Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de postoperatieve kwaliteit van leven in de vroege periode van patiënten met open en robotondersteunde niertransplantatie

17 juni 2020 bijgewerkt door: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergelijking van postoperatieve kwaliteit van leven in de vroege periode van patiënten met open en robotgeassisteerde niertransplantatie: een prospectieve observationele studie

De onderzoekers wilden de kwaliteit van leven onderzoeken bij patiënten met terminale nierziekte die een open of robotgeassisteerde niertransplantatie ondergingen. Ook probeerden de onderzoekers de parameters te bepalen die de kwaliteit van leven van deze patiënten kunnen beïnvloeden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die tussen juni 2016 en december 2018 een open of robotgeassisteerde niertransplantatie ondergingen in het Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital, vormden de doelpopulatie van deze studie. Na toepassing van de inclusie- en exclusiecriteria werd de patiëntengroep verdeeld in twee groepen volgens de chirurgische techniek (d.w.z. open versus robotondersteund). Demografische gegevens, preoperatieve en postoperatieve gegevens van alle patiënten werden prospectief verzameld. De kwaliteit van leven van de patiënten werd preoperatief en op de postoperatieve 30e dag beoordeeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een open niertransplantatie of een door een robot geassisteerde niertransplantatie is uitgevoerd vanwege nierziekte in het eindstadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 75 jaar
  • Bij wie de diagnose nierziekte in het eindstadium is gesteld (d.w.z. een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van meer dan 20 ml/minuut of symptomatische uremie of vereiste dialyse)
  • Nier gekregen van een levende donor

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met mentale retardatie, dementie en psychotische of cognitieve stoornissen, waaronder delirium
  • Patiënten die een overleden niertransplantatie hebben ondergaan en die een eenvoudige bilaterale nefrectomie of een andere chirurgische ingreep hebben ondergaan gelijktijdig met een open niertransplantatie
  • Patiënten die stierven of transplantaatfalen hadden tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Open niertransplantatie
Patiënten die een open niertransplantatie hebben ondergaan vanwege nierziekte in het eindstadium.
Procedure: Niertransplantatie
Open of robot geassisteerde niertransplantatie
robot geassisteerde niertransplantatie
Patiënten bij wie een robot-geassisteerde niertransplantatie werd uitgevoerd vanwege nierziekte in het eindstadium
Procedure: Niertransplantatie
Open of robot geassisteerde niertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering voor kwaliteit van leven (maatstaf: Short Form 36) na open en robotgeassisteerde niertransplantatie
Tijdsspanne: Van vlak voor de behandeling tot 30 dagen na de operatie
Percentage verandering voor kwaliteit van leven (maatstaf: verkort formulier 36) voor patiënten die een open en robotgeassisteerde niertransplantatie hebben uitgevoerd vanwege nierziekte in het eindstadium. Scores van de Short Form-36 Health Survey variëren tussen 0 en 100, een score van 0 komt overeen met de laagste kwaliteit, terwijl 100 de hoogste kwaliteit aangeeft.
Van vlak voor de behandeling tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Renal Transplantation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren