신경근 장애 아동을 위한 운동 기능 측정 평가의 디지털화 장난기 모듈, MFM-Play 파일럿 연구. (MFM-Play pilot)
2021년 5월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
운동 기능 측정(MFM)은 신경근 질환이 있는 사람의 운동 기능 능력을 평가하는 32개 항목으로 구성된 기능 평가 척도입니다.
MFM에 적용된 디지털 기술의 잠재력을 탐구함으로써 각 항목 완성에 대해 우리는 재미있고 유익한 다양한 시나리오를 포함하는 디지털 애니메이션을 만들고자 합니다. 이 디지털 진화는 치료사 측에서 평가를 표준화하는 것을 목표로 하지만 규모와 환자 참여에 대한 수용도를 개선합니다.
디지털 애니메이션에 의한 MFM 완성의 수정에도 불구하고 연구 가설은 저울의 도량형 품질이 유지된다는 것입니다.
MFM-Play 파일럿 연구를 통해 목표는 전체 MFM-Play에 대한 검증 연구를 수행하기 전에 MFM-Play 척도의 5개 항목을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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La Tronche, 프랑스, 38700
- CHU de Grenoble
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 6세에서 11세 사이의 신경근 질환이 있는 어린이가 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 신경근 질환이 있는 소녀와 소년
- 6~11세
- 부모의 동의하에
제외 기준:
- 치료 시험에 참여하는 환자
- MFM에 정상적으로 참여할 수 있는 구획 능력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MFM 완료
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신경근 환자는 MFM의 5개 항목(항목 18~22)을 기존 방식으로 또는 같은 날 2명의 다른 치료사와 함께 MFM-Play를 사용하여 완료합니다.
MFM 유형 완료 순서는 무작위화에 의해 결정됩니다.
두 치료사 모두 항목 18~22를 맹목적으로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MFM 점수 항목 18~22
기간: 1일차
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두 명의 다른 치료사가 완료한 클래식 모드와 MFM 플레이 모드에서 얻은 점수 간의 일치 수준.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique Vincent-Genod, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
MFM 플레이에 대한 임상 시험
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Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Samueli Institute for Information Biology빼는
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Bloom Technologies완전한
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Ankara Medipol University아직 모집하지 않음
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Rigshospitalet, DenmarkAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital모병