開放腎移植およびロボット支援腎移植患者の術後早期生活の質の比較
2020年6月17日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
開放腎移植およびロボット支援腎移植を受けた患者の術後早期生活の質の比較：前向き観察研究
研究者らは、開放腎移植またはロボット支援腎移植を受けた末期腎疾患患者の生活の質を調査することを目的としました。
また、研究者は、これらの患者の生活の質に影響を与える可能性のあるパラメーターを決定しようとしました
調査の概要
詳細な説明
2016 年 6 月から 2018 年 12 月の間に Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital で開放またはロボット支援腎移植を受けた患者が、この研究の対象集団を構成しました。
包含基準と除外基準を適用した後、患者グループは手術手技に従って 2 つのグループに分けられました (つまり、オープン対ロボット支援)。
すべての患者の人口統計データ、術前および術後データを前向きに収集しました。
患者の生活の質を術前と術後30日目に評価した
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34275
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末期腎疾患のため、開腹またはロボット支援腎移植を受けた患者
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの患者
- 末期腎疾患と診断された人 (すなわち、推定糸球体濾過量が 20 ml/分未満、または症候性尿毒症または透析の必要性)
- 生体ドナーから腎臓を受け取った
除外基準:
- 精神遅滞、認知症、せん妄を含む精神病または認知障害の患者
- 死亡腎移植を受け、単純両側腎摘出術または開放腎移植と同時に他の外科的処置を受けた患者
- 研究期間中に死亡または移植失敗した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
開放腎移植
末期腎不全のため開放腎移植を行った患者。
|
開放腎移植またはロボット支援腎移植
|
|
ロボット支援腎移植
末期腎不全でロボット支援腎移植を受けた患者さん
|
開放腎移植またはロボット支援腎移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
開放腎移植およびロボット支援腎移植後の生活の質（尺度：Short Form 36）の変化率
時間枠：施術直前から施術後30日まで
|
末期腎疾患のために開放腎移植およびロボット支援腎移植を行った患者の生活の質の変化率 (測定値: Short Form 36)。
Short Form-36 Health Survey のスコアは 0 から 100 の間で変化し、0 のスコアは最低の品質に対応し、100 は最高の品質を示します。
|
施術直前から施術後30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mithat Ekşi、Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月15日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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