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Confronto della qualità della vita del primo periodo postoperatorio dei pazienti con trapianto di rene aperto e robot assistito

17 giugno 2020 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Confronto tra la qualità della vita del primo periodo postoperatorio dei pazienti con trapianto di rene aperto e robot assistito: uno studio osservazionale prospettico

I ricercatori miravano a indagare sulla qualità della vita nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a trapianto renale aperto o assistito da robot. Inoltre, i ricercatori hanno cercato di determinare i parametri che possono influenzare la qualità della vita in questi pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a trapianto renale aperto o assistito da robot presso il Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital tra giugno 2016 e dicembre 2018 hanno costituito la popolazione target di questo studio. Dopo l'applicazione dei criteri di inclusione ed esclusione, il gruppo di pazienti è stato diviso in due gruppi in base alla tecnica chirurgica (ovvero, aperto vs assistito da robot). I dati demografici, i dati preoperatori e postoperatori di tutti i pazienti sono stati raccolti in modo prospettico. La qualità della vita dei pazienti è stata valutata prima dell'intervento e il 30° giorno postoperatorio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto renale a cielo aperto o assistito da robot a causa di malattia renale allo stadio terminale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • A cui è stata diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale (ovvero, velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 20 ml/minuto o uremia sintomatica o necessità di dialisi)
  • Ha ricevuto un rene da un donatore vivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ritardo mentale, demenza e disturbi psicotici o cognitivi, compreso il delirio
  • Pazienti sottoposti a trapianto renale deceduto e che sono stati sottoposti a nefrectomia bilaterale semplice o qualsiasi altra procedura chirurgica in concomitanza con trapianto renale aperto
  • Pazienti che sono deceduti o hanno avuto un fallimento del trapianto durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trapianto renale aperto
Pazienti sottoposti a trapianto renale a cielo aperto a causa di malattia renale allo stadio terminale.
Procedura: Trapianto renale
Trapianto renale a cielo aperto o robot assistito
trapianto renale robotizzato
Pazienti sottoposti a trapianto renale robotizzato a causa di malattia renale allo stadio terminale
Procedura: Trapianto renale
Trapianto renale a cielo aperto o robot assistito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di cambiamento per la qualità della vita (misura: Short Form 36) dopo trapianto renale aperto e robot assistito
Lasso di tempo: Da poco prima del trattamento e fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Percentuale di cambiamento per la qualità della vita (misura: Short Form 36) per i pazienti che hanno eseguito trapianto renale aperto e robot assistito a causa della malattia renale allo stadio terminale. I punteggi dello Short Form-36 Health Survey variano tra 0 e 100, un punteggio di 0 corrisponde alla qualità più bassa, mentre 100 indica la qualità più alta.
Da poco prima del trattamento e fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Renal Transplantation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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