Jämförelse av postoperativ tidig periods livskvalitet för patienter med öppen och robotassisterad njurtransplantation
17 juni 2020 uppdaterad av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jämförelse av postoperativ tidig periods livskvalitet för patienter med öppen och robotassisterad njurtransplantation: en prospektiv observationsstudie
Utredarna syftade till att undersöka livskvaliteten hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgick öppen eller robotassisterad njurtransplantation.
Utredarna försökte också fastställa de parametrar som kan påverka livskvaliteten hos dessa patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick öppen eller robotassisterad njurtransplantation på Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital mellan juni 2016 och december 2018 utgjorde målpopulationen för denna studie.
Efter tillämpning av inklusions- och uteslutningskriterierna delades patientgruppen in i två grupper enligt den kirurgiska tekniken (d.v.s. öppen vs. robotassisterad).
Demografiska data, preoperativa och postoperativa data för alla patienter samlades in prospektivt.
Patienternas livskvalitet bedömdes preoperativt och på den postoperativa 30:e dagen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34275
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som utförts öppen eller robotassisterad njurtransplantation på grund av End Stage Renal Disease
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 75 år
- Som diagnostiserades med njursjukdom i slutstadiet (dvs. uppskattad glomerulär filtrationshastighet lägre än 20 ml/minut eller symtomatisk uremi eller dialysbehov)
- Fick en njure från en levande donator
Exklusions kriterier:
- Patienter med mental retardation, demens och psykotiska eller kognitiva störningar, inklusive delirium
- Patienter som genomgick avliden njurtransplantation och som genomgick enkel bilateral nefrektomi eller något annat kirurgiskt ingrepp samtidigt med öppen njurtransplantation
- Patienter som dog eller hade transplantatsvikt under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Öppen njurtransplantation
Patienter som utförts öppen njurtransplantation på grund av njursjukdom i slutstadiet.
|
Öppen eller robotassisterad njurtransplantation
|
|
robotassisterad njurtransplantation
Patienter som utfördes robotassisterad njurtransplantation på grund av njursjukdom i slutstadiet
|
Öppen eller robotassisterad njurtransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av förändring för livskvalitet (mått: Short Form 36) efter öppen och robotassisterad njurtransplantation
Tidsram: Från strax före behandlingen och upp till 30 dagar efter att operationen utförts
|
Procentandel av förändring för livskvalitet (mått: Short Form 36) för patienter som utförde öppen och robotassisterad njurtransplantation på grund av njursjukdom i slutstadiet.
Poängen i Short Form-36 Health Survey varierar mellan 0 och 100, ett poäng på 0 motsvarar den lägsta kvaliteten, medan 100 indikerar den högsta kvaliteten.
|
Från strax före behandlingen och upp till 30 dagar efter att operationen utförts
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mithat Ekşi, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
17 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Renal Transplantation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .