Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Módulo Lúdico de Digitalização de Avaliação de Medidas da Função Motora para Crianças com Distúrbios Neuromusculares, Estudo Piloto MFM-Play. (MFM-Play pilot)

27 de maio de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A Medida da Função Motora (MFM) é uma escala de classificação funcional composta por 32 itens que avaliam as habilidades funcionais motoras em uma pessoa com doença neuromuscular.

Explorando as potencialidades das tecnologias digitais aplicadas ao MFM, pretendemos, a cada preenchimento de item, criar animações digitais contendo diferentes cenários lúdicos e informativos. Esta evolução digital visa padronizar a avaliação por parte do terapeuta, mas também melhorar a aceitação da escala e a participação do paciente.

Apesar da modificação do preenchimento MFM pela animação digital, a hipótese do estudo é que as qualidades metrológicas da balança sejam mantidas.

Através do estudo piloto MFM-Play, pretende-se testar 5 itens da escala MFM-Play antes de realizar um estudo de validação do total do MFM-Play.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • La Tronche, França, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Saint-Étienne, França, 42055
        • CHU Saint Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolverá crianças com doença neuromuscular, com idades compreendidas entre os 6 e os 11 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas e meninos com doença neuromuscular
  • De 6 a 11 anos
  • Com consentimento dos pais

Critério de exclusão:

  • Pacientes que participam de um ensaio terapêutico
  • Pacientes sem capacidades compartimentais para participar normalmente do MFM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conclusão MFM
Outro: MFM-Play
Pacientes neuromusculares completarão cinco itens do MFM (itens 18 a 22) convencionalmente ou usando o MFM-Play com 2 terapeutas diferentes, no mesmo dia. A ordem de conclusão do tipo MFM será determinada por randomização. Ambos os terapeutas avaliarão os itens 18 a 22 cegamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MFM pontua item 18 a 22
Prazo: Dia 1
Grau de concordância entre as pontuações obtidas durante a modalidade clássica e durante a modalidade MFM-Play, respondidas por dois terapeutas diferentes.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0150
  • 2020-A01752-37 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Neuromusculares

Ensaios clínicos em MFM-Play

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever