienti privi di capacità compartimentali per partecipare normalmente alla MFM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Completamento MFM
Altro: MFM-Play
I pazienti neuromuscolari completeranno cinque elementi del MFM (item da 18 a 22) in modo convenzionale o utilizzando il MFM-Play con 2 diversi terapisti, nello stesso giorno. L'ordine del completamento del tipo MFM sarà determinato dalla randomizzazione. Entrambi i terapeuti valuteranno alla cieca gli item da 18 a 22.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MFM valuta gli item da 18 a 22
Lasso di tempo: Giorno 1
Livello di concordanza tra i punteggi ottenuti durante la modalità classica e durante la modalità MFM-Play, completato da due diversi terapisti.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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