Nyílt és robottal segített vesetranszplantáción átesett betegek posztoperatív korai életminőségének összehasonlítása
2020. június 17. frissítette: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Nyílt és robottal támogatott vesetranszplantáción átesett betegek posztoperatív korai életminőségének összehasonlítása: prospektív megfigyelési vizsgálat
A kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják az életminőséget olyan végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik nyílt vagy robot-asszisztált veseátültetésen estek át.
A kutatók emellett arra törekedtek, hogy meghatározzák azokat a paramétereket, amelyek ezeknél a betegeknél befolyásolhatják az életminőséget
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célcsoportját azok a betegek alkották, akiken 2016 júniusa és 2018 decembere között nyílt vagy robot-asszisztált veseátültetésen estek át a Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital-ban.
A beválasztási és kizárási kritériumok alkalmazása után a betegcsoportot két csoportra osztottuk a műtéti technika szerint (azaz nyitott vs. robot-asszisztált).
Minden beteg demográfiai, preoperatív és posztoperatív adatait prospektív módon gyűjtöttük.
A betegek életminőségét a műtét előtt és a posztoperatív 30. napon értékelték
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
129
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34275
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél a végstádiumú vesebetegség miatt nyílt vagy robotasszisztált veseátültetést hajtottak végre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti betegek
- Akinél végstádiumú vesebetegséget diagnosztizáltak (azaz 20 ml/percnél nagyobb glomeruláris filtrációs ráta vagy tüneti urémia vagy dialízis szükséges)
- Élő donortól kapott vesét
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardációban, demenciában és pszichotikus vagy kognitív zavarokban szenvedő betegek, beleértve a delíriumot is
- Azok a betegek, akiken elhunyt veseátültetésen estek át, és egyszerű kétoldali nephrectómián vagy nyílt vesetranszplantációval egyidejűleg bármilyen más műtéten estek át
- Azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt meghaltak vagy graft-elégtelenségben szenvedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyílt vesetranszplantáció
A végstádiumú vesebetegség miatt nyílt veseátültetésen átesett betegek.
|
Nyílt vagy robot-asszisztált veseátültetés
|
|
robottal segített veseátültetés
Azok a betegek, akiknél végstádiumú vesebetegség miatt robot-asszisztált veseátültetést hajtottak végre
|
Nyílt vagy robot-asszisztált veseátültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változásának százalékos aránya (mérés: Rövid forma 36) nyílt és robot által segített veseátültetés után
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és a műtét után 30 napig
|
Az életminőség változásának százalékos aránya (mérőszám: 36. rövid forma) azon betegek esetében, akik nyílt és robotasszisztált veseátültetést végeztek végstádiumú vesebetegség miatt.
A Short Form-36 Health Survey pontszámai 0 és 100 között változnak, a 0 pont a legalacsonyabb minőséget jelenti, míg a 100 a legmagasabb minőséget.
|
Közvetlenül a kezelés előtt és a műtét után 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mithat Ekşi, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Renal Transplantation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .