Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ tidlig periodes livskvalitet for pasienter med åpen og robotassistert nyretransplantasjon

17. juni 2020 oppdatert av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligning av postoperativ tidlig periodes livskvalitet for pasienter med åpen og robotassistert nyretransplantasjon: en prospektiv observasjonsstudie

Etterforskerne hadde som mål å undersøke livskvaliteten hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgikk åpen eller robotassistert nyretransplantasjon. Etterforskerne forsøkte også å bestemme parametrene som kan påvirke livskvaliteten hos disse pasientene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk åpen eller robotassistert nyretransplantasjon ved Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital mellom juni 2016 og desember 2018 utgjorde målpopulasjonen for denne studien. Etter bruk av inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble pasientgruppen delt inn i to grupper i henhold til den kirurgiske teknikken (dvs. åpen vs. robotassistert). Demografiske data, preoperative og postoperative data for alle pasienter ble samlet inn prospektivt. Pasientenes livskvalitet ble vurdert preoperativt og på postoperativ 30. dag

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble utført åpen eller robotassistert nyretransplantasjon på grunn av nyresykdom i sluttstadiet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 75 år
  • Som ble diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet (dvs. estimert glomerulær filtrasjonshastighet lavere enn 20 ml/minutt eller behov for symptomatisk uremi eller dialyse)
  • Fikk en nyre fra en levende donor

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mental retardasjon, demens og psykotiske eller kognitive lidelser, inkludert delirium
  • Pasienter som gjennomgikk avdød nyretransplantasjon og som gjennomgikk enkel bilateral nefrektomi eller annen kirurgisk prosedyre samtidig med åpen nyretransplantasjon
  • Pasienter som døde eller hadde transplantasjonssvikt i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Åpen nyretransplantasjon
Pasienter som ble utført åpen nyretransplantasjon på grunn av nyresykdom i sluttstadiet.
Fremgangsmåte: Nyretransplantasjon
Åpen eller robotassistert nyretransplantasjon
robotassistert nyretransplantasjon
Pasienter som ble utført robotassistert nyretransplantasjon på grunn av nyresykdom i sluttstadiet
Fremgangsmåte: Nyretransplantasjon
Åpen eller robotassistert nyretransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av endring for livskvalitet (mål: Short Form 36) etter åpen og robotassistert nyretransplantasjon
Tidsramme: Fra rett før behandlingen og opp til 30 dager etter at operasjonen ble utført
Prosentandel av endring for livskvalitet (mål: Short Form 36) for pasienter som utførte åpen og robotassistert nyretransplantasjon på grunn av nyresykdom i sluttstadiet. Skårene til Short Form-36 Health Survey varierer mellom 0 og 100, en score på 0 tilsvarer den laveste kvaliteten, mens 100 indikerer den høyeste kvaliteten.
Fra rett før behandlingen og opp til 30 dager etter at operasjonen ble utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Renal Transplantation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere