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Comparaison de la qualité de vie postopératoire de la période précoce des patients ayant subi une greffe de rein ouverte et assistée par robot

17 juin 2020 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Comparaison de la qualité de vie postopératoire en période précoce des patients ayant subi une greffe de rein ouverte et assistée par robot : une étude observationnelle prospective

Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale ayant subi une transplantation rénale ouverte ou assistée par robot. Aussi, les investigateurs ont cherché à déterminer les paramètres pouvant affecter la qualité de vie de ces patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant subi une transplantation rénale ouverte ou assistée par robot à l'hôpital de formation et de recherche Bakirkoy Sadi Konuk entre juin 2016 et décembre 2018 constituaient la population cible de cette étude. Après application des critères d'inclusion et d'exclusion, le groupe de patients a été divisé en deux groupes selon la technique chirurgicale (c'est-à-dire ouverte ou assistée par robot). Les données démographiques, les données préopératoires et postopératoires de tous les patients ont été recueillies de manière prospective. La qualité de vie des patients a été évaluée en préopératoire et au 30ème jour postopératoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une transplantation rénale ouverte ou assistée par robot en raison d'une insuffisance rénale terminale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Qui ont reçu un diagnostic d'insuffisance rénale terminale (c'est-à-dire un taux de filtration glomérulaire estimé inférieur à 20 ml/minute ou une urémie symptomatique ou un besoin de dialyse)
  • A reçu un rein d'un donneur vivant

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de retard mental, de démence et de troubles psychotiques ou cognitifs, y compris le délire
  • Patients ayant subi une transplantation rénale décédée et ayant subi une néphrectomie bilatérale simple ou toute autre intervention chirurgicale concomitante à une transplantation rénale ouverte
  • Patients décédés ou ayant eu un échec de greffe pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transplantation rénale ouverte
Patients ayant subi une transplantation rénale ouverte en raison d'une insuffisance rénale terminale.
Procédure: Transplantation rénale
Transplantation rénale ouverte ou assistée par robot
transplantation rénale assistée par robot
Patients ayant subi une transplantation rénale assistée par robot en raison d'une insuffisance rénale terminale
Procédure: Transplantation rénale
Transplantation rénale ouverte ou assistée par robot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement pour la qualité de vie (mesure : formulaire court 36) après une transplantation rénale ouverte et assistée par robot
Délai: Juste avant le traitement et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Pourcentage de changement pour la qualité de vie (mesure : formulaire court 36) pour les patients ayant effectué une transplantation rénale ouverte et assistée par robot en raison d'une insuffisance rénale terminale. Les scores du Short Form-36 Health Survey varient entre 0 et 100, un score de 0 correspond à la qualité la plus faible, tandis que 100 indique la qualité la plus élevée.
Juste avant le traitement et jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renal Transplantation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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