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Vergleich der postoperativen frühen Lebensqualität von Patienten mit offener und roboterassistierter Nierentransplantation

17. Juni 2020 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergleich der postoperativen frühen Lebensqualität von Patienten mit offener und roboterassistierter Nierentransplantation: eine prospektive Beobachtungsstudie

Ziel der Forscher war es, die Lebensqualität von Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium zu untersuchen, die sich einer offenen oder roboterassistierten Nierentransplantation unterzogen. Außerdem versuchten die Forscher, die Parameter zu bestimmen, die die Lebensqualität dieser Patienten beeinträchtigen können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich zwischen Juni 2016 und Dezember 2018 einer offenen oder roboterassistierten Nierentransplantation im Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital unterzogen, bildeten die Zielpopulation dieser Studie. Nach Anwendung der Ein- und Ausschlusskriterien wurde die Patientengruppe gemäß der Operationstechnik (d. h. offen vs. roboterassistiert) in zwei Gruppen eingeteilt. Demographische Daten, präoperative und postoperative Daten aller Patienten wurden prospektiv erhoben. Die Lebensqualität der Patienten wurde präoperativ und am 30. postoperativen Tag beurteilt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen aufgrund einer Nierenerkrankung im Endstadium eine offene oder roboterassistierte Nierentransplantation durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 75 Jahren
  • Bei denen eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert wurde (d. h. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter 20 ml/Minute oder symptomatische Urämie oder Dialysepflicht)
  • Habe eine Niere von einem Lebendspender bekommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit geistiger Behinderung, Demenz und psychotischen oder kognitiven Störungen, einschließlich Delirium
  • Patienten, die sich einer verstorbenen Nierentransplantation unterzogen haben und die sich einer einfachen bilateralen Nephrektomie oder einem anderen chirurgischen Eingriff gleichzeitig mit einer offenen Nierentransplantation unterzogen haben
  • Patienten, die während des Studienzeitraums starben oder ein Transplantatversagen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Offene Nierentransplantation
Patienten, bei denen aufgrund einer Nierenerkrankung im Endstadium eine offene Nierentransplantation durchgeführt wurde.
Verfahren: Nierentransplantation
Offene oder roboterassistierte Nierentransplantation
Roboterassistierte Nierentransplantation
Patienten, bei denen aufgrund einer Nierenerkrankung im Endstadium eine roboterassistierte Nierentransplantation durchgeführt wurde
Verfahren: Nierentransplantation
Offene oder roboterassistierte Nierentransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Lebensqualität (Maßnahme: Kurzform 36) nach offener und roboterassistierter Nierentransplantation
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und bis zu 30 Tage nach der Operation
Prozentuale Veränderung der Lebensqualität (Maßzahl: Kurzform 36) für Patienten, die aufgrund einer Nierenerkrankung im Endstadium eine offene und roboterassistierte Nierentransplantation durchgeführt haben. Die Werte des Short Form-36 Health Survey variieren zwischen 0 und 100, ein Wert von 0 entspricht der niedrigsten Qualität, während 100 die höchste Qualität anzeigt.
Unmittelbar vor der Behandlung und bis zu 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Renal Transplantation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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