Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества жизни в раннем послеоперационном периоде у пациентов с открытой и роботизированной трансплантацией почки

17 июня 2020 г. обновлено: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Сравнение качества жизни в раннем послеоперационном периоде у пациентов с открытой и роботизированной трансплантацией почки: проспективное обсервационное исследование

Исследователи стремились изучить качество жизни пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесших открытую или роботизированную трансплантацию почки. Также исследователи стремились определить параметры, которые могут повлиять на качество жизни у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие открытую или роботизированную трансплантацию почки в Учебно-исследовательском госпитале Bakirkoy Sadi Konuk в период с июня 2016 года по декабрь 2018 года, составили целевую группу этого исследования. После применения критериев включения и исключения группа пациентов была разделена на две группы в соответствии с хирургической техникой (т. е. открытая или роботизированная). Демографические данные, предоперационные и послеоперационные данные всех пациентов были собраны проспективно. Качество жизни пациентов оценивали до операции и на 30-е сутки после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым была выполнена открытая или роботизированная трансплантация почки в связи с терминальной стадией почечной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
  • У кого была диагностирована терминальная стадия почечной недостаточности (т. е. расчетная скорость клубочковой фильтрации ниже 20 мл/мин, симптоматическая уремия или потребность в диализе)
  • Получил почку от живого донора

Критерий исключения:

  • Пациенты с умственной отсталостью, деменцией и психотическими или когнитивными расстройствами, включая делирий
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию умершей почки и перенесшие простую двустороннюю нефрэктомию или любую другую хирургическую процедуру одновременно с открытой трансплантацией почки.
  • Пациенты, которые умерли или имели отторжение трансплантата в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Открытая трансплантация почки
Пациенты, которым была выполнена открытая трансплантация почки в связи с терминальной стадией почечной недостаточности.
Процедура: Трансплантация почки
Открытая или роботизированная трансплантация почки
трансплантация почки с помощью робота
Пациенты, которым была выполнена робот-ассистированная трансплантация почки в связи с терминальной стадией почечной недостаточности.
Процедура: Трансплантация почки
Открытая или роботизированная трансплантация почки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент изменения качества жизни (показатель: краткая форма 36) после открытой и роботизированной трансплантации почки
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и до 30 дней после операции
Процент изменения качества жизни (показатель: краткая форма 36) для пациентов, которым была выполнена открытая и роботизированная трансплантация почки в связи с терминальной стадией почечной недостаточности. Баллы краткой формы-36 обследования здоровья варьируются от 0 до 100, балл 0 соответствует самому низкому качеству, а 100 указывает на самое высокое качество.
Непосредственно перед лечением и до 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Renal Transplantation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Трансплантация почки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться