开放式肾移植与机器人辅助肾移植患者术后早期生活质量的比较
2020年6月17日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
开放式肾移植与机器人辅助肾移植患者术后早期生活质量的比较：一项前瞻性观察研究
研究人员旨在调查接受开放式或机器人辅助肾移植的终末期肾病患者的生活质量。
此外，研究人员试图确定可能影响这些患者生活质量的参数
研究概览
详细说明
2016 年 6 月至 2018 年 12 月期间在 Bakirkoy Sadi Konuk 培训和研究医院接受开放式或机器人辅助肾移植的患者构成了本研究的目标人群。
在应用纳入和排除标准后，患者组根据手术技术（即开放手术与机器人辅助手术）分为两组。
前瞻性收集所有患者的人口统计学数据、术前和术后数据。
评估患者术前及术后第30天的生活质量
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34275
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因终末期肾病而进行开放式或机器人辅助肾移植的患者
描述
纳入标准：
- 18至75岁的患者
- 谁被诊断患有终末期肾病（即估计肾小球滤过率低于 20 毫升/分钟或有症状的尿毒症或需要透析）
- 从活体捐献者那里获得肾脏
排除标准：
- 患有精神发育迟滞、痴呆和精神病或认知障碍（包括谵妄）的患者
- 接受尸体肾移植和接受简单的双侧肾切除术或任何其他与开放式肾移植同时进行的外科手术的患者
- 研究期间死亡或移植失败的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
开放式肾移植
因终末期肾病行开放式肾移植的患者。
|
开放式或机器人辅助肾移植
|
|
机器人辅助肾移植
因终末期肾病接受机器人辅助肾移植的患者
|
开放式或机器人辅助肾移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开放式和机器人辅助肾移植后生活质量的变化百分比（测量：简表 36）
大体时间：从治疗前到手术后 30 天
|
因终末期肾病而进行开放式和机器人辅助肾移植的患者的生活质量变化百分比（测量：简表 36）。
Short Form-36 健康调查的分数在 0 到 100 之间变化，0 分对应最低质量，而 100 分表示最高质量。
|
从治疗前到手术后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mithat Ekşi、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月15日
初级完成 (实际的)
2018年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.