Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ tidlig periodes livskvalitet for patienter med åben og robotassisteret nyretransplantation

17. juni 2020 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligning af postoperativ tidlig periodes livskvalitet for patienter med åben og robotassisteret nyretransplantation: en prospektiv observationsundersøgelse

Efterforskerne havde til formål at undersøge livskvaliteten hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, som gennemgik åben eller robotassisteret nyretransplantation. Efterforskerne søgte også at bestemme de parametre, der kan påvirke livskvaliteten hos disse patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik åben eller robotassisteret nyretransplantation på Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital mellem juni 2016 og december 2018, udgjorde målgruppen for denne undersøgelse. Efter anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterierne blev patientgruppen opdelt i to grupper i henhold til den kirurgiske teknik (dvs. åben vs. robotassisteret). Demografiske data, præoperative og postoperative data for alle patienter blev indsamlet prospektivt. Patienternes livskvalitet blev vurderet præoperativt og på den postoperative 30. dag

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev udført åben eller robotassisteret nyretransplantation på grund af slutstadiet af nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 75 år
  • Hvem blev diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet (dvs. estimeret glomerulær filtrationshastighed lavere end 20 ml/minut eller behov for symptomatisk uræmi eller dialyse)
  • Modtog en nyre fra en levende donor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mental retardering, demens og psykotiske eller kognitive lidelser, herunder delirium
  • Patienter, der gennemgik afdøde nyretransplantation, og som gennemgik simpel bilateral nefrektomi eller enhver anden kirurgisk procedure samtidig med åben nyretransplantation
  • Patienter, der døde eller havde transplantationsfejl i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åben nyretransplantation
Patienter, der blev udført åben nyretransplantation på grund af nyresygdom i slutstadiet.
Procedure: Nyretransplantation
Åben eller robotassisteret nyretransplantation
robotassisteret nyretransplantation
Patienter, der blev udført robotassisteret nyretransplantation på grund af nyresygdom i slutstadiet
Procedure: Nyretransplantation
Åben eller robotassisteret nyretransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ændring for livskvalitet (mål: Short Form 36) efter åben og robotassisteret nyretransplantation
Tidsramme: Fra lige før behandlingen og op til 30 dage efter operationen blev udført
Procentdel af ændring for livskvalitet (mål: Short Form 36) for patienter, der udførte åben og robotassisteret nyretransplantation på grund af nyresygdom i slutstadiet. Score af Short Form-36 Health Survey varierer mellem 0 og 100, en score på 0 svarer til den laveste kvalitet, mens 100 angiver den højeste kvalitet.
Fra lige før behandlingen og op til 30 dage efter operationen blev udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renal Transplantation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner