Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości życia we wczesnym okresie pooperacyjnym pacjentów z przeszczepem nerki metodą otwartą i wspomaganą robotem

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Porównanie jakości życia we wczesnym okresie pooperacyjnym pacjentów z otwartym przeszczepem nerki i przeszczepem nerki wspomaganym robotem: prospektywne badanie obserwacyjne

Badacze mieli na celu zbadanie jakości życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy przeszli otwarty przeszczep nerki lub wspomagany przez robota. Badacze starali się również określić parametry, które mogą wpływać na jakość życia tych pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli otwartą lub wspomaganą robotem transplantację nerki w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Bakirkoy Sadi Konuk w okresie od czerwca 2016 do grudnia 2018 stanowili populację docelową tego badania. Po zastosowaniu kryteriów włączenia i wyłączenia grupę pacjentów podzielono na dwie grupy zgodnie z techniką operacyjną (tj. otwartą vs. wspomaganą robotem). Dane demograficzne, dane przedoperacyjne i pooperacyjne wszystkich pacjentów zebrano prospektywnie. Jakość życia pacjentów oceniano przed operacją oraz w 30. dobie po operacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano przeszczep nerki metodą otwartą lub wspomaganą robotem z powodu schyłkowej niewydolności nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
  • U których zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek (tj. szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego poniżej 20 ml/minutę lub objawową mocznicę lub konieczność dializy)
  • Otrzymał nerkę od żywego dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym, otępieniem i zaburzeniami psychotycznymi lub poznawczymi, w tym delirium
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki zmarłego i którzy przeszli prostą obustronną nefrektomię lub jakikolwiek inny zabieg chirurgiczny towarzyszący otwartemu przeszczepieniu nerki
  • Pacjenci, którzy zmarli lub mieli niewydolność przeszczepu w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otwarty przeszczep nerki
Pacjenci, u których wykonano otwarty przeszczep nerki z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
Procedura: Przeszczep nerki
Otwarty lub wspomagany robotem przeszczep nerki
przeszczep nerki wspomagany robotem
Pacjenci, u których wykonano przeszczep nerki wspomagany robotem z powodu schyłkowej niewydolności nerek
Procedura: Przeszczep nerki
Otwarty lub wspomagany robotem przeszczep nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zmiany jakości życia (miara: kwestionariusz skrócony 36) po otwartym przeszczepie nerki i przy pomocy robota
Ramy czasowe: Od tuż przed zabiegiem i do 30 dni po wykonaniu zabiegu
Procent zmiany jakości życia (miara: formularz skrócony 36) u pacjentów, którzy wykonali przeszczep nerki metodą otwartą i wspomaganą przez robota z powodu schyłkowej niewydolności nerek. Wyniki kwestionariusza Short Form-36 Health Survey wahają się od 0 do 100, wynik 0 odpowiada najniższej jakości, a 100 oznacza najwyższą jakość.
Od tuż przed zabiegiem i do 30 dni po wykonaniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renal Transplantation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj