Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitalizace Hravý modul pro hodnocení motorických funkcí pro děti s neuromuskulárními poruchami, pilotní studie MFM-Play. (MFM-Play pilot)

27. května 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Měření motorických funkcí (MFM) je funkční hodnotící škála sestávající z 32 položek hodnotících motorické funkční schopnosti u osoby s nervosvalovým onemocněním.

Prozkoumáním potenciálu digitálních technologií aplikovaných na MFM chceme pro každé dokončení položky vytvořit digitální animace obsahující různé hravé a informativní scénáře. Tato digitální evoluce si klade za cíl standardizovat hodnocení na straně terapeuta, ale také zlepšit přijímání rozsahu a účast pacienta.

I přes úpravu kompletace MFM digitální animací je hypotézou studie zachování metrologických kvalit váhy.

Prostřednictvím pilotní studie MFM-Play je cílem otestovat 5 položek škály MFM-Play před provedením ověřovací studie celkové MFM-Play.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices civils de Lyon
      • La Tronche, Francie, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní děti s neuromuskulárním onemocněním ve věku 6 až 11 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dívky a chlapci s nervosvalovým onemocněním
  • Ve věku 6 až 11 let
  • Se souhlasem rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se terapeutické studie
  • Pacienti bez kompartmentových kapacit k běžné účasti na MFM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dokončení MFM
Jiný: MFM-Play
Neuromuskulární pacienti dokončí pět položek MFM (položky 18 až 22) buď konvenčně nebo pomocí MFM-Play se 2 různými terapeuty ve stejný den. Pořadí dokončení typu MFM bude určeno randomizací. Oba terapeuti budou hodnotit položky 18 až 22 naslepo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MFM boduje položkami 18 až 22
Časové okno: Den 1
Úroveň shody mezi skóre získanými během klasického režimu a během režimu MFM-Play, doplněné dvěma různými terapeuty.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Vincent-Genod, Hospices civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MFM-Play

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit