Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden leikkauksen jälkeisen varhaisen elämänlaadun vertailu avoimella ja robottiavusteisella munuaissiirrolla

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Potilaiden leikkauksen jälkeisen varhaisen elämänlaadun vertailu avoimella ja robottiavusteisella munuaissiirrolla: tuleva havaintotutkimus

Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää loppuvaiheen munuaissairauden potilaiden elämänlaatua, joille tehtiin avoin tai robottiavusteinen munuaisensiirto. Tutkijat pyrkivät myös määrittämään parametrit, jotka voivat vaikuttaa näiden potilaiden elämänlaatuun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin avoin tai robottiavusteinen munuaisensiirto Bakirkoy Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalassa kesäkuun 2016 ja joulukuun 2018 välisenä aikana, muodostivat tämän tutkimuksen kohderyhmän. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen potilasryhmä jaettiin kahteen ryhmään kirurgisen tekniikan mukaisesti (eli avoin vs. robottiavusteinen). Demografiset tiedot, preoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot kaikista potilaista kerättiin prospektiivisesti. Potilaiden elämänlaatua arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä 30. päivänä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin avoin tai robottiavusteinen munuaisensiirto loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat
  • Joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus (eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 20 ml/min tai oireenmukainen uremia tai dialyysin tarve)
  • Sai munuaisen elävältä luovuttajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kehitysvamma, dementia ja psykoottisia tai kognitiivisia häiriöitä, mukaan lukien delirium
  • Potilaat, joille tehtiin kuollut munuaisensiirto ja joille tehtiin yksinkertainen molemminpuolinen nefrektomia tai mikä tahansa muu kirurginen toimenpide avoimen munuaisensiirron yhteydessä
  • Potilaat, jotka kuolivat tai joilla oli siirteen vajaatoiminta tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avoin munuaisensiirto
Potilaat, joille tehtiin avoin munuaisensiirto loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi.
Menettely: Munuaisensiirto
Avoin tai robottiavusteinen munuaisensiirto
robottiavusteinen munuaisensiirto
Potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen munuaisensiirto loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi
Menettely: Munuaisensiirto
Avoin tai robottiavusteinen munuaisensiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutoksen prosenttiosuus (mitta: lyhyt lomake 36) avoimen ja robottiavusteisen munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 30 päivään leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun muutoksen prosenttiosuus (mitta: lyhyt lomake 36) potilailla, jotka suorittivat avoimen ja robottiavusteisen munuaisensiirron loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi. Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn pisteet vaihtelevat 0:n ja 100:n välillä, pistemäärä 0 vastaa alhaisinta laatua ja 100 korkeinta laatua.
Juuri ennen hoitoa ja 30 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Renal Transplantation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa