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Comparación de la calidad de vida postoperatoria del período temprano de pacientes con trasplante renal abierto y asistido por robot

17 de junio de 2020 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Comparación de la calidad de vida postoperatoria del período temprano de pacientes con trasplante renal abierto y asistido por robot: un estudio observacional prospectivo

El objetivo de los investigadores fue investigar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que se sometieron a un trasplante renal abierto o asistido por robot. Asimismo, los investigadores buscaron determinar los parámetros que pueden afectar la calidad de vida de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometieron a un trasplante renal abierto o asistido por robot en el Hospital de Capacitación e Investigación Bakirkoy Sadi Konuk entre junio de 2016 y diciembre de 2018 constituyeron la población objetivo de este estudio. Después de la aplicación de los criterios de inclusión y exclusión, el grupo de pacientes se dividió en dos grupos según la técnica quirúrgica (es decir, abierta versus asistida por robot). Los datos demográficos, preoperatorios y postoperatorios de todos los pacientes se recogieron de forma prospectiva. Se evaluó la calidad de vida de los pacientes en el preoperatorio y al día 30 del postoperatorio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les realizó trasplante renal abierto o asistido por robot debido a enfermedad renal en etapa terminal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 75 años
  • A quienes se les diagnosticó enfermedad renal en etapa terminal (es decir, tasa de filtración glomerular estimada inferior a 20 ml/minuto o uremia sintomática o requerimiento de diálisis)
  • Recibió un riñón de un donante vivo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con retraso mental, demencia y trastornos psicóticos o cognitivos, incluido el delirio
  • Pacientes que se sometieron a un trasplante renal de cadáver y que se sometieron a una nefrectomía bilateral simple o cualquier otro procedimiento quirúrgico concurrente con el trasplante renal abierto
  • Pacientes que fallecieron o tuvieron falla del injerto durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trasplante renal abierto
Pacientes a los que se les realizó trasplante renal abierto por enfermedad renal terminal.
Procedimiento: Trasplante renal
Trasplante renal abierto o asistido por robot
trasplante renal asistido por robot
Pacientes a los que se les realizó trasplante renal asistido por robot debido a enfermedad renal terminal
Procedimiento: Trasplante renal
Trasplante renal abierto o asistido por robot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambio para la calidad de vida (medida: formulario corto 36) después de un trasplante renal abierto y asistido por robot
Periodo de tiempo: Desde justo antes del tratamiento y hasta 30 días después de realizada la cirugía
Porcentaje de cambio para la calidad de vida (medida: formulario abreviado 36) para pacientes que realizaron un trasplante renal abierto y asistido por robot debido a una enfermedad renal en etapa terminal. Los puntajes de la Encuesta de Salud Short Form-36 varían entre 0 y 100, un puntaje de 0 corresponde a la calidad más baja, mientras que 100 indica la calidad más alta.
Desde justo antes del tratamiento y hasta 30 días después de realizada la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Renal Transplantation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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