Módulo Lúdico de Digitalização de Avaliação de Medidas da Função Motora para Crianças com Distúrbios Neuromusculares, Estudo Piloto MFM-Play. (MFM-Play pilot)
A Medida da Função Motora (MFM) é uma escala de classificação funcional composta por 32 itens que avaliam as habilidades funcionais motoras em uma pessoa com doença neuromuscular.
Explorando as potencialidades das tecnologias digitais aplicadas ao MFM, pretendemos, a cada preenchimento de item, criar animações digitais contendo diferentes cenários lúdicos e informativos. Esta evolução digital visa padronizar a avaliação por parte do terapeuta, mas também melhorar a aceitação da escala e a participação do paciente.
Apesar da modificação do preenchimento MFM pela animação digital, a hipótese do estudo é que as qualidades metrológicas da balança sejam mantidas.
Através do estudo piloto MFM-Play, pretende-se testar 5 itens da escala MFM-Play antes de realizar um estudo de validação do total do MFM-Play.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils De Lyon
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La Tronche, França, 38700
- CHU de Grenoble
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas e meninos com doença neuromuscular
- De 6 a 11 anos
- Com consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Pacientes que participam de um ensaio terapêutico
- Pacientes sem capacidades compartimentais para participar normalmente do MFM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conclusão MFM
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Pacientes neuromusculares completarão cinco itens do MFM (itens 18 a 22) convencionalmente ou usando o MFM-Play com 2 terapeutas diferentes, no mesmo dia.
A ordem de conclusão do tipo MFM será determinada por randomização.
Ambos os terapeutas avaliarão os itens 18 a 22 cegamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MFM pontua item 18 a 22
Prazo: Dia 1
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Grau de concordância entre as pontuações obtidas durante a modalidade clássica e durante a modalidade MFM-Play, respondidas por dois terapeutas diferentes.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils De Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0150
- 2020-A01752-37 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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