Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační kvality života v časném období pacientů s otevřenou a roboticky asistovanou transplantací ledvin

17. června 2020 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Srovnání pooperační kvality života v časném období pacientů s otevřenou a roboticky asistovanou transplantací ledvin: prospektivní observační studie

Cílem výzkumných pracovníků bylo prozkoumat kvalitu života pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří podstoupili otevřenou nebo roboticky asistovanou transplantaci ledviny. Výzkumníci se také snažili určit parametry, které mohou ovlivnit kvalitu života těchto pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílovou populaci této studie tvořili pacienti, kteří v období od června 2016 do prosince 2018 podstoupili otevřenou nebo roboticky asistovanou transplantaci ledvin ve výcvikové a výzkumné nemocnici Bakirkoy Sadi Konuk. Po aplikaci kritérií pro zařazení a vyloučení byla skupina pacientů rozdělena do dvou skupin podle chirurgické techniky (tj. otevřená vs. roboticky asistovaná). Demografické údaje, předoperační a pooperační údaje všech pacientů byly shromážděny prospektivně. Kvalita života pacientů byla hodnocena předoperačně a 30. den po operaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla provedena otevřená nebo roboticky asistovaná transplantace ledvin z důvodu konečného stádia onemocnění ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 75 let
  • kteří byli diagnostikováni s konečným stádiem onemocnění ledvin (tj. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace nižší než 20 ml/min nebo symptomatická urémie nebo potřeba dialýzy)
  • Dostal ledvinu od živého dárce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mentální retardací, demencí a psychotickými nebo kognitivními poruchami, včetně deliria
  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledvin po zemřelém a kteří podstoupili jednoduchou oboustrannou nefrektomii nebo jakýkoli jiný chirurgický zákrok souběžně s otevřenou transplantací ledviny
  • Pacienti, kteří zemřeli nebo u kterých došlo k selhání štěpu během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Otevřená transplantace ledvin
Pacienti, kterým byla provedena otevřená transplantace ledviny z důvodu terminálního onemocnění ledvin.
Postup: Transplantace ledvin
Otevřená nebo roboticky asistovaná transplantace ledvin
roboticky asistovaná transplantace ledvin
Pacienti, kterým byla provedena roboticky asistovaná transplantace ledviny z důvodu terminálního onemocnění ledvin
Postup: Transplantace ledvin
Otevřená nebo roboticky asistovaná transplantace ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento změny kvality života (míra: krátký formulář 36) po otevřené a roboticky asistované transplantaci ledviny
Časové okno: Těsně před léčbou a do 30 dnů po operaci
Procento změny kvality života (míra: krátký formulář 36) pro pacienty, kteří provedli otevřenou a roboticky asistovanou transplantaci ledvin v důsledku onemocnění ledvin v konečném stádiu. Skóre krátkého zdravotního průzkumu Form-36 se pohybuje mezi 0 a 100, skóre 0 odpovídá nejnižší kvalitě, zatímco 100 označuje nejvyšší kvalitu.
Těsně před léčbou a do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Renal Transplantation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit