Porównanie jakości życia we wczesnym okresie pooperacyjnym pacjentów z przeszczepem nerki metodą otwartą i wspomaganą robotem
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Porównanie jakości życia we wczesnym okresie pooperacyjnym pacjentów z otwartym przeszczepem nerki i przeszczepem nerki wspomaganym robotem: prospektywne badanie obserwacyjne
Badacze mieli na celu zbadanie jakości życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy przeszli otwarty przeszczep nerki lub wspomagany przez robota.
Badacze starali się również określić parametry, które mogą wpływać na jakość życia tych pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy przeszli otwartą lub wspomaganą robotem transplantację nerki w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Bakirkoy Sadi Konuk w okresie od czerwca 2016 do grudnia 2018 stanowili populację docelową tego badania.
Po zastosowaniu kryteriów włączenia i wyłączenia grupę pacjentów podzielono na dwie grupy zgodnie z techniką operacyjną (tj. otwartą vs. wspomaganą robotem).
Dane demograficzne, dane przedoperacyjne i pooperacyjne wszystkich pacjentów zebrano prospektywnie.
Jakość życia pacjentów oceniano przed operacją oraz w 30. dobie po operacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34275
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano przeszczep nerki metodą otwartą lub wspomaganą robotem z powodu schyłkowej niewydolności nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
- U których zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek (tj. szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego poniżej 20 ml/minutę lub objawową mocznicę lub konieczność dializy)
- Otrzymał nerkę od żywego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym, otępieniem i zaburzeniami psychotycznymi lub poznawczymi, w tym delirium
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki zmarłego i którzy przeszli prostą obustronną nefrektomię lub jakikolwiek inny zabieg chirurgiczny towarzyszący otwartemu przeszczepieniu nerki
- Pacjenci, którzy zmarli lub mieli niewydolność przeszczepu w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otwarty przeszczep nerki
Pacjenci, u których wykonano otwarty przeszczep nerki z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
|
Otwarty lub wspomagany robotem przeszczep nerki
|
|
przeszczep nerki wspomagany robotem
Pacjenci, u których wykonano przeszczep nerki wspomagany robotem z powodu schyłkowej niewydolności nerek
|
Otwarty lub wspomagany robotem przeszczep nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zmiany jakości życia (miara: kwestionariusz skrócony 36) po otwartym przeszczepie nerki i przy pomocy robota
Ramy czasowe: Od tuż przed zabiegiem i do 30 dni po wykonaniu zabiegu
|
Procent zmiany jakości życia (miara: formularz skrócony 36) u pacjentów, którzy wykonali przeszczep nerki metodą otwartą i wspomaganą przez robota z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
Wyniki kwestionariusza Short Form-36 Health Survey wahają się od 0 do 100, wynik 0 odpowiada najniższej jakości, a 100 oznacza najwyższą jakość.
|
Od tuż przed zabiegiem i do 30 dni po wykonaniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mithat Ekşi, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renal Transplantation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .